- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06396104
Mobilisatie met bewegingstechniek op de stijfheid van de cervicale spieren bij personen met mechanische nekpijn
Het effect van mobilisatie met bewegingstechniek op de stijfheid van de cervicale spieren bij personen met mechanische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u wijdverspreide nekpijn heeft die langer dan 3 maanden aanhoudt
- Pijnsymptomen die toenemen bij nekbewegingen of palpatie
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van nektrauma
- Eerdere cervicale operatie
- Cervicale radiculopathie of myelopathie
- Diagnose van fibromyalgiesyndroom
- Elke fysiotherapeutische interventie in de voorgaande 12 maanden
- Teken van vertebrobasilaire insufficiëntie
- Instabiliteit van de ligamenten van de bovenste cervicale wervelkolom
- Degenen die steroïden of spierverslappers gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
|
Terwijl de patiënten in een stoel zitten met een ondersteunde rug, wordt het wervelkolomsegment bepaald waar pijn wordt gevoeld bij bewegingen van het nekgewricht.
Zonder een glijdende beweging op dit segment over het facetgewricht uit te voeren, wordt alleen sensorische input gegeven en wordt de patiënt gevraagd de actieve rotatiebeweging voort te zetten en aan het einde van de beweging enkele seconden te wachten.
De toepassing wordt voltooid als 6 herhalingen en 3 sets.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie met bewegingsgroep
|
De fysiotherapeut plaatst de mediale rand van de duim van de ene hand op het bovenste facetgewricht van het betreffende segment en past vervolgens een superior-anterior slide toe op het facetgewricht door ondersteuning te bieden met de duim van de andere hand.
De 'glijdende' beweging wordt gehandhaafd terwijl de patiënt actief de eenzijdige nekrotatiebeweging uitvoert en deze aan het einde van de beweging enkele seconden vasthoudt.
Als de gewrichtsbeweging pijnlijk is, worden pogingen ondernomen op het andere facetgewricht van hetzelfde segment of op het processus spinosus.
Als deze poging de actieve gewrichtsbeweging van de patiënt niet onmiddellijk verbetert, zullen Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) worden aangebracht op het bovenste deel van het linker zygapophysiale gewricht, en in geval van opnieuw falen zal de toepassing plaatsvinden via het superieure processus spinosus. van het betreffende segment.
Pijnloze gewrichtsbewegingen worden toegepast in 6 herhalingen en 3 sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na toepassing.
|
Spierstijfheid wordt gemeten met MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estland). Er wordt een korte mechanische puls op de huid over de spier aangebracht en vervolgens snel losgelaten. Stijfheid (N/m) is een parameter die verband houdt met het vermogen om een externe kracht te weerstaan. De betrouwbaarheid van het apparaat is bewezen bij gezonde personen. De meetplaats wordt met een pen op de huid gemarkeerd. Bij alle toepassingen wordt de sonde van MyotonPRO loodrecht op de huid geplaatst en worden 3 metingen geregistreerd met behulp van de multi-scanmodus met 10 pulsen met een tussenpoos van 1 seconde, en het gemiddelde van de 3 metingen wordt gebruikt voor analyse. Bovenste trapezius: Evaluatie zal worden uitgevoerd in buikligging. Metingen zijn vanaf het middelpunt tussen de laterale rand van het acromion en het processus spinosus van C7. Sternocleidomastoideus: Metingen zullen worden uitgevoerd in het midden tussen het borstbeen en het uitsteeksel van de mastoideus, waarbij personen in rugligging liggen met een zacht kussen onder de nek. |
Basislijn en onmiddellijk na toepassing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na toepassing.
|
Een dubbele digitale inclinometer (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) zal worden gebruikt om de cervicale rotatie te meten.
Het apparaat bestaat uit twee eenvoudige digitale hellingsmeters die met behulp van kabels met elkaar zijn verbonden.
Het gemeten bewegingsbereik van het gewricht wordt op het scherm van de digitale hellingsmeter weergegeven.
|
Basislijn en onmiddellijk na toepassing.
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na toepassing.
|
De pijnintensiteit van patiënten met nekpijn zal worden verkregen met behulp van de Numerical Rating Scale, waarvan in de literatuur wordt vermeld dat deze een betrouwbare en valide schaal is voor het bepalen van de pijnintensiteit.
Op de schaal duidt 0 op geen pijn en 100 op ondraaglijke pijn.
|
Basislijn en onmiddellijk na toepassing.
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de mate van invaliditeit als gevolg van nekpijn te evalueren, wat een betrouwbare en valide schaal is om de mate van invaliditeit te bepalen van patiënten met chronische mechanische nekpijn.
NDI bestaat uit 10 secties: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werken, autorijden, slapen en recreatie.
De score per onderdeel varieert tussen 0 (geen beperking) en 5 (volledige beperking).
De totaalscore varieert van 0 (geen invaliditeit) tot 50 (volledige invaliditeit).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .