- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396104
Mobilisaatio liiketekniikalla kohdunkaulan lihasten jäykkyyteen henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu
Liiketekniikalla tapahtuvan mobilisaation vaikutus kohdunkaulan lihasten jäykkyyteen henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on laajalle levinnyt niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta
- Kipuoireet, jotka lisääntyvät niskan liikkeillä tai tunnustelulla
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Niskatrauma historia
- Edellinen kohdunkaulan leikkaus
- Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
- Fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi
- Kaikki fysioterapiatoimenpiteet edellisten 12 kuukauden aikana
- Merkki vertebrobasilaarisesta vajaatoiminnasta
- Ylemmän kohdunkaulan selkärangan nivelsiteen epävakaus
- Ne, jotka käyttävät steroideja tai lihasrelaksantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
|
Potilaiden istuessa tuolilla tuettu selkä, selvitetään se selkärangan segmentti, jossa kipu tuntuu niskanivelen liikkeissä.
Käyttämättä liukuvaa liikettä tähän segmenttiin fasettinivelen yli, vain sensorinen syöttö annetaan ja potilasta pyydetään jatkamaan aktiivista kiertoliikettä ja odottamaan muutama sekunti liikkeen lopussa.
Hakemus täytetään 6 toistona ja 3 sarjana.
|
|
Kokeellinen: Mobilisaatio liikeryhmän kanssa
|
Fysioterapeutti asettaa toisen käden peukalon mediaalisen reunan kyseisen segmentin ylempään fasettiniveleen ja asettaa sitten etupuolen liukukappaleen fasettiniveleen tukemalla toisen käden peukalolla.
"Liuku" liike säilyy, kun potilas suorittaa aktiivisesti yksipuolista kaulan kiertoliikettä ja ylläpitää sitä muutaman sekunnin ajan liikkeen lopussa.
Jos nivelen liike on tuskallista, yritetään käyttää saman segmentin toista niveltä tai nivelhaaraa.
Jos tämä yritys ei heti paranna potilaan aktiivista nivelliikettä, Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) levitetään vasemman zygapofysiaalisen nivelen yläosaan, ja jos uudelleen epäonnistuminen, levitys tehdään ylimmän piikin kautta. kyseisestä segmentistä.
Kivutonta nivelliikettä tehdään 6 toistoa ja 3 sarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja heti levityksen jälkeen.
|
Lihasjäykkyyttä mitataan MyotonPRO:lla (Myoton SA, Tallinna, Viro). Lyhyt mekaaninen pulssi kohdistetaan iholle lihaksen yli ja vapautetaan sitten nopeasti. Jäykkyys (N/m) on parametri, joka liittyy kykyyn kestää ulkoista voimaa. Laitteen luotettavuus on todistettu terveillä henkilöillä. Mittauskohta merkitään iholle kynällä. Kaikissa sovelluksissa MyotonPRO:n anturi sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vastaan ja 3 mittausta tallennetaan käyttämällä moniskannaustilaa 10 pulssilla 1 sekunnin välein, ja 3 mittauksen keskiarvoa käytetään analysointiin. Ylempi trapezius: Arviointi suoritetaan makuuasennossa. Mittaukset ovat akromionin sivureunan ja C7:n piikijänteen välisestä keskipisteestä. Sternocleidomastoid: Mittaukset tehdään rintalastan ja rintalastan ulkoneman välisestä keskikohdasta, kun henkilöt makaavat selällään pehmeä tyyny kaulan alla. |
Perustaso ja heti levityksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso ja heti levityksen jälkeen.
|
Kaksoisdigitaalista kaltevuusmittaria (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) käytetään kohdunkaulan kiertoliikkeen mittaamiseen.
Laite koostuu kahdesta yksinkertaisesta digitaalisesta kaltevuusmittarista, jotka on kytketty toisiinsa kaapeleiden avulla.
Mitatut nivelen liikeradat näkyvät digitaalisen kaltevuusmittarin näytöllä.
|
Perustaso ja heti levityksen jälkeen.
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja heti levityksen jälkeen.
|
Niskakipua sairastavien potilaiden kivun voimakkuus saadaan Numerical Rating Scale -asteikolla, jonka on raportoitu olevan luotettava ja pätevä asteikko kivun voimakkuuden määrittämisessä kirjallisuudessa.
Asteikolla 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Perustaso ja heti levityksen jälkeen.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niskakivuista johtuvan vamman tason arvioimiseen käytettiin NDI-indeksiä, joka on luotettava ja validi asteikko kroonista mekaanista niskakipua sairastavien potilaiden vammaisuuden määrittämiseen.
NDI koostuu 10 osasta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, painonnosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, uni ja virkistys.
Pistemäärä kussakin osiossa vaihtelee välillä 0 (ei vamma) ja 5 (täydellinen vamma).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .