- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396104
Mobilisation avec technique de mouvement sur la raideur des muscles cervicaux chez les personnes souffrant de douleurs mécaniques au cou
L'effet de la mobilisation avec la technique de mouvement sur la raideur des muscles cervicaux chez les personnes souffrant de douleurs mécaniques au cou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34320
- Istanbul Kent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs généralisées au cou durant plus de 3 mois
- Symptômes de douleur qui augmentent avec les mouvements du cou ou la palpation
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme cervical
- Chirurgie cervicale antérieure
- Radiculopathie cervicale ou myélopathie
- Diagnostic du syndrome de fibromyalgie
- Toute intervention de physiothérapie au cours des 12 mois précédents
- Signe d'insuffisance vertébrobasilaire
- Instabilité ligamentaire de la colonne cervicale supérieure
- Ceux qui utilisent des stéroïdes ou des relaxants musculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe fictif
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Pendant que les patients sont assis sur une chaise avec un dossier soutenu, le segment de la colonne vertébrale où la douleur est ressentie dans les mouvements des articulations du cou sera déterminé.
Sans appliquer un mouvement de glissement à ce segment sur l'articulation facettaire, seule une entrée sensorielle sera donnée et il sera demandé au patient de poursuivre le mouvement de rotation actif et d'attendre quelques secondes à la fin du mouvement.
L'application sera complétée en 6 répétitions et 3 séries.
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Expérimental: Mobilisation avec groupe de mouvement
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Le physiothérapeute place le bord médial du pouce d'une main sur l'articulation facettaire supérieure du segment concerné, puis applique un glissement supérieur-antérieur sur l'articulation facettaire en assurant un appui avec le pouce de l'autre main.
Le mouvement de « glissement » est maintenu pendant que le patient effectue activement le mouvement de rotation unilatérale du cou et le maintient pendant quelques secondes à la fin du mouvement.
Si le mouvement articulaire est douloureux, des tentatives sont faites sur l'autre facette articulaire du même segment ou sur l'apophyse épineuse.
Si cette tentative n'améliore pas immédiatement le mouvement articulaire actif du patient, Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) sera appliqué sur la partie supérieure de l'articulation zygapophysaire gauche, et en cas d'échec à nouveau, l'application sera effectuée via l'apophyse épineuse supérieure. du segment concerné.
Un mouvement articulaire indolore sera appliqué en 6 répétitions et 3 séries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur musculaire
Délai: Au départ et immédiatement après l'application.
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La raideur musculaire sera mesurée avec MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estonie). Une brève impulsion mécanique est appliquée sur la peau au-dessus du muscle, puis rapidement relâchée. La rigidité (N/m) est un paramètre lié à la capacité à résister à une force extérieure. La fiabilité de l'appareil a été prouvée chez des individus sains. Le site de mesure sera marqué sur la peau avec un stylo. Dans toutes les applications, la sonde MyotonPRO sera placée perpendiculairement à la peau et 3 mesures seront enregistrées en utilisant le mode multi-balayage avec 10 impulsions espacées de 1 seconde, et la moyenne des 3 mesures sera utilisée pour l'analyse. Trapèze supérieur : L'évaluation sera réalisée en position couchée. Les mesures sont prises à mi-chemin entre le bord latéral de l'acromion et l'apophyse épineuse de C7. Sternocléidomastoïdien : les mesures seront effectuées à mi-chemin entre le sternum et la saillie mastoïdienne, avec des individus allongés en décubitus dorsal avec un oreiller moelleux sous le cou. |
Au départ et immédiatement après l'application.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement articulaire
Délai: Au départ et immédiatement après l'application.
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Un double inclinomètre numérique (ACUMAR modèle 002 ; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) sera utilisé pour mesurer la rotation cervicale.
L'appareil se compose de deux inclinomètres numériques simples reliés entre eux à l'aide de câbles.
L'amplitude de mouvements articulaires mesurée est affichée sur l'écran de l'inclinomètre numérique.
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Au départ et immédiatement après l'application.
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au départ et immédiatement après l'application.
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L'intensité de la douleur des patients souffrant de douleurs au cou sera obtenue avec l'échelle d'évaluation numérique, qui est considérée comme une échelle fiable et valide pour déterminer l'intensité de la douleur dans la littérature.
Sur l’échelle, 0 indique aucune douleur et 100 indique une douleur insupportable.
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Au départ et immédiatement après l'application.
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Référence
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L'indice d'incapacité cervicale (NDI) a été utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité dû à la douleur au cou, qui est une échelle fiable et valide pour déterminer le niveau d'invalidité des patients souffrant de cervicalgie mécanique chronique.
NDI se compose de 10 sections : intensité de la douleur, soins personnels, musculation, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite automobile, sommeil et loisirs.
Le score dans chaque section varie entre 0 (pas d'incapacité) et 5 (invalidité complète).
Le score total varie de 0 (aucun handicap) à 50 (handicap complet).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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