- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06396104
Mozgástechnikával történő mobilizálás a nyaki izmok merevségére mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél
A mozgástechnikával történő mobilizáció hatása a nyaki izmok merevségére mechanikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Széles körben elterjedt nyaki fájdalom, amely több mint 3 hónapig tart
- Fájdalomtünetek, amelyek a nyak mozgásával vagy tapintással fokozódnak
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A nyaki trauma története
- Korábbi méhnyak műtét
- Nyaki radiculopathia vagy myelopathia
- Fibromyalgia szindróma diagnózisa
- Bármilyen fizioterápiás beavatkozás az elmúlt 12 hónapban
- Vertebrobasilaris elégtelenség jele
- A nyaki gerinc felső szalagjának instabilitása
- Azok, akik szteroidokat vagy izomlazítókat használnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
|
Amíg a betegek egy széken ülnek, megtámasztott háttámlával, meghatározzák azt a gerincszakaszt, ahol a nyaki ízületi mozgások fájdalmat éreznek.
Anélkül, hogy erre a szegmensre csúszó mozgást alkalmaznánk a fazettízület felett, csak szenzoros bevitel történik, és a pácienst arra kérik, hogy folytassa az aktív forgó mozgást, és várjon néhány másodpercet a mozgás végén.
Az alkalmazás 6 ismétlésben és 3 sorozatban lesz kitöltve.
|
|
Kísérleti: Mozgósítás mozgáscsoporttal
|
A gyógytornász az egyik keze hüvelykujjának mediális szélét az érintett szegmens felső fazettás ízületére helyezi, majd a másik kéz hüvelykujjával támasztva elülső elülső csúsztatást alkalmaz a fazettízületre.
A „sikló” mozgás megmarad, miközben a páciens aktívan végrehajtja az egyoldali nyakforgató mozgást, és néhány másodpercig fenntartja azt a mozgás végén.
Ha az ízületi mozgás fájdalmas, akkor ugyanannak a szegmensnek a másik oldalízületén vagy a tövisnyúlványon próbálkoznak.
Ha ez a kísérlet nem javítja azonnal a páciens aktív ízületi mozgását, Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) kerül alkalmazásra a bal oldali zigapofiziális ízület felső részére, és ismételt sikertelenség esetén a felső tövisnyúlványon keresztül történik az alkalmazás. az érintett szegmensből.
A fájdalommentes ízületi mozgás 6 ismétlésben és 3 sorozatban történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izommerevség
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül az alkalmazás után.
|
Az izommerevséget MyotonPRO-val (Myoton SA, Tallinn, Észtország) mérjük. Rövid mechanikus impulzust alkalmaznak a bőrre az izom felett, majd gyorsan elengedik. A merevség (N/m) a külső erővel szembeni ellenálló képességgel kapcsolatos paraméter. A készülék megbízhatósága egészséges egyéneken bizonyított. A mérési helyet tollal jelöljük a bőrön. Minden alkalmazásban a MyotonPRO szondáját a bőrre merőlegesen helyezik el, és 3 mérést rögzítenek a multi-scanning módban, 10 impulzussal, 1 másodperces különbséggel, és a 3 mérés átlagát használják az elemzéshez. Felső trapéz: Az értékelést hason fekvő helyzetben kell elvégezni. A mérések az acromion oldalsó éle és a C7 tövisnyúlványa közötti felezőpontból történtek. Sternocleidomastoideus: A méréseket a szegycsont és a mastoid nyúlvány közötti felezőponton végezzük, ha az egyének hanyatt fekszenek, a nyak alatt puha párnával. |
Alaphelyzetben és közvetlenül az alkalmazás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös mozgástartomány
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül az alkalmazás után.
|
Kettős digitális dőlésmérőt (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) fognak használni a méhnyak rotációjának mérésére.
A készülék két egyszerű digitális dőlésmérőből áll, amelyek kábelek segítségével kapcsolódnak egymáshoz.
A mért ízületi mozgások tartománya a digitális dőlésmérő képernyőjén jelenik meg.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül az alkalmazás után.
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül az alkalmazás után.
|
A nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalom intenzitását a Numerical Rating Scale segítségével határozzák meg, amely a szakirodalomban megbízható és érvényes skála a fájdalom intenzitásának meghatározásában.
A skálán a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig az elviselhetetlen fájdalmat.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül az alkalmazás után.
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Alapvonal
|
A nyaki fájdalom miatti rokkantság mértékének értékelésére a Neck Disability Index (NDI) szolgált, amely megbízható és érvényes skála a krónikus mechanikai nyaki fájdalomban szenvedő betegek rokkantsági szintjének meghatározására.
Az NDI 10 részből áll: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, súlyemelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
Az egyes szakaszok pontszáma 0 (nincs rokkantság) és 5 (teljes rokkantság) között változik.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között mozog.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .