Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika mobilizacji za pomocą ruchu na sztywność mięśni szyjnych u osób z mechanicznym bólem szyi

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Gelisim University

Wpływ techniki mobilizacji za pomocą ruchu na sztywność mięśni szyjnych u osób z mechanicznym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane

Mobilizacja poprzez ruch (Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)). Wykazano, że metoda ta ma znaczący wpływ na ból, zakres ruchu stawów i funkcjonalność u pacjentów z bólem szyi. Brakuje jednak badań oceniających wpływ tej techniki na sztywność mięśni związaną z bólem szyi. Biorąc pod uwagę natychmiastowy wpływ pojedynczej sesji aplikacji SNAG odcinka lędźwiowego na sztywność mięśni lędźwiowych u pacjentów z bólem krzyża, budzi ciekawość, jaki wpływ będzie to miało na odcinki kręgosłupa szyjnego i otaczające je mięśnie. Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowego wpływu zastosowania Mulligan SNAG na sztywność mięśni, ból i zakres ruchu stawów u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupę Mobilizacji za pomocą Ruchu (MMG) i Grupę pozorowaną (SG). MMG zostanie poddane leczeniu mobilizacją szyjki macicy (SNAG). Z drugiej strony SG będzie otrzymywać aktywne ruchy stawów bez ruchu „ślizgowego” stosowanego w segmencie kręgosłupa. Przed i bezpośrednio po interwencji uczestnicy zostaną poddani obustronnej ocenie miometrycznej mięśni szyi, pomiarom zakresu ruchu stawów i pomiarom progu bólu ciśnieniowego, a następnie ocenie indywidualnego bólu i stopnia niepełnosprawności za pomocą kwestionariuszy dotyczących bólu i bólu z nim związanego. inwalidztwo. Po interwencji nastąpi 2-minutowa przerwa przed przeprowadzeniem ponownej oceny. Pacjenci nie będą objęci obserwacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Istanbul Kent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozległy ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • Objawy bólowe, które nasilają się wraz z ruchami szyi lub palpacją
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów szyi
  • Poprzednia operacja szyjki macicy
  • Radikulopatia szyjna lub mielopatia
  • Diagnostyka zespołu fibromialgii
  • Jakakolwiek interwencja fizjoterapeutyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Oznaka niewydolności kręgowo-podstawnej
  • Niestabilność więzadła górnego odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Osoby stosujące sterydy lub leki zwiotczające mięśnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Inny: Pozorna mobilizacja
Podczas gdy pacjent siedzi na krześle z podpartym oparciem, zostanie określony odcinek kręgosłupa, w którym odczuwany jest ból przy ruchach stawów szyi. Bez stosowania ruchu przesuwnego do tego segmentu nad stawem międzywyrostkowym, przekazywany będzie jedynie sygnał sensoryczny, a pacjent zostanie poproszony o kontynuowanie aktywnego ruchu rotacyjnego i odczekanie kilku sekund na zakończenie ruchu. Aplikacja zostanie ukończona w 6 powtórzeniach i 3 seriach.
Eksperymentalny: Mobilizacja z grupą ruchową
Inny: Mobilizacja poprzez ruch
Fizjoterapeuta umieszcza przyśrodkową krawędź kciuka jednej ręki na górnym stawie międzykręgowym odpowiedniego segmentu, a następnie przykłada przesuwanie górno-przednie do stawu międzykręgowego, zapewniając wsparcie kciukiem drugiej ręki. Ruch „ślizgowy” jest utrzymywany, podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje jednostronny ruch obrotowy szyi i utrzymuje go przez kilka sekund po zakończeniu ruchu. Jeśli ruch stawu jest bolesny, podejmuje się próby na drugim stawie wielowyrostkowym tego samego segmentu lub na wyrostku kolczystym. Jeśli ta próba nie poprawi natychmiastowo aktywnego ruchu stawu pacjenta, na górną część lewego stawu jarzmowofizycznego zostaną nałożone Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG), a w przypadku ponownego niepowodzenia aplikacja zostanie wykonana przez wyrostek kolczysty górny odpowiedniego segmentu. Bezbolesny ruch stawu będzie zastosowany w 6 powtórzeniach i 3 seriach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po aplikacji.

Sztywność mięśni będzie mierzona za pomocą MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estonia). Na skórę nad mięśniem przykładany jest krótki impuls mechaniczny, a następnie szybko uwalniany. Sztywność (N/m) to parametr związany z wytrzymałością na działanie siły zewnętrznej. Niezawodność urządzenia została potwierdzona na zdrowych osobach. Miejsce pomiaru zostanie zaznaczone na skórze pisakiem. We wszystkich zastosowaniach sonda MyotonPRO będzie umieszczona prostopadle do skóry i zostaną zarejestrowane 3 pomiary w trybie wielokrotnego skanowania z 10 impulsami w odstępie 1 sekundy, a do analizy zostanie wykorzystana średnia z 3 pomiarów.

Górny mięsień czworoboczny: Ocena zostanie przeprowadzona w pozycji na brzuchu. Pomiary wykonuje się od środka pomiędzy boczną krawędzią wyrostka barkowego a wyrostkiem kolczystym C7.

Mostkowo-obojczykowo-sutkowy: Pomiary zostaną wykonane w punkcie środkowym między mostkiem a występem wyrostka sutkowatego, u osób leżących w pozycji na plecach z miękką poduszką pod szyją.
Bazowo i bezpośrednio po aplikacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po aplikacji.
Do pomiaru rotacji szyjki macicy zostanie wykorzystany podwójny cyfrowy inklinometr (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana). Urządzenie składa się z dwóch prostych, cyfrowych inklinometrów połączonych ze sobą za pomocą przewodów. Zmierzony zakres ruchów stawu wyświetlany jest na ekranie inklinometru cyfrowego.
Bazowo i bezpośrednio po aplikacji.
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po aplikacji.
Intensywność bólu u pacjentów z bólem szyi będzie określana za pomocą Numerycznej Skali Oceny, która w literaturze jest uznawana za wiarygodną i ważną skalę w określaniu intensywności bólu. Na skali 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza ból nie do zniesienia.
Bazowo i bezpośrednio po aplikacji.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny stopnia niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi wykorzystano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), który jest wiarygodną i trafną skalą pozwalającą określić stopień niepełnosprawności pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. NDI składa się z 10 sekcji: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i rekreacja. Wynik w każdej sekcji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Współpracownicy

Istanbul Kent University
Istanbul Demiroglu Bilim University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Mobilizacja poprzez ruch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj