- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06396104
Mobilizace pohybovou technikou na ztuhlost krčních svalů u jedinců s mechanickou bolestí krku
Vliv mobilizace pomocí pohybové techniky na ztuhlost krčních svalů u jedinců s mechanickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozsáhlá bolest krku trvající déle než 3 měsíce
- Příznaky bolesti, které se zvyšují s pohyby krku nebo palpací
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění krku
- Předchozí operace děložního čípku
- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- Diagnostika fibromyalgického syndromu
- Jakákoli fyzioterapeutická intervence v předchozích 12 měsících
- Známka vertebrobazilární insuficience
- Nestabilita vazů horní krční páteře
- Ti, kteří užívají steroidy nebo svalová relaxancia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
|
Zatímco pacienti sedí na židli s podepřenými zády, bude zjišťován segment páteře, kde je pociťována bolest při pohybech krčního kloubu.
Bez použití klouzavého pohybu na tento segment přes fasetový kloub bude dán pouze senzorický vstup a pacient bude požádán, aby pokračoval v aktivním rotačním pohybu a počkal několik sekund na konci pohybu.
Aplikace bude dokončena jako 6 opakování a 3 sady.
|
|
Experimentální: Mobilizace s pohybovou skupinou
|
Fyzioterapeut položí mediální okraj palce jedné ruky na horní fazetový kloub příslušného segmentu, poté aplikuje superior-anterior slide na fasetový kloub poskytnutím podpory palcem druhé ruky.
„Klouzavý“ pohyb je udržován, zatímco pacient aktivně provádí jednostranný rotační pohyb krku a na konci pohybu jej udržuje po dobu několika sekund.
Pokud je pohyb kloubu bolestivý, provádějí se pokusy na druhém fasetovém kloubu stejného segmentu nebo na trnovém výběžku.
Pokud tento pokus okamžitě nezlepší pacientovu aktivní pohyblivost kloubu, budou Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) aplikovány do horní části levého zygapofyzárního kloubu a v případě opětovného selhání bude aplikace provedena přes horní trnový výběžek. příslušného segmentu.
Bezbolestný pohyb kloubů bude aplikován v 6 opakováních a 3 sériích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Základní linie a ihned po aplikaci.
|
Svalová tuhost bude měřena pomocí MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estonsko). Krátký mechanický pulz je aplikován na kůži přes sval a poté rychle uvolněn. Tuhost (N/m) je parametr související se schopností odolat vnější síle. Spolehlivost přístroje byla prokázána u zdravých jedinců. Místo měření bude vyznačeno na kůži perem. Ve všech aplikacích bude sonda MyotonPRO umístěna kolmo ke kůži a 3 měření budou zaznamenána pomocí režimu vícenásobného skenování s 10 pulzy s odstupem 1 sekundy a průměr ze 3 měření bude použit pro analýzu. Horní trapéz: Hodnocení bude provedeno v poloze na břiše. Měření jsou od středu mezi laterální hranou akromia a trnovým výběžkem C7. Sternocleidomastoideus: Měření se provedou ve středu mezi hrudní kostí a výběžkem mastoidey, přičemž jedinci leží v poloze na zádech s měkkým polštářem pod krkem. |
Základní linie a ihned po aplikaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společný rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie a ihned po aplikaci.
|
K měření cervikální rotace bude použit duální digitální sklonoměr (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
Zařízení se skládá ze dvou jednoduchých digitálních sklonoměrů vzájemně propojených pomocí kabelů.
Naměřený rozsah pohybů kloubu se zobrazuje na obrazovce digitálního sklonoměru.
|
Základní linie a ihned po aplikaci.
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie a ihned po aplikaci.
|
Intenzita bolesti u pacientů s bolestí krku bude získána pomocí numerické hodnotící škály, která je v literatuře uváděna jako spolehlivá a platná škála při určování intenzity bolesti.
Na stupnici 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Základní linie a ihned po aplikaci.
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení úrovně postižení v důsledku bolesti krku byl použit index postižení krku (NDI), což je spolehlivá a validní škála pro stanovení úrovně postižení pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.
NDI se skládá z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, vzpírání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
Skóre v každé sekci se pohybuje mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Mobilizace s pohybem
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
University of West AtticaDokončeno
-
Hasselt UniversityDokončeno