- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06396104
Mobilisering med rörelseteknik om stelheten i livmoderhalsmuskler hos individer med mekanisk nacksmärta
Effekten av mobilisering med rörelseteknik på stelheten i livmoderhalsmuskler hos individer med mekanisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har utbredd nacksmärta som varar mer än 3 månader
- Smärtsymtom som ökar vid nackrörelser eller palpation
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Historik av nacktrauma
- Tidigare livmoderhalsoperationer
- Cervikal radikulopati eller myelopati
- Fibromyalgi syndrom diagnos
- Eventuell sjukgymnastik de senaste 12 månaderna
- Tecken på vertebrobasilär insufficiens
- Instabilitet i övre halsryggradens ligament
- De som använder steroider eller muskelavslappnande medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Skum grupp
|
Medan patienterna sitter i en stol med stödd rygg kommer det ryggradssegment där smärta känns i nackledsrörelser att bestämmas.
Utan att applicera en glidande rörelse på detta segment över facettleden kommer endast sensorisk input att ges och patienten kommer att uppmanas att fortsätta den aktiva rotationsrörelsen och vänta några sekunder i slutet av rörelsen.
Ansökan kommer att fyllas i som 6 repetitioner och 3 set.
|
|
Experimentell: Mobilisering med rörelsegrupp
|
Sjukgymnasten placerar den mediala kanten av tummen på ena handen på den övre facettleden av det aktuella segmentet och applicerar sedan superior-anterior glidning på facettleden genom att ge stöd med den andra handens tumme.
Den "glidande" rörelsen bibehålls medan patienten aktivt utför den ensidiga nackrotationsrörelsen och upprätthåller den i några sekunder i slutet av rörelsen.
Om ledrörelser är smärtsamma, görs försök på den andra facettleden av samma segment eller på ryggraden.
Om detta försök inte omedelbart förbättrar patientens aktiva ledrörelser, kommer Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) att appliceras på den övre delen av den vänstra zygapophysial leden, och i händelse av fel igen, kommer appliceringen att göras genom den överlägsna ryggradsprocessen av det relevanta segmentet.
Smärtfri ledrörelse kommer att tillämpas i 6 repetitioner och 3 set.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstelhet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter applicering.
|
Muskelstelhet kommer att mätas med MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estland). En kort mekanisk puls appliceras på huden över muskeln och släpps sedan snabbt. Styvhet (N/m) är en parameter relaterad till förmågan att motstå en yttre kraft. Apparatens tillförlitlighet har bevisats hos friska individer. Mätstället kommer att markeras på huden med en penna. I alla applikationer kommer MyotonPROs sond att placeras vinkelrätt mot huden och 3 mätningar kommer att spelas in med hjälp av multiskanningsläget med 10 pulser med 1 sekunds mellanrum, och medelvärdet av de 3 mätningarna kommer att användas för analys. Övre trapezius: Utvärdering kommer att utföras i bukläge. Mätningar är från mittpunkten mellan den laterala kanten av akromion och den spinösa processen av C7. Sternocleidomastoid: Mätningar kommer att göras i mitten mellan bröstbenet och mastoidutsprånget, med individer som ligger i ryggläge med en mjuk kudde under nacken. |
Baslinje och omedelbart efter applicering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter applicering.
|
En dubbel digital lutningsmätare (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) kommer att användas för att mäta cervikal rotation.
Enheten består av två enkla digitala lutningsmätare kopplade till varandra med hjälp av kablar.
Uppmätt ledrörelseomfång visas på skärmen på den digitala lutningsmätaren.
|
Baslinje och omedelbart efter applicering.
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter applicering.
|
Smärtintensiteten hos patienter med nacksmärta kommer att erhållas med den numeriska betygsskalan, som rapporteras vara en tillförlitlig och giltig skala för att bestämma smärtintensiteten i litteraturen.
På skalan anger 0 ingen smärta och 100 anger outhärdlig smärta.
|
Baslinje och omedelbart efter applicering.
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje
|
Neck Disability Index (NDI) användes för att utvärdera nivån av funktionshinder på grund av nacksmärta, vilket är en tillförlitlig och giltig skala för att fastställa funktionsnedsättningsnivån hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta.
NDI består av 10 sektioner: smärtintensitet, personlig vård, styrketräning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Poängen i varje avsnitt varierar mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning).
Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (fullständig funktionshinder).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .