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理学療法学生のパフォーマンスと持久力に対する仮想現実運動と有酸素トレーニングの効果

2024年4月29日 更新者:Neama Mahmoud abd El-halim El-sheikh、Cairo University

身体活動レベルの低下と座りっぱなしのライフスタイルは、世界中で多くの慢性疾患の蔓延と平均寿命の短縮に寄与する主要な公衆衛生問題となっており、心臓病、脳卒中、高血圧、2型糖尿病、認知症、うつ病、過度の体重増加、乳がんや結腸がんなど。 身体活動は機能的健康と生活の質を向上させます。 (Iva Sklempe Kokic 他、2019)。

中東では、不十分な身体活動と座りっぱなしの行動が、早期死亡につながる肥満やその他の病気の重要な危険因子となっています。 定期的な身体活動は、若者の自尊心、認知能力、学業成績を向上させることができます。 (ソニア・チャバネ他、2020)。

大学生は、授業、勉強、またはコンピューターの前で過ごす時間が多いため、座りがちな行動をとるリスクが最も高い集団の一部です。 さまざまな研究によると、大学進学は通常、ライフスタイルの変化による身体活動の減少と座りっぱなしの行動の増加、および心理社会的要因と関連していることが示されています。 (コットン他、2016)。

運動は退屈で難しいものとして認識されていることが多く、そのため大人や学生は、長時間仕事や学校で過ごした後、身体活動に関連した行動を敬遠してしまいます。 代わりに、個人はビデオゲームなどの余暇活動により興味を持っているため、ビデオゲームと身体活動(例えば、仮想現実を統合した運動)の組み合わせは、

彼らの興味を引き起こし、身体活動の行動を改善します。 (Jiali Qian 他、2020)。

そこで、この試験の目的は、新しい方法としての仮想現実運動が、座りがちな体育学生に従来の有酸素トレーニングよりも運動への関心を高め、より身体的に活動的になり、学業成績と持久力を向上させることができるかどうかを調べることである。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、理学療法学生のパフォーマンスと持久力に対する仮想現実運動と有酸素トレーニングの効果を比較することを目的としています。

I-被験者:

この研究は、理学療法学部から選ばれた 60 人の理学療法学生 (女性クラス I 肥満) を対象に実施され、すべての参加者はランダムに同数の 2 つのグループに割り当てられ、年齢は 18 ~ 25 歳の範囲になります。年。

倫理的配慮:

研究の目的、性質、潜在的なリスクについて参加者に説明します。 すべての参加者は、付録 I に示すように、研究に参加する前に同意書に署名します。 承認番号…………

包含基準:

科目の選択は次の基準に従って行われます。

  • 年齢は18歳から25歳まで。
  • 研究には女性のみが参加します。
  • クラス I の肥満、BMI は (30.0 ~ 34.9) です。
  • 身体活動への参加を妨げる病気や症状がないこと。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。

  • 心血管疾患、脳血管疾患、または神経疾患がある。
  • 注意障害または身体障害がある。
  • 以前に、この論文に適用される仮想現実演習をプレイしました。

研究に参加する被験者は、同じ数の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

- グループ A (研究グループ): (参加者 30 名) 治療プログラムは週 3 回、8 週間続きます。 標準化された 5 分間のウォームアップ フェーズが各セッションの前に行われ、その後 10 分間のウォームアップ フェーズが行われます。

各セッション後のクールダウン段階(各セッションの実際の時間は 30 分)。 完全に没入型のヘッドマウント ディスプレイ仮想現実 (ハンド コントローラー付きの Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット) による 30 分間の仮想現実サイクリング。

- グループ B (対照グループ): (参加者 30 名) 治療プログラムは週 3 回、8 週間続きます。 標準化された 5 分間のウォームアップ フェーズが各セッションの前に行われ、各セッションの後に 10 分間のクーリング ダウン フェーズが行われます。各セッションの実際の時間は 30 分です。 従来のエアロバイクによる 30 分間のサイクリング セッション。

II-材料:

  1. 評価ツール:

    1. 身長/体重チャート:

      付録 II に示すように、BMI を計算します。 (キャロライン・フッド他、2019)。

    2. パルスオキシメーター: 各セッションの前後に酸素飽和度と心拍数を測定します。 セッション中にHRを監視します。

      (デジタル指先パルスオキシメーター LED ディスプレイ血中酸素濃度と HR、ブランド: CONTEC、メーカー番号: 2724295057898、中国製)。

    3. 6 分間の歩行テスト (6MWT):

      参加者は、交通量の少ない 30 メートルの廊下に沿って 6 分間できるだけ遠くまで歩くように求められます。主要評価項目は、メートル単位で測定される 6 分間の歩行距離 (6MWD) です。 (PriyaAgarwala 他、2020)。

    4. 推定最大 VO2 値を測定します。

      まず、パルスオキシメーターで安静時の心拍数を測定し、220から年齢を引いて最大心拍数を計算します。 次に、式によって推定 VO2 max を計算します。

      • VO2 max = 15 x (HRmax/HRrest)。
      • VO2 max の単位は、体重 1 キログラムあたりの酸素のミリリットル/分 (mL/kg/min) です。 (デイビスら、2020)。
    5. マクアードル ステップ テストまたはクイーンズ大学ステップ テスト (QCT):

      参加者は、女性の場合、1 分あたり 22 歩の速度でプラットフォームを上り下りします。 参加者は、「アップ、アップ、ダウン、ダウン」の 4 段階のリズムで 3 分間ステップを踏みます。 参加者はテストが完了するとすぐに停止し、回復してから 5 ~ 20 秒間、心拍数が 15 秒間計測されます。 この 15 秒の読み取り値に 4 を掛けると、以下の計算で使用する 1 分あたりの拍数 (bpm) の値が得られます。 この式を使用して、テスト結果から VO2max の推定値を計算できます。 評価は、VO2max 基準を使用して決定できます。

      女性: VO2max(ml/kg/min) = 65.81 - (0.1847 x 心拍数 (bpm)) (Çağtay Maden et al., 2022)。

    6. 知覚ストレススケール (PSS):

      参加者は、先月の間にどのくらいの頻度で感じたり考えたりしたかを尋ねます。 質問ごとに 10 個の質問があり、参加者は次の選択肢から選択します: 0 - まったくない 1 - ほとんどない 2 - 時々 3 - かなり頻繁に 4 - 非常に頻繁に。 付録 III に示すとおり (Miguel A. Vallejo et al., 2018)。

    7. アーデル ウェルネス ストレス テスト:

      このスケールでは、参加者に次の各項目について満足度を評価してもらいます: (0 = 無関心、+ 1 = やや幸せ、+ 2 = 非常に幸せ、+ 3 = 有頂天、-1 = やや失望、- 2 = 非常に失望、- 3 = 完全にがっかりしました)。 付録 IV に示すとおり (Daksh Sharma et al.、2018)。

    8. ストレス対処リソースの目録: 自己評価:

    参加者は、ストレスにうまく対処する能力に最も密接に関連する要素に関する質問に答えるよう求めます。 参加者は、選択した選択肢をリストした手紙に丸を付け、各質問にできるだけ正直に答えるように求めます。 付録 V に示すように、満点は 4 になります (Jesús de la Fuente et al.、2018)。

  2. 治療ツール:

    1. 完全没入型ヘッドマウント ディスプレイ仮想現実 (ハンド コントローラー付き Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット):

      (Unreal Engine 4.20、3ds Max 2019、および Substance Designer 2018 ソフトウェアを使用したハンド コントローラーおよびソフトウェアを備えた Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット)、日本製。

    2. 従来のエアロバイク:

      従来のステーショナリーサイクリングは、中国製の Spirit Fitness XBU55 アップライト バイク (Spirit Fitness、アーカンソー州ジョーンズボロ) で完了します。

      III-方法:

      介入は週に3回、8週間続きます。 標準化された 5 分間のウォームアップが各セッションの前に行われ、各セッションの後に 10 分間の休憩フェーズが行われます。各セッションの実際の時間は 30 分です。 (Chao Lan 他、2022)。

      参加者は、パルスオキシメーターの心拍数モニターを使用して追跡される、年齢の予測最大心拍数の 65% ~ 85% の心拍数を維持しながら、継続的にペダルをこぐ必要があります。 (ダニエル他、2020)。

      参加者は同数の 2 つのグループに分かれます。

      グループ A (研究グループ): (参加者 30 名) 治療プログラムは週 3 回、8 週間続きます。 標準化された 5 分間のウォームアップ フェーズが各セッションの前に行われ、各セッションの後に 10 分間のクーリング ダウン フェーズが行われます。各セッションの実際の時間は 30 分です。 完全に没入型のヘッドマウント ディスプレイ仮想現実 (ハンド コントローラー付きの Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット) による 30 分間の仮想現実サイクリング。

      - 完全没入型ヘッドマウント ディスプレイ仮想現実 (ハンド コントローラー付き Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット) による仮想現実サイクリング:

      VR サイクリング セッションでは、内蔵センサーを介して Sony PlayStation 4 および PlayStation VR ヘッドセット (Sony、東京、日本) と同期する VZFIT VR エクササイズ バイク (VZFIT、マサチューセッツ州ケンブリッジ) を利用しました。 度付きメガネを着用している参加者は、このセッション中にメガネを着用することが許可され、訓練を受けた研究アシスタントが VR ヘッドセットをメガネの上で快適に調整して、ゲームプレイ中にすべての参加者が最適な視力を確保できるようにしました。 関連する VZFIT アーケード ゲーム スイートには、「レース カー」と「ル トゥール」 (それぞれ仮想レースカーとサイクリング レーシング ゲーム) がプレイ用に選択された多数の VR ミニゲームが含まれています。 これらのゲームは、予備的なパイロット トライアルで最も激しいことが示されたため、選択されました。 プレーヤーは、VR ゲームプレイ中にペダルを漕いだり、体を左右に傾けて仮想キャラクターを操縦したりすることで操作しました。 (ダニエル他、2020)。

      • グループ B (対照グループ): (参加者 30 名) 治療プログラムは週 3 回、8 週間続きます。 標準化された 5 分間のウォームアップ フェーズが各セッションの前に行われ、各セッションの後に 10 分間のクーリング ダウン フェーズが行われます。各セッションの実際の時間は 30 分です。 従来のエアロバイクによる 30 分間のサイクリング セッション。
      • 従来のエアロバイクによるサイクリング:

      参加者は心拍数モニター用のパルスオキシメーターを使用して連続的にペダルをこぐ必要があります。 研究担当者はセッション中に参加者を監視し、参加者が目標心拍数ゾーン内に留まるようペダル抵抗を調整しました。 (ダニエル他、2020)。

      統計的手順:

      社会科学のための統計パッケージ (SPSS)

      記述統計:

      この研究では、研究の 2 つのグループのすべての被験者について記述統計 (平均と標準偏差) が計算され、グループの均一性が判断されます。

      分析統計:

      比較は、研究の 2 つのグループ間の変数を比較するためにスチューデントの t 検定によって行われます。 対応のある t 検定は、同じグループの治療前と治療後を比較するために使用されます。 p<0.05 の値は統計的に有意であるとみなされます (Prabhaker Mishra et al., 2019)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hany Obeya, assistant professor
  • 電話番号:+2 01001746517

研究場所

    • Giza , Dokki
      • Cairo、Giza , Dokki、エジプト、11432
        • 募集
        • Faculty of physical therapy
        • コンタクト:
          • Hany Obeya, assistant professor
          • 電話番号:+2 01001746517
        • コンタクト:
          • Rana EL_Banna, lecturer
          • 電話番号:+2 01062070686

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 科目の選択は次の基準に従って行われます。
  • 年齢は18歳から25歳まで。
  • 研究には女性のみが参加します。
  • クラス I の肥満、BMI は (30.0 ~ 34.9) です。
  • 身体活動への参加を妨げる病気や症状がないこと。

除外基準:

  • 次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。
  • 心血管疾患、脳血管疾患、または神経疾患がある。
  • 注意障害または身体障害がある。
  • 以前に、この論文に適用される仮想現実演習をプレイしました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(スタディグループ):
治療プログラムは週3回、8週間続きます。 標準化された 5 分間のウォームアップ フェーズが各セッションの前に行われ、各セッションの後に 10 分間のクーリング ダウン フェーズが行われます。各セッションの実際の時間は 30 分です。 完全に没入型のヘッドマウント ディスプレイ仮想現実 (ハンド コントローラー付きの Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット) による 30 分間の仮想現実サイクリング。

グループ (A) 研究グループ: 完全没入型ヘッドマウント ディスプレイ仮想現実 (ハンド コントローラー付き Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット) による仮想現実サイクリング:

VR サイクリング セッションでは、VZFIT VR エクササイズ バイク (VZFIT、マサチューセッツ州ケンブリッジ) を利用し、ゲームは予備的なパイロット トライアルで最も激しいことが示されたために選択されました。 プレーヤーは、VR ゲームプレイ中にペダルを漕いだり、体を左右に傾けて仮想キャラクターを操縦したりすることで操作しました。 (ダニエル他、2020)。

グループ (B) コントロール グループ : 従来のエアロバイクによるサイクリング: 参加者は、心拍数モニター用のパルスオキシメーターを使用して継続的にペダルをこぐ必要があります。 研究担当者はセッション中に参加者を監視し、参加者が目標心拍数ゾーン内に留まるようペダル抵抗を調整しました。 (ダニエル他、2020)。

他の名前:
  • グループ (B) 対照グループ : 従来のエアロバイクによるサイクリング:
アクティブコンパレータ:グループ B (対照グループ):

治療プログラムは週3回、8週間続きます。 標準化された 5 分間のウォームアップ フェーズが各セッションの前に行われ、各セッションの後に 10 分間のクーリング ダウン フェーズが行われます。各セッションの実際の時間は 30 分です。 従来のエアロバイクによる 30 分間のサイクリング セッション。

- 従来のエアロバイクによるサイクリング: 参加者は、心拍数モニター用のパルスオキシメーターを使用して、継続的にペダルをこぐ必要があります。 研究担当者はセッション中に参加者を監視し、参加者が目標心拍数ゾーン内に留まるようペダル抵抗を調整しました。 (ダニエル他、2020)。

グループ (A) 研究グループ: 完全没入型ヘッドマウント ディスプレイ仮想現実 (ハンド コントローラー付き Oculus Quest 仮想現実 (VR) ヘッドセット) による仮想現実サイクリング:

VR サイクリング セッションでは、VZFIT VR エクササイズ バイク (VZFIT、マサチューセッツ州ケンブリッジ) を利用し、ゲームは予備的なパイロット トライアルで最も激しいことが示されたために選択されました。 プレーヤーは、VR ゲームプレイ中にペダルを漕いだり、体を左右に傾けて仮想キャラクターを操縦したりすることで操作しました。 (ダニエル他、2020)。

グループ (B) コントロール グループ : 従来のエアロバイクによるサイクリング: 参加者は、心拍数モニター用のパルスオキシメーターを使用して継続的にペダルをこぐ必要があります。 研究担当者はセッション中に参加者を監視し、参加者が目標心拍数ゾーン内に留まるようペダル抵抗を調整しました。 (ダニエル他、2020)。

他の名前:
  • グループ (B) 対照グループ : 従来のエアロバイクによるサイクリング:

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 分間の歩行テスト (6MWT):
時間枠:距離の変化による心肺持久力の変化 介入前とインタービントン後(8週間後)
参加者は、交通量の少ない 30 メートルの廊下に沿って 6 分間できるだけ遠くまで歩くように求められます。主要評価項目は、メートル単位で測定される 6 分間の歩行距離 (6MWD) です。 (PriyaAgarwala 他、2020)。
距離の変化による心肺持久力の変化 介入前とインタービントン後(8週間後)
推定最大VO2:
時間枠:推定最大 VO2 の変化、つまり介入前とインタービントン後 (8 週間後) の心肺持久力の変化

まず、パルスオキシメーターで安静時の心拍数を測定し、220から年齢を引いて最大心拍数を計算します。 次に、式によって推定 VO2 max を計算します。

  • VO2 max = 15 x (HRmax/HRrest)。
  • VO2 max の単位は、体重 1 キログラムあたりの酸素のミリリットル/分 (mL/kg/min) です。 (デイビスら、2020)。
推定最大 VO2 の変化、つまり介入前とインタービントン後 (8 週間後) の心肺持久力の変化
マクアードル ステップ テストまたはクイーンズ大学ステップ テスト (QCT):
時間枠:クイーンズ大学ステップテスト (QCT) の結果の変化、つまり介入前とインタービントン後 (8 週間後) の心肺持久力の変化

参加者は、女性の場合、1 分あたり 22 歩の速度でプラットフォームを上り下りします。 参加者は、「アップ、アップ、ダウン、ダウン」の 4 段階のリズムで 3 分間ステップを踏みます。 参加者はテストが完了するとすぐに停止し、回復してから 5 ~ 20 秒間、心拍数が 15 秒間計測されます。 この 15 秒の読み取り値に 4 を掛けると、以下の計算で使用する 1 分あたりの拍数 (bpm) の値が得られます。 この式を使用して、テスト結果から VO2max の推定値を計算できます。 評価は、VO2max 基準を使用して決定できます。

女性: VO2max(ml/kg/min) = 65.81 - (0.1847 x 心拍数 (bpm)) (Çağtay Maden et al., 2022)。

クイーンズ大学ステップテスト (QCT) の結果の変化、つまり介入前とインタービントン後 (8 週間後) の心肺持久力の変化
知覚ストレススケール (PSS):
時間枠:介入前と介入後(8週間)のパフォーマンスまたは行動の変化
参加者は、先月の間にどのくらいの頻度で感じたり考えたりしたかを尋ねます。 質問ごとに 10 個の質問があり、参加者は次の選択肢から選択します: 0 - まったくない 1 - ほとんどない 2 - 時々 3 - かなり頻繁に 4 - 非常に頻繁に。 付録 III に示すとおり (Miguel A. Vallejo et al., 2018)。
介入前と介入後(8週間)のパフォーマンスまたは行動の変化
アーデル ウェルネス ストレス テスト:
時間枠:介入前と介入後(8週間)のパフォーマンスまたは行動の変化
このスケールでは、参加者に次の各項目について満足度を評価してもらいます: (0 = 無関心、+ 1 = やや幸せ、+ 2 = 非常に幸せ、+ 3 = 有頂天、-1 = やや失望、- 2 = 非常に失望、- 3 = 完全にがっかりしました)。 付録 IV に示すとおり (Daksh Sharma et al.、2018)。
介入前と介入後(8週間)のパフォーマンスまたは行動の変化
ストレス対処リソースの目録: 自己評価スケール:
時間枠:介入前と介入後(8週間)のパフォーマンスまたは行動の変化
参加者は、ストレスにうまく対処する能力に最も密接に関連する要素に関する質問に答えるよう求めます。 参加者は、選択した選択肢をリストした手紙に丸を付け、各質問にできるだけ正直に答えるように求めます。 付録 V に示すように、満点は 4 になります (Jesús de la Fuente et al.、2018)。
介入前と介入後(8週間)のパフォーマンスまたは行動の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hany Obeya, assistant professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月29日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (推定)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004374

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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