- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06396182
Wpływ ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z treningiem aerobowym na wydajność i wytrzymałość studentów fizjoterapii
Niski poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia stały się głównym problemem zdrowia publicznego, przyczyniając się do występowania wielu chorób przewlekłych i skrócenia średniej długości życia na całym świecie, a także zwiększają ryzyko chorób serca, udaru mózgu, nadciśnienia, cukrzycy typu 2, demencji, depresji, nadmierny przyrost masy ciała oraz raka piersi i jelita grubego. Aktywność fizyczna poprawia zdrowie funkcjonalne i jakość życia. (Iva Sklempe Kokic i in., 2019).
Na Bliskim Wschodzie niewystarczająca aktywność fizyczna i siedzący tryb życia są kluczowymi czynnikami ryzyka otyłości i innych chorób prowadzących do przedwczesnej śmiertelności. Regularna aktywność fizyczna może poprawić samoocenę, wyniki poznawcze i osiągnięcia w nauce u młodych ludzi. (Sonia Chaabane i in., 2020).
Studenci uczelni wyższych, ze względu na czas spędzany na zajęciach, nauce czy przed komputerem, stanowią część populacji najbardziej narażoną na siedzący tryb życia. Różne badania wykazały, że przejście na studia uniwersyteckie wiąże się zwykle ze zmniejszeniem aktywności fizycznej i wzrostem siedzącego trybu życia na skutek zmian w stylu życia, a także czynników psychospołecznych. (Cotton i in., 2016).
Ćwiczenia są często postrzegane jako nudne i trudne, przez co dorośli i uczniowie powstrzymują się od zachowań związanych z aktywnością fizyczną po długich dniach w pracy i/lub szkole. Zamiast tego jednostki są bardziej zainteresowane zajęciami rekreacyjnymi, takimi jak gry wideo. Zatem połączenie gier wideo i angażowania się w aktywność fizyczną (np. ćwiczenia zintegrowane z rzeczywistością wirtualną) może
wzbudzić ich zainteresowanie i poprawić ich zachowanie związane z aktywnością fizyczną. (Jiali Qian i in., 2020).
Celem tej próby jest zatem sprawdzenie, czy ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości jako nowa moda spowodują, że uczniowie prowadzący siedzący tryb życia będą bardziej zainteresowani ćwiczeniami niż konwencjonalny trening aerobowy, dzięki czemu staną się bardziej aktywni fizycznie, co poprawi ich wyniki w nauce i wytrzymałość.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie porównanie wpływu ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości z treningiem aerobowym na wydajność i wytrzymałość studentów fizjoterapii.
I-przedmioty:
Badanie to zostanie przeprowadzone na sześćdziesięciu studentkach fizjoterapii (kobiety z otyłością klasy I) wybranych z wydziału fizjoterapii, wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup, a ich wiek będzie wahał się od (18-25) lata.
Względy etyczne:
Cel, charakter i potencjalne ryzyko badania zostaną wyjaśnione uczestnikom. Przed wzięciem udziału w badaniu wszyscy uczestnicy podpiszą formularz zgody przedstawiony w załączniku I. nr zgody…………
Kryteria przyjęcia:
Wybór tematów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
- Wiek od 18 do 25 lat.
- W badaniu będą brać udział wyłącznie kobiety.
- Otyłość klasy I, wskaźnik masy ciała wynosi (30,0 do 34,9).
- Brak chorób/stanów uniemożliwiających podjęcie aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Chorujesz na choroby układu krążenia, naczyń mózgowych lub neurologiczne.
- Masz zaburzenia uwagi lub niepełnosprawność fizyczną.
- Wcześniej grałem w ćwiczenie wirtualnej rzeczywistości, które będzie zastosowane w tej pracy.
Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do dwóch równych liczebnie grup:
- Grupa A (Grupa badawcza): (30 uczestników) Program leczenia będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każdą sesję poprzedza standardowa 5-minutowa faza rozgrzewki oraz 10-minutowa faza rozgrzewki
faza schładzania po każdej sesji, rzeczywisty czas każdej sesji wynosi 30 minut. 30 minut jazdy na rowerze w wirtualnej rzeczywistości dzięki w pełni wciągającej rzeczywistości wirtualnej na wyświetlaczu montowanym na głowie (zestaw słuchawkowy Oculus Quest do wirtualnej rzeczywistości (VR) z kontrolerem ręcznym).
- Grupa B (Grupa kontrolna): (30 uczestników) Program leczenia będzie obejmował 3 razy w tygodniu i trwał 8 tygodni. Standardową 5-minutową fazę rozgrzewki będzie poprzedzać każdą sesję, a 10-minutowa faza schładzania po każdej sesji, przy czym rzeczywisty czas każdej sesji wynosi 30 minut. 30 minut sesji rowerowej na tradycyjnym rowerze stacjonarnym.
II-Materiały:
Narzędzia oceny:
Wykres wzrostu/wagi:
Aby obliczyć wskaźnik masy ciała, jak pokazano w załączniku II. (Karoline Hood i in., 2019).
pulsoksymetr: do pomiaru nasycenia tlenem i tętna przed i po każdej sesji. I monitoruj HR podczas sesji.
(Cyfrowy pulsoksymetr na palcu, wyświetlacz LED, tlen we krwi i HR, marka: CONTEC, numer producenta: 2724295057898, wyprodukowano w Chinach).
Test 6-minutowego marszu (6MWT):
Uczestnik proszony jest o przejście jak najdalej 30-metrowym korytarzem o minimalnym natężeniu ruchu przez okres 6 minut, przy czym głównym miernikiem wyniku jest dystans 6-minutowego spaceru (6MWD) mierzony w metrach. (PriyaAgarwala i in., 2020).
Zmierz szacowany vo2 max:
Najpierw określ tętno spoczynkowe za pomocą pulsoksymetru. Następnie oblicz maksymalne tętno, odejmując wiek od 220. Następnie oblicz szacowany VO2 max według wzoru.
- VO2 max = 15 x (HRmax/HRspoczynek).
- Jednostką VO2 max są mililitry tlenu na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min). (Davies i in., 2020).
Test krokowy McArdle'a LUB test krokowy Queens College (QCT):
Uczestnik wchodzi i schodzi na platformie z szybkością 22 kroków na minutę w przypadku kobiet. Uczestnicy mają wykonywać kroki w czterostopniowej kadencji „góra-góra-dół-dół” przez 3 minuty. Uczestnik zatrzymuje się natychmiast po zakończeniu testu, a uderzenia serca są liczone przez 15 sekund od 5-20 sekund odpoczynku. Pomnóż ten 15-sekundowy odczyt przez 4, aby uzyskać wartość uderzeń na minutę (bpm), którą należy zastosować w poniższych obliczeniach. szacunkową wartość VO2max można obliczyć na podstawie wyników testu, korzystając z tego wzoru. Ocena może zostać ustalona na podstawie norm VO2max.
kobiety: VO2max (ml/kg/min) = 65,81 - (0,1847 x tętno (bpm)) (Çağtay Maden i in., 2022).
Skala Postrzeganego Stresu (PSS):
Uczestnik prosi o wskazanie, jak często czuł się lub myślał w ciągu ostatniego miesiąca. Do każdego pytania uczestnik wybiera dziesięć pytań spośród następujących możliwości: 0 – nigdy 1 – prawie nigdy 2 – czasami 3 – dość często 4 – bardzo często. jak pokazano w załączniku III (Miguel A. Vallejo i in., 2018).
Test obciążeniowy Ardell Wellness:
Na tej skali uczestnicy proszą o ocenę zadowolenia za pomocą każdego z następujących elementów: (0 = obojętny, + 1 = umiarkowanie szczęśliwy, + 2 = bardzo szczęśliwy, + 3 = ekstatyczny, -1 = lekko rozczarowany, - 2 = bardzo rozczarowany, - 3 = Całkowicie przerażony). jak pokazano w załączniku IV (Daksh Sharma i in., 2018).
- Inwentarz zasobów radzenia sobie ze stresem: samoocena:
pytania uczestnika dotyczące odpowiedzi dotyczą czynników najściślej związanych ze zdolnością radzenia sobie ze stresem. Uczestnik prosi o zakreślenie litery zawierającej wybraną przez siebie opcję i udzielenie odpowiedzi na każde pytanie tak szczerze, jak to możliwe. Idealnym wynikiem będzie 4., jak pokazano w załączniku V (Jesús de la Fuente et al., 2018).
Narzędzia terapeutyczne:
W pełni wciągający wyświetlacz montowany na głowie Wirtualna rzeczywistość (zestaw słuchawkowy Oculus Quest do wirtualnej rzeczywistości (VR) z kontrolerem ręcznym):
(zestaw słuchawkowy Oculus Quest do wirtualnej rzeczywistości (VR) z kontrolerem ręcznym i oprogramowaniem wykorzystującym oprogramowanie Unreal Engine 4.20, 3ds Max 2019 i Substance Designer 2018), wyprodukowany w Japonii.
Tradycyjny rower stacjonarny:
Tradycyjną jazdę na rowerze stacjonarnym zakończymy na rowerze pionowym Spirit Fitness XBU55 (Spirit Fitness, Jonesboro, AR), wyprodukowanym w Chinach.
Metody III:
Interwencja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu i trwać 8 tygodni. Każdą sesję poprzedza standardowa 5-minutowa rozgrzewka, a po każdej sesji 10-minutowa faza odpoczynku, przy czym rzeczywisty czas każdej sesji wynosi 30 minut. (Chao Lan i in., 2022).
Uczestnicy będą musieli stale pedałować, utrzymując tętno w przedziale od 65% do 85% maksymalnego tętna przewidywanego dla ich wieku, monitorowanego za pomocą monitora tętna w pulsoksymetrze. (Daniel i in., 2020).
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równe liczebnie grupy:
Grupa A (Grupa badawcza): (30 uczestników) Program leczenia będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Standardową 5-minutową fazę rozgrzewki będzie poprzedzać każdą sesję, a 10-minutowa faza schładzania po każdej sesji, przy czym rzeczywisty czas każdej sesji wynosi 30 minut. 30 minut jazdy na rowerze w wirtualnej rzeczywistości dzięki w pełni wciągającej rzeczywistości wirtualnej na wyświetlaczu montowanym na głowie (zestaw słuchawkowy Oculus Quest do wirtualnej rzeczywistości (VR) z kontrolerem ręcznym).
- jazda na rowerze w wirtualnej rzeczywistości dzięki w pełni wciągającej rzeczywistości wirtualnej na wyświetlaczu montowanym na głowie (zestaw słuchawkowy Oculus Quest do wirtualnej rzeczywistości (VR) z kontrolerem ręcznym):
Podczas sesji jazdy na rowerze w rzeczywistości wirtualnej wykorzystano rower treningowy VZFIT VR (VZFIT, Cambridge, MA), który synchronizuje się z goglami Sony PlayStation 4 i PlayStation VR (Sony, Tokio, Japonia) za pośrednictwem zintegrowanych czujników. Uczestnicy noszący okulary korekcyjne mogli podczas tej sesji nosić okulary, a przeszkolony asystent badawczy wygodnie założył gogle VR na okulary, aby zapewnić wszystkim uczestnikom optymalne widzenie podczas rozgrywki. W powiązanym pakiecie VZFIT Arcade Game znajduje się wiele minigier VR, w ramach których do gry wybrano odpowiednio „Race Car” i „Le Tour” – wirtualne gry wyścigowe i wyścigi rowerowe. Te gry zostały wybrane, ponieważ wstępne próby pilotażowe wykazały, że są one najbardziej intensywne. Gracze manewrowali podczas rozgrywki VR, pedałując i sterując swoją wirtualną postacią, przechylając ciała w lewo i prawo. (Daniel i in., 2020).
- Grupa B (Grupa kontrolna): (30 uczestników) Program leczenia będzie obejmował 3 razy w tygodniu i trwał 8 tygodni. Standardową 5-minutową fazę rozgrzewki będzie poprzedzać każdą sesję, a 10-minutowa faza schładzania po każdej sesji, przy czym rzeczywisty czas każdej sesji wynosi 30 minut. 30 minut sesji rowerowej na tradycyjnym rowerze stacjonarnym.
- Jazda na tradycyjnym rowerze stacjonarnym:
Uczestnicy będą musieli stale pedałować, korzystając z pulsoksymetru do monitorowania tętna. Personel badawczy monitorował uczestników podczas sesji, dostosowując opór pedału, aby upewnić się, że uczestnicy pozostali w docelowej strefie tętna. (Daniel i in., 2020).
Procedury statystyczne:
Pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS)
Opisowe statystyki:
W tym badaniu statystyki opisowe (średnia i odchylenie standardowe) zostaną obliczone dla wszystkich pacjentów w dwóch grupach badania w celu określenia jednorodności grup.
Statystyki analityczne:
Porównanie zostanie dokonane za pomocą testu t-Studenta w celu porównania zmiennych pomiędzy dwiema grupami badania. Test t dla par zostanie wykorzystany do porównania przed i po leczeniu w tej samej grupie. Wartość p<0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie (Prabhaker Mishra i in., 2019).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neama EL_Sheikh, assistant lecturer
- Numer telefonu: +2 01228164525
- E-mail: neama.mahmoud2040@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hany Obeya, assistant professor
- Numer telefonu: +2 01001746517
Lokalizacje studiów
-
-
Giza , Dokki
-
Cairo, Giza , Dokki, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Hany Obeya, assistant professor
- Numer telefonu: +2 01001746517
-
Kontakt:
- Rana EL_Banna, lecturer
- Numer telefonu: +2 01062070686
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybór tematów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
- Wiek od 18 do 25 lat.
- W badaniu będą brać udział wyłącznie kobiety.
- Otyłość klasy I, wskaźnik masy ciała wynosi (30,0 do 34,9).
- Brak chorób/stanów uniemożliwiających podjęcie aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Chorujesz na choroby układu krążenia, naczyń mózgowych lub neurologiczne.
- Masz zaburzenia uwagi lub niepełnosprawność fizyczną.
- Wcześniej grałem w ćwiczenie wirtualnej rzeczywistości, które będzie zastosowane w tej pracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa badawcza):
Program leczenia będzie obejmował 3 razy w tygodniu i trwał 8 tygodni.
Standardową 5-minutową fazę rozgrzewki będzie poprzedzać każdą sesję, a 10-minutowa faza schładzania po każdej sesji, przy czym rzeczywisty czas każdej sesji wynosi 30 minut.
30 minut jazdy na rowerze w wirtualnej rzeczywistości dzięki w pełni wciągającej rzeczywistości wirtualnej na wyświetlaczu montowanym na głowie (zestaw słuchawkowy Oculus Quest do wirtualnej rzeczywistości (VR) z kontrolerem ręcznym).
|
grupa (A) grupa badawcza: jazda na rowerze w rzeczywistości wirtualnej za pomocą w pełni wciągającego wyświetlacza na głowie (zegar wirtualnej rzeczywistości (VR) Oculus Quest z kontrolerem ręcznym): Do sesji jazdy na rowerze w rzeczywistości wirtualnej wykorzystano rower treningowy VZFIT VR (VZFIT, Cambridge, MA). Gry wybrano, ponieważ wstępne próby pilotażowe wykazały, że są one najbardziej intensywne. Gracze manewrowali podczas rozgrywki VR, pedałując i sterując swoją wirtualną postacią, przechylając ciała w lewo i prawo. (Daniel i in., 2020). grupa (B) grupa kontrolna: Jazda na tradycyjnym rowerze stacjonarnym: Uczestnicy będą musieli stale pedałować, korzystając z pulsoksymetru monitorującego tętno. Personel badawczy monitorował uczestników podczas sesji, dostosowując opór pedału, aby upewnić się, że uczestnicy pozostali w docelowej strefie tętna. (Daniel i in., 2020).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (Grupa kontrolna):
Program leczenia będzie obejmował 3 razy w tygodniu i trwał 8 tygodni. Standardową 5-minutową fazę rozgrzewki będzie poprzedzać każdą sesję, a 10-minutowa faza schładzania po każdej sesji, przy czym rzeczywisty czas każdej sesji wynosi 30 minut. 30 minut sesji rowerowej na tradycyjnym rowerze stacjonarnym. - Jazda na tradycyjnym rowerze stacjonarnym: Uczestnicy będą musieli stale pedałować, korzystając z pulsoksymetru monitorującego tętno. Personel badawczy monitorował uczestników podczas sesji, dostosowując opór pedału, aby upewnić się, że uczestnicy pozostali w docelowej strefie tętna. (Daniel i in., 2020). |
grupa (A) grupa badawcza: jazda na rowerze w rzeczywistości wirtualnej za pomocą w pełni wciągającego wyświetlacza na głowie (zegar wirtualnej rzeczywistości (VR) Oculus Quest z kontrolerem ręcznym): Do sesji jazdy na rowerze w rzeczywistości wirtualnej wykorzystano rower treningowy VZFIT VR (VZFIT, Cambridge, MA). Gry wybrano, ponieważ wstępne próby pilotażowe wykazały, że są one najbardziej intensywne. Gracze manewrowali podczas rozgrywki VR, pedałując i sterując swoją wirtualną postacią, przechylając ciała w lewo i prawo. (Daniel i in., 2020). grupa (B) grupa kontrolna: Jazda na tradycyjnym rowerze stacjonarnym: Uczestnicy będą musieli stale pedałować, korzystając z pulsoksymetru monitorującego tętno. Personel badawczy monitorował uczestników podczas sesji, dostosowując opór pedału, aby upewnić się, że uczestnicy pozostali w docelowej strefie tętna. (Daniel i in., 2020).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT):
Ramy czasowe: zmiana dystansu, czyli zmiana wytrzymałości krążeniowo-oddechowej przed interwencją i po intervintonie (po 8 tygodniach)
|
Uczestnik proszony jest o przejście jak najdalej 30-metrowym korytarzem o minimalnym natężeniu ruchu przez okres 6 minut, przy czym głównym miernikiem wyniku jest dystans 6-minutowego spaceru (6MWD) mierzony w metrach.
(PriyaAgarwala i in., 2020).
|
zmiana dystansu, czyli zmiana wytrzymałości krążeniowo-oddechowej przed interwencją i po intervintonie (po 8 tygodniach)
|
|
Szacowany maksymalny vo2:
Ramy czasowe: zmiana szacowanego Vo2 max, czyli zmiana wytrzymałości krążeniowo-oddechowej przed interwencją i po intervintonie (po 8 tygodniach)
|
Najpierw określ tętno spoczynkowe za pomocą pulsoksymetru. Następnie oblicz maksymalne tętno, odejmując wiek od 220. Następnie oblicz szacowany VO2 max według wzoru.
|
zmiana szacowanego Vo2 max, czyli zmiana wytrzymałości krążeniowo-oddechowej przed interwencją i po intervintonie (po 8 tygodniach)
|
|
Test krokowy McArdle'a LUB test krokowy Queens College (QCT):
Ramy czasowe: zmiana wyniku testu krokowego Queens College (QCT), a więc zmiana wytrzymałości krążeniowo-oddechowej przed interwencją i po intervintonie (po 8 tygodniach)
|
Uczestnik wchodzi i schodzi na platformie z szybkością 22 kroków na minutę w przypadku kobiet. Uczestnicy mają wykonywać kroki w czterostopniowej kadencji „góra-góra-dół-dół” przez 3 minuty. Uczestnik zatrzymuje się natychmiast po zakończeniu testu, a uderzenia serca są liczone przez 15 sekund od 5-20 sekund odpoczynku. Pomnóż ten 15-sekundowy odczyt przez 4, aby uzyskać wartość uderzeń na minutę (bpm), którą należy zastosować w poniższych obliczeniach. szacunkową wartość VO2max można obliczyć na podstawie wyników testu, korzystając z tego wzoru. Ocena może zostać ustalona na podstawie norm VO2max. kobiety: VO2max (ml/kg/min) = 65,81 - (0,1847 x tętno (bpm)) (Çağtay Maden i in., 2022). |
zmiana wyniku testu krokowego Queens College (QCT), a więc zmiana wytrzymałości krążeniowo-oddechowej przed interwencją i po intervintonie (po 8 tygodniach)
|
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS):
Ramy czasowe: zmiana w działaniu lub zachowaniu przed interwencją i po (8 tygodni)
|
Uczestnik prosi o wskazanie, jak często czuł się lub myślał w ciągu ostatniego miesiąca.
Do każdego pytania uczestnik wybiera dziesięć pytań spośród następujących możliwości: 0 – nigdy 1 – prawie nigdy 2 – czasami 3 – dość często 4 – bardzo często.
jak pokazano w załączniku III (Miguel A. Vallejo i in., 2018).
|
zmiana w działaniu lub zachowaniu przed interwencją i po (8 tygodni)
|
|
Test obciążeniowy Ardell Wellness:
Ramy czasowe: zmiana w działaniu lub zachowaniu przed interwencją i po (8 tygodni)
|
Na tej skali uczestnicy proszą o ocenę zadowolenia za pomocą każdego z następujących elementów: (0 = obojętny, + 1 = umiarkowanie szczęśliwy, + 2 = bardzo szczęśliwy, + 3 = ekstatyczny, -1 = lekko rozczarowany, - 2 = bardzo rozczarowany, - 3 = Całkowicie przerażony).
jak pokazano w załączniku IV (Daksh Sharma i in., 2018).
|
zmiana w działaniu lub zachowaniu przed interwencją i po (8 tygodni)
|
|
Inwentarz Zasobów Radzenia sobie ze Stresem: Skala Samooceny:
Ramy czasowe: zmiana w działaniu lub zachowaniu przed interwencją i po (8 tygodni)
|
pytania uczestnika dotyczące odpowiedzi dotyczą czynników najściślej związanych ze zdolnością radzenia sobie ze stresem.
Uczestnik prosi o zakreślenie litery zawierającej wybraną przez siebie opcję i udzielenie odpowiedzi na każde pytanie tak szczerze, jak to możliwe.
Idealnym wynikiem będzie 4., jak pokazano w załączniku V (Jesús de la Fuente et al., 2018).
|
zmiana w działaniu lub zachowaniu przed interwencją i po (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hany Obeya, assistant professor, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004374
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .