- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396182
Efeito do exercício de realidade virtual versus treinamento aeróbico no desempenho e resistência em estudantes de fisioterapia
Os baixos níveis de actividade física e o sedentarismo tornaram-se um importante problema de saúde pública, contribuindo para a prevalência de muitas doenças crónicas e para a redução da esperança de vida em todo o mundo, e também aumentam o risco de doenças cardíacas, acidentes vasculares cerebrais, hipertensão, diabetes tipo 2, demência, depressão, ganho excessivo de peso e câncer de mama e cólon. A atividade física melhora a saúde funcional e a qualidade de vida. (Iva Sklempe Kokic et al., 2019).
No Médio Oriente, a actividade física insuficiente e o comportamento sedentário são factores de risco chave para a obesidade e outras doenças que levam à mortalidade prematura. A atividade física regular pode melhorar a autoestima, o desempenho cognitivo e o desempenho acadêmico dos jovens. (Sónia Chaabane et al., 2020).
Os estudantes universitários, pelo tempo passado nas aulas, estudando ou em frente aos computadores, fazem parte da população com maior risco de adotar comportamentos sedentários. Diferentes estudos têm demonstrado que a transição para os estudos universitários está geralmente associada à diminuição da atividade física e ao aumento do comportamento sedentário como resultado de mudanças no estilo de vida, bem como de fatores psicossociais. (Algodão et al., 2016).
O exercício é muitas vezes percebido como enfadonho e difícil, fazendo com que adultos e estudantes evitem comportamentos relacionados à atividade física após longos dias de trabalho e/ou escola. Em vez disso, os indivíduos estão mais interessados em atividades de lazer, como videogames. Assim, a combinação de videogames e prática de atividade física (por exemplo, exercícios integrados em realidade virtual) pode
despertar seu interesse e melhorar seu comportamento de atividade física. (Jiali Qian et al., 2020).
Portanto, este ensaio tem como objetivo descobrir se o exercício de realidade virtual como uma nova modalidade fará com que o aluno físico sedentário tenha mais interesse em aderir ao exercício do que o treinamento aeróbico convencional, tornando-o mais ativo fisicamente, o que melhorará seu desempenho acadêmico e resistência.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo será projetado para comparar o efeito do exercício de realidade virtual versus treinamento aeróbico no desempenho e resistência em estudantes de fisioterapia.
Assuntos I:
Este estudo será realizado em sessenta estudantes de fisioterapia (obesidade feminina classe I) selecionados da faculdade de fisioterapia, todos os participantes serão designados aleatoriamente para dois grupos iguais em número, suas idades variarão de (18 a 25) anos.
Consideração ética:
O propósito, a natureza e os riscos potenciais do estudo serão explicados aos participantes. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento antes da participação no estudo, conforme mostrado no apêndice I. número de aprovação…………
Critério de inclusão:
A seleção das disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Apenas mulheres participarão do estudo.
- Obesidade classe I, o índice de massa corporal é (30,0 a 34,9).
- Nenhuma doença/condição que impeça a participação em atividades físicas.
Critério de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Ter alguma doença cardiovascular, cerebrovascular ou neurológica.
- Ter algum distúrbio de atenção ou deficiência física.
- Anteriormente joguei o exercício de realidade virtual que será aplicado nesta tese.
Os sujeitos participantes do estudo serão atribuídos aleatoriamente a dois grupos iguais em número:
- Grupo A (Grupo de estudo): (Trinta participantes) O programa de tratamento será 3 vezes por semana com duração de 8 semanas. Uma fase de aquecimento padronizada de 5 minutos precederá cada sessão e 10 minutos
fase de resfriamento após cada sessão com o tempo real de cada sessão é de 30 minutos. 30 minutos de ciclo de realidade virtual por meio de realidade virtual Head-Mounted Display totalmente imersiva (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual).
- Grupo B (Grupo controle): (Trinta participantes) O programa de tratamento será 3 vezes por semana com duração de 8 semanas. Uma fase de aquecimento padronizada de 5 minutos precederá cada sessão e uma fase de resfriamento de 10 minutos após cada sessão, sendo o tempo real de cada sessão de 30 minutos. 30 minutos de sessão de ciclismo em bicicleta ergométrica tradicional.
II-Materiais:
Ferramentas de avaliação:
Tabela de altura/peso:
Calcular o índice de massa corporal, conforme anexo II. (Karoline Hood et al., 2019).
oxímetro de pulso: Para medir a saturação de oxigênio e a FC antes e depois de cada sessão. E monitore o RH durante a sessão.
(Oxímetro de pulso digital na ponta do dedo com tela LED de oxigênio no sangue e RH, marca: CONTEC, número do fabricante: 2724295057898, fabricado na China).
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6):
o participante é solicitado a caminhar o mais longe possível ao longo de um corredor com tráfego mínimo de 30 m por um período de 6 minutos, sendo a medida de resultado primário a distância de caminhada de 6 minutos (DTC6) medida em metros. (PriyaAgarwala et al., 2020).
Medir o vo2 máximo estimado:
Primeiro, determine a frequência cardíaca em repouso pelo oxímetro de pulso. Em seguida, calcule a frequência cardíaca máxima subtraindo a idade de 220. Em seguida, calcule o VO2 máximo estimado pela fórmula.
- VO2 máx = 15 x (FCmáx/FCrepouso).
- As unidades de VO2 máximo são mililitros de oxigênio por quilograma de peso corporal por minuto (mL/kg/min). (Davies et al., 2020).
O teste de degrau McArdle OU o teste de degrau da faculdade de Queens (QCT):
O participante sobe e desce na plataforma a uma velocidade de 22 passos por minuto para mulheres. Os participantes devem caminhar usando uma cadência de quatro passos, 'cima-cima-baixo-baixo' por 3 minutos. O participante para imediatamente após a conclusão do teste e os batimentos cardíacos são contados durante 15 segundos, de 5 a 20 segundos de recuperação. Multiplique esta leitura de 15 segundos por 4 para obter o valor de batidas por minuto (bpm) a ser usado no cálculo abaixo. uma estimativa do VO2máx pode ser calculada a partir dos resultados do teste, usando esta fórmula. Uma classificação pode ser determinada usando as normas VO2max.
mulheres: VO2máx(ml/kg/min) = 65,81 - (0,1847 x frequência cardíaca (bpm)) (Çağtay Maden et al., 2022).
A Escala de Estresse Percebido (PSS):
O participante pede para indicar com que frequência sentiu ou pensou durante o último mês. Dez questões para cada participante da questão escolhem entre as seguintes alternativas: 0 - nunca 1 - quase nunca 2 - às vezes 3 - bastante frequentemente 4 - muitas vezes. conforme apresentado no anexo III (Miguel A. Vallejo et al., 2018).
O teste de estresse de bem-estar Ardell:
Nesta escala, o participante pede para avaliar a satisfação com cada um dos seguintes itens: (0 = Indiferente, + 1 = Ligeiramente feliz, + 2 = Muito feliz, + 3 = Extático, -1 = Ligeiramente decepcionado, - 2 = Muito decepcionado, - 3 = Completamente consternado). conforme mostrado no apêndice IV (Daksh Sharma et al., 2018).
- Inventário de recursos para lidar com o estresse: uma autoavaliação:
Os participantes pedem para responder perguntas relacionadas aos fatores mais intimamente associados à capacidade de lidar com sucesso com o estresse. O participante pede para circular a letra que lista a opção que ele escolheu e responder a cada pergunta da forma mais honesta possível. Uma pontuação perfeita será 4. conforme mostrado no apêndice V (Jesús de la Fuente et al., 2018).
Ferramentas terapêuticas:
Realidade virtual totalmente imersiva com display montado na cabeça (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual):
(fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual e software usando software Unreal Engine 4.20, 3ds Max 2019 e Substance Designer 2018), fabricado no Japão.
Bicicleta estacionária tradicional:
O ciclismo estacionário tradicional será concluído em uma bicicleta vertical Spirit Fitness XBU55 (Spirit Fitness, Jonesboro, AR), fabricada na China.
III-Métodos:
A intervenção será 3 vezes por semana com duração de 8 semanas. Um aquecimento padronizado de 5 minutos precederá cada sessão e uma fase de descanso de 10 minutos após cada sessão, sendo o tempo real de cada sessão de 30 minutos. (Chao Lan et al., 2022).
Os participantes precisarão pedalar continuamente enquanto mantêm uma FC entre 65% e 85% da FC máxima prevista para sua idade, monitorada usando o monitor de FC no oxímetro de pulso. (Daniel et al., 2020).
Os participantes serão divididos em dois grupos de igual número:
Grupo A (Grupo de estudo): (Trinta participantes) O programa de tratamento será 3 vezes por semana com duração de 8 semanas. Uma fase de aquecimento padronizada de 5 minutos precederá cada sessão e uma fase de resfriamento de 10 minutos após cada sessão, sendo o tempo real de cada sessão de 30 minutos. 30 minutos de ciclo de realidade virtual por meio de realidade virtual Head-Mounted Display totalmente imersiva (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual).
- ciclo de realidade virtual por realidade virtual totalmente imersiva com Head-Mounted Display (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual):
A sessão de ciclismo VR utilizou a bicicleta ergométrica VZFIT VR (VZFIT, Cambridge, MA), que sincroniza com o fone de ouvido Sony PlayStation 4 e PlayStation VR (Sony, Tóquio, Japão) por meio de sensores integrados. Os participantes que usavam óculos graduados puderam usá-los durante esta sessão e um assistente de pesquisa treinado ajustou o fone de ouvido VR confortavelmente sobre os óculos para garantir que todos os participantes tivessem uma visão ideal durante o jogo. O conjunto associado de jogos VZFIT Arcade abriga vários minijogos de VR nos quais ''Race Car'' e ''Le Tour'' - jogos virtuais de corrida de carros e ciclismo, respectivamente - foram selecionados para jogar. Esses jogos foram selecionados porque os testes piloto preliminares indicaram que esses jogos eram mais intensos. Os jogadores manobraram durante o jogo VR pedalando e direcionando seu personagem virtual inclinando seus corpos para a esquerda e para a direita. (Daniel et al., 2020).
- Grupo B (Grupo controle): (Trinta participantes) O programa de tratamento será 3 vezes por semana com duração de 8 semanas. Uma fase de aquecimento padronizada de 5 minutos precederá cada sessão e uma fase de resfriamento de 10 minutos após cada sessão, sendo o tempo real de cada sessão de 30 minutos. 30 minutos de sessão de ciclismo em bicicleta ergométrica tradicional.
- Andar de bicicleta em bicicleta ergométrica tradicional:
Os participantes precisarão pedalar continuamente usando o oxímetro de pulso para monitor de RH. A equipe de pesquisa monitorou os participantes durante a sessão, ajustando a resistência do pedal para garantir que os participantes permanecessem dentro da zona alvo de FC. (Daniel et al., 2020).
Procedimentos estatísticos:
Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS)
Estatísticas descritivas:
Neste estudo, as estatísticas descritivas (média e desvio padrão) serão calculadas para todos os sujeitos dos dois grupos do estudo para determinar a homogeneidade dos grupos.
Estatísticas analíticas:
A comparação será feita pelo teste t de Student para comparar as variáveis entre os dois grupos do estudo. O teste t pareado será usado para comparar antes e depois do tratamento no mesmo grupo. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo (Prabhaker Mishra et al., 2019).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neama EL_Sheikh, assistant lecturer
- Número de telefone: +2 01228164525
- E-mail: neama.mahmoud2040@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hany Obeya, assistant professor
- Número de telefone: +2 01001746517
Locais de estudo
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Giza , Dokki
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Cairo, Giza , Dokki, Egito, 11432
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy
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Contato:
- Hany Obeya, assistant professor
- Número de telefone: +2 01001746517
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Contato:
- Rana EL_Banna, lecturer
- Número de telefone: +2 01062070686
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A seleção das disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Apenas mulheres participarão do estudo.
- Obesidade classe I, o índice de massa corporal é (30,0 a 34,9).
- Nenhuma doença/condição que impeça a participação em atividades físicas.
Critério de exclusão:
- Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Ter alguma doença cardiovascular, cerebrovascular ou neurológica.
- Ter algum distúrbio de atenção ou deficiência física.
- Anteriormente joguei o exercício de realidade virtual que será aplicado nesta tese.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo de estudo):
O programa de tratamento será 3 vezes por semana com duração de 8 semanas.
Uma fase de aquecimento padronizada de 5 minutos precederá cada sessão e uma fase de resfriamento de 10 minutos após cada sessão, sendo o tempo real de cada sessão de 30 minutos.
30 minutos de ciclo de realidade virtual por meio de realidade virtual Head-Mounted Display totalmente imersiva (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual).
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grupo (A) grupo de estudo: ciclo de realidade virtual por realidade virtual totalmente imersiva Head-Mounted Display (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual): A sessão de ciclismo VR utilizou a bicicleta ergométrica VZFIT VR (VZFIT, Cambridge, MA). Os jogos foram selecionados porque os testes piloto preliminares indicaram que esses jogos eram mais intensos. Os jogadores manobraram durante o jogo VR pedalando e direcionando seu personagem virtual inclinando seus corpos para a esquerda e para a direita. (Daniel et al., 2020). grupo (B) grupo de controle: Andar de bicicleta em bicicleta ergométrica tradicional: os participantes precisarão pedalar continuamente usando o oxímetro de pulso para monitor de FC. A equipe de pesquisa monitorou os participantes durante a sessão, ajustando a resistência do pedal para garantir que os participantes permanecessem dentro da zona alvo de FC. (Daniel et al., 2020).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo controle):
O programa de tratamento será 3 vezes por semana com duração de 8 semanas. Uma fase de aquecimento padronizada de 5 minutos precederá cada sessão e uma fase de resfriamento de 10 minutos após cada sessão, sendo o tempo real de cada sessão de 30 minutos. 30 minutos de sessão de ciclismo em bicicleta ergométrica tradicional. - Andar de bicicleta em bicicleta ergométrica tradicional: os participantes deverão pedalar continuamente usando o oxímetro de pulso para monitor de FC. A equipe de pesquisa monitorou os participantes durante a sessão, ajustando a resistência do pedal para garantir que os participantes permanecessem dentro da zona alvo de FC. (Daniel et al., 2020). |
grupo (A) grupo de estudo: ciclo de realidade virtual por realidade virtual totalmente imersiva Head-Mounted Display (fone de ouvido de realidade virtual (VR) Oculus Quest com controlador manual): A sessão de ciclismo VR utilizou a bicicleta ergométrica VZFIT VR (VZFIT, Cambridge, MA). Os jogos foram selecionados porque os testes piloto preliminares indicaram que esses jogos eram mais intensos. Os jogadores manobraram durante o jogo VR pedalando e direcionando seu personagem virtual inclinando seus corpos para a esquerda e para a direita. (Daniel et al., 2020). grupo (B) grupo de controle: Andar de bicicleta em bicicleta ergométrica tradicional: os participantes precisarão pedalar continuamente usando o oxímetro de pulso para monitor de FC. A equipe de pesquisa monitorou os participantes durante a sessão, ajustando a resistência do pedal para garantir que os participantes permanecessem dentro da zona alvo de FC. (Daniel et al., 2020).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6):
Prazo: mudança na distância, portanto mudança na resistência cardiorrespiratória antes da intervenção e após o intervinton (após 8 semanas)
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o participante é solicitado a caminhar o mais longe possível ao longo de um corredor com tráfego mínimo de 30 m por um período de 6 minutos, sendo a medida de resultado primário a distância de caminhada de 6 minutos (DTC6) medida em metros.
(PriyaAgarwala et al., 2020).
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mudança na distância, portanto mudança na resistência cardiorrespiratória antes da intervenção e após o intervinton (após 8 semanas)
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Vo2 máximo estimado:
Prazo: alteração no vo2 máximo estimado, portanto alteração na resistência cardiorrespiratória antes da intervenção e após o intervinton (após 8 semanas)
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Primeiro, determine a frequência cardíaca em repouso pelo oxímetro de pulso. Em seguida, calcule a frequência cardíaca máxima subtraindo a idade de 220. Em seguida, calcule o VO2 máximo estimado pela fórmula.
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alteração no vo2 máximo estimado, portanto alteração na resistência cardiorrespiratória antes da intervenção e após o intervinton (após 8 semanas)
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O teste de degrau McArdle OU o teste de degrau da faculdade de Queens (QCT):
Prazo: alteração no resultado do Queens College Step Test (QCT), portanto, alteração na resistência cardiorrespiratória antes da intervenção e após o intervinton (após 8 semanas)
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O participante sobe e desce na plataforma a uma velocidade de 22 passos por minuto para mulheres. Os participantes devem caminhar usando uma cadência de quatro passos, 'cima-cima-baixo-baixo' por 3 minutos. O participante para imediatamente após a conclusão do teste e os batimentos cardíacos são contados durante 15 segundos, de 5 a 20 segundos de recuperação. Multiplique esta leitura de 15 segundos por 4 para obter o valor de batidas por minuto (bpm) a ser usado no cálculo abaixo. uma estimativa do VO2máx pode ser calculada a partir dos resultados do teste, usando esta fórmula. Uma classificação pode ser determinada usando as normas VO2max. mulheres: VO2máx(ml/kg/min) = 65,81 - (0,1847 x frequência cardíaca (bpm)) (Çağtay Maden et al., 2022). |
alteração no resultado do Queens College Step Test (QCT), portanto, alteração na resistência cardiorrespiratória antes da intervenção e após o intervinton (após 8 semanas)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS):
Prazo: mudança no desempenho ou comportamento antes da intervenção e depois (8 semanas)
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O participante pede para indicar com que frequência sentiu ou pensou durante o último mês.
Dez questões para cada participante da questão escolhem entre as seguintes alternativas: 0 - nunca 1 - quase nunca 2 - às vezes 3 - bastante frequentemente 4 - muitas vezes.
conforme apresentado no anexo III (Miguel A. Vallejo et al., 2018).
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mudança no desempenho ou comportamento antes da intervenção e depois (8 semanas)
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O teste de estresse de bem-estar Ardell:
Prazo: mudança no desempenho ou comportamento antes da intervenção e depois (8 semanas)
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Nesta escala, o participante pede para avaliar a satisfação com cada um dos seguintes itens: (0 = Indiferente, + 1 = Ligeiramente feliz, + 2 = Muito feliz, + 3 = Extático, -1 = Ligeiramente decepcionado, - 2 = Muito decepcionado, - 3 = Completamente consternado).
conforme mostrado no apêndice IV (Daksh Sharma et al., 2018).
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mudança no desempenho ou comportamento antes da intervenção e depois (8 semanas)
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Inventário de recursos para lidar com o estresse: uma escala de autoavaliação:
Prazo: mudança no desempenho ou comportamento antes da intervenção e depois (8 semanas)
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Os participantes pedem para responder perguntas relacionadas aos fatores mais intimamente associados à capacidade de lidar com sucesso com o estresse.
O participante pede para circular a letra que lista a opção que ele escolheu e responder a cada pergunta da forma mais honesta possível.
Uma pontuação perfeita será 4. conforme mostrado no apêndice V (Jesús de la Fuente et al., 2018).
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mudança no desempenho ou comportamento antes da intervenção e depois (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hany Obeya, assistant professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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