- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06396897
Kórház @ Otthoni cirrhosis gondozási modell (H@H)
A kórházi otthoni gondozási modell: új egészségügyi megoldás a dekompenzált cirrhosis kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hospital at Home (H@H) mint az ellátás feltörekvő modellje a hagyományos fekvőbeteg kórházi ellátás kiterjesztéseként készült. Azok a betegek, akik bizonyos, általában fekvőbeteg-kórházba helyezést igénylő egészségügyi állapotokat tapasztalnak, ehelyett hozzájárulhatnak ahhoz, hogy otthonukban részesüljenek akut ellátásban. Korábbi tanulmányok igazolták ennek a modellnek a sikerét a klinikai és gazdasági hatékonyság és megvalósíthatóság, valamint a betegek, családtagjaik és szolgáltatóik ellátásával való nagyobb elégedettség révén. 2020 novembere óta a Centers for Medicare and Medicaid Services felmentést biztosít a H@H szolgáltatásokra. Hasonlóképpen 2020-ban az Indiana University Health (IUH) bevezette a Kórház otthon (H@H) programot a kedvezményezettek számára, hogy növelje a kórházi kapacitást a közegészségügyi vészhelyzet idején. Ezen a programon keresztül az elsődleges orvosi menedzsment szolgáltatások, valamint a kiegészítő szolgáltatások, mint például a foglalkozásterápia, a fizikoterápia és a diagnosztikai vizsgálatok otthon is elérhetők. Ezt a modellt sikeresen alkalmazták az IUH-ban közepesen súlyos COVID-19 fertőzésben, gyakori fertőző betegségekben és dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére.
A májbetegségek területén a krónikus májbetegség akut dekompenzációja gyakran kórházi kezelést igényel az akut kezelés érdekében. Bizonyos klinikai forgatókönyvek esetén, míg a kezdeti 24-48 órás időszak intenzív kezelést igényelhet egy akut kórházban, a fennmaradó kórházi napok kevésbé akut és/vagy intenzív szükségleteket jelentenek, mint például az intravénás gyógyszeres kezelés folytatása, a biztonságos átmenet monitorozása. szájon át szedhető gyógyszerek és/vagy napi laboratóriumi ellenőrzés bizonyos ideig. Feltételezzük, hogy az IUH H@H programon keresztül nyújtott szolgáltatások egyformán biztonságosak és hatékonyak ezekben a klinikai forgatókönyvekben, miközben javítják a betegek elégedettségét, csökkentik az ápolók terheit, költségtakarékosak és javítják más betegek akut ellátáshoz való hozzáférését. Azt is feltételezzük, hogy az akut ellátás otthoni kezelésének befejezése hatékonyabb átmenetet eredményez a krónikus kezelésre, amit a későbbi 30 napos visszafogadások és a 30 napos sürgősségi osztály látogatásai mérnek, ami csökkenti az egészségügyi ellátás összköltségét. A terjeszkedés következő lépéseként az IUH H@H csapata a PI és az IUH Hepatology csapatával együttműködve kezeli a krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegeket. Ennek a javaslatnak az átfogó célja annak felmérése, hogy az IUH H@H programja olyan újszerű ellátási modellt képvisel-e cirrhosisban, amely biztonságos, javítja a betegek és gondozók tapasztalatait, valamint csökkenti a HCU-t a magas kockázatú, CLD populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Regia Weber
- Telefonszám: 317-278-3584
- E-mail: reginaw@iu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Archita Desai, MD
- Telefonszám: (317) 278-1664
- E-mail: desaiar@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- IU School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Miranda Stovall
- Telefonszám: (317) 278-2401
- E-mail: mirstova@iu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott az IUH H@H programjába
- Legalább 18 éves
- Krónikus májbetegség/cirrhosis jellemző klinikai, laboratóriumi és képalkotó eredmények alapján
- Angol nyelvű
- Képes beleegyezést adni
- A gondozó jelen lehet az ellátás akut fázisában (a kórházi elbocsátás utáni első 48 órában)
- Képes önállóan ellátni a mindennapi életvitelt
- Az IU Health Home szolgáltatási területén belül él
Kizárási kritériumok:
- Neurokognitív betegség, jogi vakság vagy halláskárosodás miatt nem tudja kitölteni a vizsgálati kérdőíveket
- A májon kívüli szerv átültetése
- Terhes
- Bebörtönzött
- Új hemodialízis
- Vérnyomás < 90/60, pulzus > 120, O2 > 6L vagy >2L az alapvonal felett
- HIV+/CD4 szám < 200
- Hospice szolgáltatások fogadása
- Egyidejű beiratkozás egy kapcsolódó kutatási tanulmányba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Dekompenzált cirrhotika
1. fázis:
2. fázis: • A kórházi otthoni (H@H) program befejezése a klinikai ellátás részeként. Röviden: a Kórház otthoni programja (H@H) egy innovatív ápolási módszer, amelynek célja a kórházi szintű gondozás otthoni gondozása és a kórházból a házba történő átmeneti ellátás megkönnyítése. 3. fázis:
|
A gondozás felépítése az IUH H@H programban: Az IUH H@H program lehetővé teszi a betegek otthonának gondozását otthoni távvezérlő eszközök, utazási laboratóriumi szolgáltatások, valamint az egészségügyi csoport általánosan és virtuális kerekítéssel.
A csapat magában foglalja a regisztrált ápolókat (RN), az Advanced Practice szolgáltatót (App, ápoló gyakorló és orvos asszisztenseket) és a kórházi orvosokat.
Az otthoni gondozást 4 egymást követő szakaszra osztják a kezdeti kórházi ápolás után: (1) értékelés/tervezés, (2) akut, (3) helyreállítás és (4) rehabilitáció.
Minden beteget hazafelé küldenek egy fordulatszámú tablettával, amely életképes jelek beszerzéséhez, üzenetek küldéséhez a beteg és az RN között, és video látogatások elvégzéséhez.
Az eszköz Bluetooth engedélyezve van, és nem igényel WiFi -t vagy telefonvonalat.
Az összes kapott adatot automatikusan beillesztik az elektronikus orvosi nyilvántartásba.
Az RN egy olyan eszközt használ, amely lehetővé teszi a távoli fizikai vizsgákat, azaz szív-, tüdő- és bélhangokat, képeket (sebek, vonalak stb.) Szerezzen be az APP/MD felülvizsgálatához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A programba beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ismételt ED-látogatáson részt vevők száma
Időkeret: 7., 30. és 90. nap
|
7., 30. és 90. nap
|
|
Rehospitalizált résztvevők száma
Időkeret: 7., 30. és 90. nap
|
7., 30. és 90. nap
|
|
A program során utólagos látogatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A program után 90 nappal követő látogatással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Halandósági ráta
Időkeret: 7., 30. és 90. nap
|
7., 30. és 90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .