Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház @ Otthoni cirrhosis gondozási modell (H@H)

2026. szeptember 17. frissítette: Archita P. Desai, Indiana University

A kórházi otthoni gondozási modell: új egészségügyi megoldás a dekompenzált cirrhosis kezelésére

The purpose of this study is to work with patients diagnosed with end-stage liver disease to understand their perspectives on the Health at Home (H@H) Program, including desired outcomes and expectations, perceived barriers, and drivers. H@H is an emerging model of home-based care, designed to extend traditional, inpatient hospital care which may address these needs. Through H@H, acute medical care services as well as ancillary care such as rehabilitation therapy can be delivered in the home. The study is divided into three phases: Phase 1 occurs while the participant is an inpatient. Phase 2 is when the actual H@H program takes place as part of the participant's clinical care. The study team will not be involved in the Phase 2 - H@H program as it will be conducted by the clinical staff. Phase 3, at which point the participant enters a rehabilitation phase to transition the patient to self-management, involves a research jam session with the participant and caregiver to assess the value of the program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hospital at Home (H@H) as an emerging model of care is designed as an extension for traditional inpatient hospital care. Patients experiencing certain medical conditions normally requiring admission to an inpatient hospital can instead consent to receive acute care treatment in their homes. Prior studies have shown success of this model through demonstration of clinical and economic efficacy and feasibility, as well as greater satisfaction with care for patients, their family members and their providers. Since November 2020, Centers for Medicare and Medicaid Services has provided a waiver for H@H services. Similarly in 2020, Indiana University Health (IUH) introduced the Hospital at Home (H@H) Program for its beneficiaries to increase hospital capacity during the Public Health Emergency. Through this program, primary medical management services as well as ancillary services such as Occupational Therapy, Physical Therapy, and diagnostic testing can be delivered in the home. This model has been successful used at IUH to management patients with moderate COVID-19 infection, common infectious diseases, and decompensated heart failure.

In the realm of liver disease, acute decompensations of chronic liver disease often require hospitalizations for acute management. In certain clinical scenarios, while the initial 24-48 hour period may require the intensive management offered in an acute care hospital, the remaining hospital days represent less acute and/or intense needs such as continued administration of IV medications, monitoring for safe transition to oral medications and/or daily lab monitoring for period of time. We hypothesize that services through the IUH H@H program can offer equally safe and effective for these clinical scenarios while improving patient satisfaction, reducing care-giver burden, being cost-saving and improving access to acute care hospital services to other patients. We also hypothesize that completing the acute care management in the home setting will lead to more effective transition to chronic management as measured by subsequent 30-day readmissions and 30-day emergency room visits leading to reduced overall cost of health care. As a next step in expansion, the IUH H@H team is partnering with the PI and IUH Hepatology team to manage select patients with chronic liver disease (CLD). The overall goal of this proposal is to assess whether IUH's H@H program represents a novel care delivery model in cirrhosis that is safe, improves patient and caregiver experience as well as reduces HCU in the high-risk, CLD population.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Archita Desai, MD
  • Telefonszám: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • IU School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Enrolled into IUH's H@H program
  • At least 18 years of age
  • Chronic liver disease/cirrhosis based on characteristic clinical, laboratory, and imaging findings
  • English speaking
  • Able to provide consent
  • Caregiver able to be present during the acute phase of care (first 48 hours post-hospital discharge)
  • Able to perform activities of daily living independently
  • Lives within IU Health Home service area

Exclusion Criteria:

  • Unable to complete study questionnaires due to neurocognitive disease, legal blindness or hearing loss
  • Transplant of organ other than liver
  • Pregnant
  • Incarcerated
  • New hemodialysis
  • Blood pressure < 90/60, Pulse > 120, O2 > 6L or >2L above baseline
  • HIV+/CD4 count < 200
  • Receiving hospice services
  • Concurrent enrollment in a related research study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Decompensated Cirrhotics

Phase 1:

  • two questionnaires to assess patient reported outcomes
  • an open-ended patient interview using a variety of patient-engagement methods to assess program expectations

Phase 2:

• completion of the Hospital at Home (H@H) program as part of clinical care. In brief, the Hospital at Home program (H@H) is an innovative care delivery method that aims to provide hospital-level care at home and facilitate the transition care from the hospital to the home.

Phase 3:

  • researchers engage virtually to discuss actual experience, outcomes, and challenges. These will be semi-structured interviews about their perspectives on the program, including desired outcomes and expectations and perceived barriers and drivers and will last about two hours.
  • complete four questionnaires relating to quality of life.

Structure of Care in IUH H@H Program: The IUH H@H program allows patients to be cared for at home using home remote monitoring devices, travel laboratory services and both in-person and virtual rounding by the health care team. The team includes registered nurses (RN), advanced practice provider (APP, nurse practitioner and physician assistants) and hospitalist physician. Care at home is divided into 4 consecutive phases after initial hospitalization: (1) evaluation/planning, (2) acute, (3) recovery, and (4) rehabilitation. All patients are sent home with a RPM tablet used to obtain vital signs, send messages between patient and RN, & perform video visits. The device is Bluetooth enabled and does not require WiFi or a phone line. All data obtained is automatically pulled into the electronic medical record. The RN uses a device which enables remote physical exams, i.e., obtain heart, lung and bowel sounds, pictures (wounds, lines, etc.) for review by APP/MD.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Number of participants enrolled into program
Időkeret: Phase 1 Baseline
Phase 1 Baseline
Reason for enrollment failure
Időkeret: Phase 1 Baseline
Phase 1 Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of participants with follow-up consultations during Phase 2
Időkeret: During H@H program and up to and including 90 days after program completion
During H@H program and up to and including 90 days after program completion
Number of participants with services utilized in the home during Phase 2
Időkeret: During H@H program and up to and including 90 days after program completion
During H@H program and up to and including 90 days after program completion
Number of participants with ED visits
Időkeret: During H@H program and up to and including 90 days after program completion

ED visits, including repeat visits, will be tracked

During H@H program and up to and including 90 days after program completion
Number of participants with rehospitalization
Időkeret: During H@H program and up to and including 90 days after program completion
During H@H program and up to and including 90 days after program completion
Number of participants with a liver transplant
Időkeret: 30 and 90 days after H@H program completion
30 and 90 days after H@H program completion
Number of participants with hospice enrollment
Időkeret: 30 and 90 days after H@H program completion
30 and 90 days after H@H program completion
Rate of Mortality
Időkeret: up to 90 days after H@H program completion
up to 90 days after H@H program completion
PSQ 18
Időkeret: at 2 weeks after H@H program completion

Patient Satisfaction Questionnaire

at 2 weeks after H@H program completion
Telemedicine Questionnaire
Időkeret: at 2 weeks after H@H program completion
at 2 weeks after H@H program completion
ZBI-12
Időkeret: at 2 weeks after H@H program completion

Zarit Burden Interview Questionnaire

at 2 weeks after H@H program completion
Promis 29+2
Időkeret: up to 90 days after H@H program completion

change in health related quality of life

up to 90 days after H@H program completion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21905

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel