Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház @ Otthoni cirrhosis gondozási modell (H@H)

2026. július 27. frissítette: Archita P. Desai, Indiana University

A kórházi otthoni gondozási modell: új egészségügyi megoldás a dekompenzált cirrhosis kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a végstádiumú májbetegséggel diagnosztizált betegekkel dolgozzon, hogy megértsék az Egészség otthon (H@H) programmal kapcsolatos nézőpontjaikat, beleértve a kívánt eredményeket és elvárásokat, az észlelt akadályokat és a mozgatórugókat. A H@H az otthoni ápolás feltörekvő modellje, amelyet a hagyományos, fekvőbeteg kórházi ellátás kiterjesztésére terveztek, amely kielégítheti ezeket az igényeket. A H@H-n keresztül az akut orvosi ellátást, valamint a kiegészítő ellátást, például a rehabilitációs terápiát otthon is lehet nyújtani. A vizsgálat három szakaszra oszlik: Az 1. fázis a résztvevő fekvőbeteg állapotában zajlik. A 2. fázis az, amikor a tényleges H@H program a résztvevő klinikai ellátásának részeként zajlik. A vizsgálati csoport nem vesz részt a 2. fázis – H@H programban, mivel azt a klinikai személyzet végzi. A 3. fázis, amikor a résztvevő egy rehabilitációs szakaszba lép, hogy a pácienst önmenedzselésbe állítsa át, egy kutatási jam sessiont foglal magában a résztvevővel és a gondozóval, hogy felmérjék a program értékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Hospital at Home (H@H) mint az ellátás feltörekvő modellje a hagyományos fekvőbeteg kórházi ellátás kiterjesztéseként készült. Azok a betegek, akik bizonyos, általában fekvőbeteg-kórházba helyezést igénylő egészségügyi állapotokat tapasztalnak, ehelyett hozzájárulhatnak ahhoz, hogy otthonukban részesüljenek akut ellátásban. Korábbi tanulmányok igazolták ennek a modellnek a sikerét a klinikai és gazdasági hatékonyság és megvalósíthatóság, valamint a betegek, családtagjaik és szolgáltatóik ellátásával való nagyobb elégedettség révén. 2020 novembere óta a Centers for Medicare and Medicaid Services felmentést biztosít a H@H szolgáltatásokra. Hasonlóképpen 2020-ban az Indiana University Health (IUH) bevezette a Kórház otthon (H@H) programot a kedvezményezettek számára, hogy növelje a kórházi kapacitást a közegészségügyi vészhelyzet idején. Ezen a programon keresztül az elsődleges orvosi menedzsment szolgáltatások, valamint a kiegészítő szolgáltatások, mint például a foglalkozásterápia, a fizikoterápia és a diagnosztikai vizsgálatok otthon is elérhetők. Ezt a modellt sikeresen alkalmazták az IUH-ban közepesen súlyos COVID-19 fertőzésben, gyakori fertőző betegségekben és dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére.

A májbetegségek területén a krónikus májbetegség akut dekompenzációja gyakran kórházi kezelést igényel az akut kezelés érdekében. Bizonyos klinikai forgatókönyvek esetén, míg a kezdeti 24-48 órás időszak intenzív kezelést igényelhet egy akut kórházban, a fennmaradó kórházi napok kevésbé akut és/vagy intenzív szükségleteket jelentenek, mint például az intravénás gyógyszeres kezelés folytatása, a biztonságos átmenet monitorozása. szájon át szedhető gyógyszerek és/vagy napi laboratóriumi ellenőrzés bizonyos ideig. Feltételezzük, hogy az IUH H@H programon keresztül nyújtott szolgáltatások egyformán biztonságosak és hatékonyak ezekben a klinikai forgatókönyvekben, miközben javítják a betegek elégedettségét, csökkentik az ápolók terheit, költségtakarékosak és javítják más betegek akut ellátáshoz való hozzáférését. Azt is feltételezzük, hogy az akut ellátás otthoni kezelésének befejezése hatékonyabb átmenetet eredményez a krónikus kezelésre, amit a későbbi 30 napos visszafogadások és a 30 napos sürgősségi osztály látogatásai mérnek, ami csökkenti az egészségügyi ellátás összköltségét. A terjeszkedés következő lépéseként az IUH H@H csapata a PI és az IUH Hepatology csapatával együttműködve kezeli a krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegeket. Ennek a javaslatnak az átfogó célja annak felmérése, hogy az IUH H@H programja olyan újszerű ellátási modellt képvisel-e cirrhosisban, amely biztonságos, javítja a betegek és gondozók tapasztalatait, valamint csökkenti a HCU-t a magas kockázatú, CLD populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Archita Desai, MD
  • Telefonszám: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • IU School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

IU Health University vagy Methodist Hospitals fekvőbetegek krónikus májbetegségben, akik megfelelnek az előre meghatározott klinikai kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott az IUH H@H programjába
  • Legalább 18 éves
  • Krónikus májbetegség/cirrhosis jellemző klinikai, laboratóriumi és képalkotó eredmények alapján
  • Angol nyelvű
  • Képes beleegyezést adni
  • A gondozó jelen lehet az ellátás akut fázisában (a kórházi elbocsátás utáni első 48 órában)
  • Képes önállóan ellátni a mindennapi életvitelt
  • Az IU Health Home szolgáltatási területén belül él

Kizárási kritériumok:

  • Neurokognitív betegség, jogi vakság vagy halláskárosodás miatt nem tudja kitölteni a vizsgálati kérdőíveket
  • A májon kívüli szerv átültetése
  • Terhes
  • Bebörtönzött
  • Új hemodialízis
  • Vérnyomás < 90/60, pulzus > 120, O2 > 6L vagy >2L az alapvonal felett
  • HIV+/CD4 szám < 200
  • Hospice szolgáltatások fogadása
  • Egyidejű beiratkozás egy kapcsolódó kutatási tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Dekompenzált cirrhotika

1. fázis:

  • Két kérdőív a beteg bejelentett eredményeinek felmérésére
  • nyílt végű beteginterjú, különféle beteg-elkötelezettségi módszerekkel a program elvárásainak felmérésére

2. fázis:

• A kórházi otthoni (H@H) program befejezése a klinikai ellátás részeként. Röviden: a Kórház otthoni programja (H@H) egy innovatív ápolási módszer, amelynek célja a kórházi szintű gondozás otthoni gondozása és a kórházból a házba történő átmeneti ellátás megkönnyítése.

3. fázis:

  • A kutatók gyakorlatilag részt vesznek a tényleges tapasztalatok, eredmények és kihívások megvitatására. Ezek félig strukturált interjúk lesznek a program perspektívájáról, ideértve a kívánt eredményeket és elvárásokat, valamint az észlelt akadályokat és járművezetőket, és körülbelül két órát fognak tartani.
  • Töltse ki az életminőséggel kapcsolatos négy kérdőívet.
A gondozás felépítése az IUH H@H programban: Az IUH H@H program lehetővé teszi a betegek otthonának gondozását otthoni távvezérlő eszközök, utazási laboratóriumi szolgáltatások, valamint az egészségügyi csoport általánosan és virtuális kerekítéssel. A csapat magában foglalja a regisztrált ápolókat (RN), az Advanced Practice szolgáltatót (App, ápoló gyakorló és orvos asszisztenseket) és a kórházi orvosokat. Az otthoni gondozást 4 egymást követő szakaszra osztják a kezdeti kórházi ápolás után: (1) értékelés/tervezés, (2) akut, (3) helyreállítás és (4) rehabilitáció. Minden beteget hazafelé küldenek egy fordulatszámú tablettával, amely életképes jelek beszerzéséhez, üzenetek küldéséhez a beteg és az RN között, és video látogatások elvégzéséhez. Az eszköz Bluetooth engedélyezve van, és nem igényel WiFi -t vagy telefonvonalat. Az összes kapott adatot automatikusan beillesztik az elektronikus orvosi nyilvántartásba. Az RN egy olyan eszközt használ, amely lehetővé teszi a távoli fizikai vizsgákat, azaz szív-, tüdő- és bélhangokat, képeket (sebek, vonalak stb.) Szerezzen be az APP/MD felülvizsgálatához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A programba beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ismételt ED-látogatáson részt vevők száma
Időkeret: 7., 30. és 90. nap
7., 30. és 90. nap
Rehospitalizált résztvevők száma
Időkeret: 7., 30. és 90. nap
7., 30. és 90. nap
A program során utólagos látogatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 2 év
2 év
A program után 90 nappal követő látogatással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 2 év
2 év
Halandósági ráta
Időkeret: 7., 30. és 90. nap
7., 30. és 90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21905

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel