- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06396897
Szpitalny @domowy model opieki nad marskością wątroby (H@H)
Model opieki szpitalno-domowej: nowatorskie rozwiązanie w zakresie opieki zdrowotnej w leczeniu niewyrównanej marskości wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpital w domu (H@H), jako wyłaniający się model opieki, został zaprojektowany jako rozszerzenie tradycyjnej opieki szpitalnej. Pacjenci cierpiący na określone schorzenia, które zwykle wymagają przyjęcia do szpitala stacjonarnego, mogą zamiast tego wyrazić zgodę na leczenie doraźne w swoich domach. Wcześniejsze badania wykazały sukces tego modelu poprzez wykazanie skuteczności klinicznej i ekonomicznej oraz wykonalności, a także większego zadowolenia z opieki nad pacjentami, członkami ich rodzin i ich świadczeniodawcami. Od listopada 2020 r. Centra usług Medicare i Medicaid zwolniły się z usług H@H. Podobnie w 2020 r. Indiana University Health (IUH) wprowadziła dla swoich beneficjentów program Hospital at Home (H@H), aby zwiększyć pojemność szpitali podczas stanu nadzwyczajnego zdrowia publicznego. W ramach tego programu podstawowe usługi z zakresu zarządzania medycznego, a także usługi dodatkowe, takie jak terapia zajęciowa, fizjoterapia i badania diagnostyczne, mogą być świadczone w domu. Model ten z powodzeniem zastosowano w IUH w leczeniu pacjentów z umiarkowaną infekcją COVID-19, powszechnymi chorobami zakaźnymi i niewyrównaną niewydolnością serca.
W przypadku chorób wątroby ostre zaostrzenia przewlekłej choroby wątroby często wymagają hospitalizacji w celu doraźnego leczenia. W niektórych scenariuszach klinicznych, chociaż początkowy okres 24–48 godzin może wymagać intensywnego leczenia oferowanego w szpitalu zajmującym się doraźną opieką, pozostałe dni hospitalizacji odpowiadają potrzebom mniej ostrym i/lub intensywnym, takim jak ciągłe podawanie leków dożylnych, monitorowanie bezpiecznego przejścia do leczenia leki doustne i/lub codzienna kontrola laboratoryjna przez pewien okres czasu. Stawiamy hipotezę, że usługi w ramach programu IUH H@H mogą być równie bezpieczne i skuteczne w tych scenariuszach klinicznych, jednocześnie poprawiając satysfakcję pacjentów, zmniejszając obciążenie opiekunów, oszczędzając koszty i poprawiając dostęp innych pacjentów do usług szpitalnych w zakresie ostrej opieki. Stawiamy również hipotezę, że zakończenie leczenia doraźnego w warunkach domowych doprowadzi do skuteczniejszego przejścia na leczenie przewlekłe, co mierzono na podstawie kolejnych 30-dniowych ponownych hospitalizacji i 30-dniowych wizyt na izbie przyjęć, co doprowadzi do zmniejszenia całkowitego kosztu opieki zdrowotnej. Kolejnym krokiem w rozwoju jest współpraca zespołu IUH H@H z zespołem PI i IUH Hepatology w celu leczenia wybranych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CLD). Ogólnym celem tej propozycji jest ocena, czy program H@H IUH stanowi nowatorski model świadczenia opieki nad marskością wątroby, który jest bezpieczny, poprawia doświadczenia pacjenta i opiekuna, a także zmniejsza liczbę HCU w populacji wysokiego ryzyka z CLD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Regia Weber
- Numer telefonu: 317-278-3584
- E-mail: reginaw@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Archita Desai, MD
- Numer telefonu: (317) 278-1664
- E-mail: desaiar@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- IU School of Medicine
-
Kontakt:
- Miranda Stovall
- Numer telefonu: (317) 278-2401
- E-mail: mirstova@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisano do programu H@H IUH
- Co najmniej 18 lat
- Przewlekła choroba wątroby/marskość wątroby na podstawie charakterystycznych wyników badań klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych
- mówiący po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody
- Opiekun zdolny do obecności w ostrej fazie opieki (pierwsze 48 godzin po wypisie ze szpitala)
- Potrafi samodzielnie wykonywać czynności życia codziennego
- Mieszka na obszarze objętym usługą IU Health Home
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wypełnienia kwestionariuszy badania ze względu na chorobę neurokognitywną, ślepotę prawną lub utratę słuchu
- Przeszczep narządu innego niż wątroba
- W ciąży
- Uwięziony
- Nowa hemodializa
- Ciśnienie krwi < 90/60, tętno > 120, O2 > 6 l lub > 2 l powyżej wartości wyjściowej
- Liczba HIV+/CD4 < 200
- Korzystanie z usług hospicyjnych
- Jednoczesne uczestnictwo w powiązanym badaniu badawczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dekompensowane marskość wątroby
Faza 1:
Faza 2: • Ukończenie programu szpitala w domu (H@H) w ramach opieki klinicznej. W skrócie, program szpitala w domu (H@H) to innowacyjna metoda świadczenia opieki, która ma na celu zapewnienie opieki na poziomie szpitala w domu i ułatwienie opieki przejściowej ze szpitala do domu. Faza 3:
|
Struktura opieki w programie IUH H@H: Program IUH H@H pozwala pacjentom opiekować się w domu przy użyciu domowych urządzeń do monitorowania zdalnego, usług w laboratorium podróżniczym oraz zarówno osobistym, jak i wirtualnym zaokrąglaniem przez zespół opieki zdrowotnej.
Zespół obejmuje zarejestrowane pielęgniarki (RN), zaawansowany dostawca praktyki (APP, pielęgniarka i asystenci lekarza) oraz lekarza szpitala.
Opieka w domu jest podzielona na 4 kolejne fazy po początkowej hospitalizacji: (1) ocena/planowanie, (2) ostre, (3) odzyskiwanie i (4) rehabilitacja.
Wszyscy pacjenci są wysyłani do domu z tabletką RPM używaną do uzyskania parametrów życiowych, wysyłania wiadomości między pacjentem a RN i przeprowadzając wizyty wideo.
Urządzenie jest włączone Bluetooth i nie wymaga Wi -Fi ani linii telefonicznej.
Wszystkie uzyskane dane są automatycznie wciągane do elektronicznej dokumentacji medycznej.
RN używa urządzenia, które umożliwia zdalne badania fizykalne, tj. Uzyskaj dźwięki serca, płuc i jelit, zdjęcia (rany, linie itp.) Do recenzji przez App/MD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników zapisanych do programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z powtarzającymi się wizytami na SOR
Ramy czasowe: Dni 7, 30 i 90
|
Dni 7, 30 i 90
|
|
Liczba uczestników, którzy poddali się rehospitalizacji
Ramy czasowe: Dni 7, 30 i 90
|
Dni 7, 30 i 90
|
|
Liczba uczestników, którzy odbyli wizyty kontrolne w trakcie programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Liczba uczestników, którzy odbyli wizytę kontrolną 90 dni po zakończeniu programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Współczynnik śmiertelności
Ramy czasowe: Dni 7, 30 i 90
|
Dni 7, 30 i 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Indiana University Health Hospital w domu
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja