Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpitalny @domowy model opieki nad marskością wątroby (H@H)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Archita P. Desai, Indiana University

Model opieki szpitalno-domowej: nowatorskie rozwiązanie w zakresie opieki zdrowotnej w leczeniu niewyrównanej marskości wątroby

Celem tego badania jest praca z pacjentami, u których zdiagnozowano schyłkową chorobę wątroby, aby zrozumieć ich punkt widzenia na program Zdrowie w domu (H@H), w tym pożądane wyniki i oczekiwania, postrzegane bariery i czynniki stymulujące. H@H to wyłaniający się model opieki domowej, mający na celu rozszerzenie tradycyjnej opieki szpitalnej, która może zaspokoić te potrzeby. Za pośrednictwem H@H można świadczyć usługi w zakresie ostrej opieki medycznej, a także opiekę pomocniczą, taką jak terapia rehabilitacyjna, w domu. Badanie jest podzielone na trzy fazy: Faza 1 ma miejsce, gdy uczestnik przebywa w szpitalu. Faza 2 ma miejsce, gdy faktyczny program H@H odbywa się w ramach opieki klinicznej uczestnika. Zespół badawczy nie będzie zaangażowany w program Fazy 2 – H@H, ponieważ będzie on prowadzony przez personel kliniczny. Faza 3, w której uczestnik wchodzi w fazę rehabilitacji, mającą na celu przejście pacjenta do samodzielnego leczenia, obejmuje jam session z uczestnikiem i opiekunem w celu oceny wartości programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szpital w domu (H@H), jako wyłaniający się model opieki, został zaprojektowany jako rozszerzenie tradycyjnej opieki szpitalnej. Pacjenci cierpiący na określone schorzenia, które zwykle wymagają przyjęcia do szpitala stacjonarnego, mogą zamiast tego wyrazić zgodę na leczenie doraźne w swoich domach. Wcześniejsze badania wykazały sukces tego modelu poprzez wykazanie skuteczności klinicznej i ekonomicznej oraz wykonalności, a także większego zadowolenia z opieki nad pacjentami, członkami ich rodzin i ich świadczeniodawcami. Od listopada 2020 r. Centra usług Medicare i Medicaid zwolniły się z usług H@H. Podobnie w 2020 r. Indiana University Health (IUH) wprowadziła dla swoich beneficjentów program Hospital at Home (H@H), aby zwiększyć pojemność szpitali podczas stanu nadzwyczajnego zdrowia publicznego. W ramach tego programu podstawowe usługi z zakresu zarządzania medycznego, a także usługi dodatkowe, takie jak terapia zajęciowa, fizjoterapia i badania diagnostyczne, mogą być świadczone w domu. Model ten z powodzeniem zastosowano w IUH w leczeniu pacjentów z umiarkowaną infekcją COVID-19, powszechnymi chorobami zakaźnymi i niewyrównaną niewydolnością serca.

W przypadku chorób wątroby ostre zaostrzenia przewlekłej choroby wątroby często wymagają hospitalizacji w celu doraźnego leczenia. W niektórych scenariuszach klinicznych, chociaż początkowy okres 24–48 godzin może wymagać intensywnego leczenia oferowanego w szpitalu zajmującym się doraźną opieką, pozostałe dni hospitalizacji odpowiadają potrzebom mniej ostrym i/lub intensywnym, takim jak ciągłe podawanie leków dożylnych, monitorowanie bezpiecznego przejścia do leczenia leki doustne i/lub codzienna kontrola laboratoryjna przez pewien okres czasu. Stawiamy hipotezę, że usługi w ramach programu IUH H@H mogą być równie bezpieczne i skuteczne w tych scenariuszach klinicznych, jednocześnie poprawiając satysfakcję pacjentów, zmniejszając obciążenie opiekunów, oszczędzając koszty i poprawiając dostęp innych pacjentów do usług szpitalnych w zakresie ostrej opieki. Stawiamy również hipotezę, że zakończenie leczenia doraźnego w warunkach domowych doprowadzi do skuteczniejszego przejścia na leczenie przewlekłe, co mierzono na podstawie kolejnych 30-dniowych ponownych hospitalizacji i 30-dniowych wizyt na izbie przyjęć, co doprowadzi do zmniejszenia całkowitego kosztu opieki zdrowotnej. Kolejnym krokiem w rozwoju jest współpraca zespołu IUH H@H z zespołem PI i IUH Hepatology w celu leczenia wybranych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CLD). Ogólnym celem tej propozycji jest ocena, czy program H@H IUH stanowi nowatorski model świadczenia opieki nad marskością wątroby, który jest bezpieczny, poprawia doświadczenia pacjenta i opiekuna, a także zmniejsza liczbę HCU w populacji wysokiego ryzyka z CLD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Regia Weber
  • Numer telefonu: 317-278-3584
  • E-mail: reginaw@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Archita Desai, MD
  • Numer telefonu: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • IU School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na Uniwersytecie Zdrowia IU lub w szpitalach Metodystów z przewlekłą chorobą wątroby, którzy spełniają wcześniej określony zestaw kryteriów klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisano do programu H@H IUH
  • Co najmniej 18 lat
  • Przewlekła choroba wątroby/marskość wątroby na podstawie charakterystycznych wyników badań klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych
  • mówiący po angielsku
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Opiekun zdolny do obecności w ostrej fazie opieki (pierwsze 48 godzin po wypisie ze szpitala)
  • Potrafi samodzielnie wykonywać czynności życia codziennego
  • Mieszka na obszarze objętym usługą IU Health Home

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy badania ze względu na chorobę neurokognitywną, ślepotę prawną lub utratę słuchu
  • Przeszczep narządu innego niż wątroba
  • W ciąży
  • Uwięziony
  • Nowa hemodializa
  • Ciśnienie krwi < 90/60, tętno > 120, O2 > 6 l lub > 2 l powyżej wartości wyjściowej
  • Liczba HIV+/CD4 < 200
  • Korzystanie z usług hospicyjnych
  • Jednoczesne uczestnictwo w powiązanym badaniu badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dekompensowane marskość wątroby

Faza 1:

  • Dwa kwestionariusze do oceny wyników zgłoszonych przez pacjenta
  • Otwarty wywiad z pacjentem z wykorzystaniem różnych metod zaangażowania pacjentów w celu oceny oczekiwań programu

Faza 2:

• Ukończenie programu szpitala w domu (H@H) w ramach opieki klinicznej. W skrócie, program szpitala w domu (H@H) to innowacyjna metoda świadczenia opieki, która ma na celu zapewnienie opieki na poziomie szpitala w domu i ułatwienie opieki przejściowej ze szpitala do domu.

Faza 3:

  • Naukowcy praktycznie angażują się, aby omówić rzeczywiste doświadczenie, wyniki i wyzwania. Będą to częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat ich perspektyw na temat programu, w tym pożądanych wyników i oczekiwań oraz postrzeganych barier i kierowców i potrwają około dwóch godzin.
  • Wypełnij cztery kwestionariusze dotyczące jakości życia.
Struktura opieki w programie IUH H@H: Program IUH H@H pozwala pacjentom opiekować się w domu przy użyciu domowych urządzeń do monitorowania zdalnego, usług w laboratorium podróżniczym oraz zarówno osobistym, jak i wirtualnym zaokrąglaniem przez zespół opieki zdrowotnej. Zespół obejmuje zarejestrowane pielęgniarki (RN), zaawansowany dostawca praktyki (APP, pielęgniarka i asystenci lekarza) oraz lekarza szpitala. Opieka w domu jest podzielona na 4 kolejne fazy po początkowej hospitalizacji: (1) ocena/planowanie, (2) ostre, (3) odzyskiwanie i (4) rehabilitacja. Wszyscy pacjenci są wysyłani do domu z tabletką RPM używaną do uzyskania parametrów życiowych, wysyłania wiadomości między pacjentem a RN i przeprowadzając wizyty wideo. Urządzenie jest włączone Bluetooth i nie wymaga Wi -Fi ani linii telefonicznej. Wszystkie uzyskane dane są automatycznie wciągane do elektronicznej dokumentacji medycznej. RN używa urządzenia, które umożliwia zdalne badania fizykalne, tj. Uzyskaj dźwięki serca, płuc i jelit, zdjęcia (rany, linie itp.) Do recenzji przez App/MD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników zapisanych do programu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powtarzającymi się wizytami na SOR
Ramy czasowe: Dni 7, 30 i 90
Dni 7, 30 i 90
Liczba uczestników, którzy poddali się rehospitalizacji
Ramy czasowe: Dni 7, 30 i 90
Dni 7, 30 i 90
Liczba uczestników, którzy odbyli wizyty kontrolne w trakcie programu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba uczestników, którzy odbyli wizytę kontrolną 90 dni po zakończeniu programu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Współczynnik śmiertelności
Ramy czasowe: Dni 7, 30 i 90
Dni 7, 30 i 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Indiana University Health Hospital w domu

Subskrybuj