Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hospital @ Home Model péče o cirhózu (H@H)

14. srpna 2025 aktualizováno: Archita P. Desai, Indiana University

Model péče Hospital @ Home: Nové řešení zdravotní péče pro léčbu dekompenzované cirhózy

Účelem této studie je pracovat s pacienty s diagnózou onemocnění jater v konečném stádiu, abychom pochopili jejich pohled na program Zdraví doma (H@H), včetně požadovaných výsledků a očekávání, vnímaných překážek a hnacích sil. H@H je nově vznikající model domácí péče, navržený tak, aby rozšířil tradiční lůžkové nemocniční péči, která může tyto potřeby řešit. Prostřednictvím H@H lze v domácnosti poskytovat služby akutní lékařské péče i doplňkovou péči, jako je rehabilitační terapie. Studie je rozdělena do tří fází: Fáze 1 probíhá v době, kdy je účastník hospitalizován. Fáze 2 je, kdy se skutečný program H@H odehrává jako součást klinické péče účastníka. Studijní tým nebude zapojen do programu Fáze 2 - H@H, protože jej bude provádět klinický personál. Fáze 3, kdy účastník vstoupí do rehabilitační fáze, aby pacienta převedl na sebeřízení, zahrnuje výzkumnou jamku s účastníkem a pečovatelem za účelem posouzení hodnoty programu.

Přehled studie

Detailní popis

Hospital at Home (H@H) jako vznikající model péče je koncipován jako nadstavba pro tradiční lůžkovou nemocniční péči. Pacienti trpící určitými zdravotními stavy, které běžně vyžadují přijetí do lůžkové nemocnice, mohou místo toho souhlasit s akutní léčbou ve svých domovech. Předchozí studie prokázaly úspěch tohoto modelu prostřednictvím prokázání klinické a ekonomické účinnosti a proveditelnosti, stejně jako větší spokojenosti s péčí o pacienty, jejich rodinné příslušníky a jejich poskytovatele. Od listopadu 2020 poskytuje Centra pro Medicare a Medicaid Services výjimku pro služby H@H. Podobně v roce 2020 zavedla Indiana University Health (IUH) program Hospital at Home (H@H) pro své příjemce s cílem zvýšit kapacitu nemocnic během nouzového stavu veřejného zdraví. Prostřednictvím tohoto programu lze v domácnosti poskytovat primární lékařské manažerské služby i doplňkové služby, jako je pracovní terapie, fyzikální terapie a diagnostické testování. Tento model byl úspěšně použit na IUH k léčbě pacientů se středně závažnou infekcí COVID-19, běžnými infekčními chorobami a dekompenzovaným srdečním selháním.

V oblasti jaterních onemocnění vyžadují akutní dekompenzace chronického jaterního onemocnění často hospitalizaci kvůli akutní léčbě. V určitých klinických scénářích, zatímco počáteční 24–48 hodinové období může vyžadovat intenzivní péči nabízenou v nemocnici s akutní péčí, zbývající dny v nemocnici představují méně akutní a/nebo intenzivní potřeby, jako je pokračující podávání IV léků, sledování bezpečného přechodu na perorální léky a/nebo denní laboratorní sledování po určitou dobu. Předpokládáme, že služby prostřednictvím programu IUH H@H mohou nabídnout stejně bezpečné a efektivní pro tyto klinické scénáře a zároveň zlepšit spokojenost pacientů, snížit zátěž poskytovatelů péče, šetřit náklady a zlepšit přístup k nemocničním službám akutní péče pro ostatní pacienty. Předpokládáme také, že dokončení managementu akutní péče v domácím prostředí povede k efektivnějšímu přechodu na chronickou léčbu, měřeno následnými 30denními readmisemi a 30denními návštěvami na pohotovosti, což povede ke snížení celkových nákladů na zdravotní péči. Jako další krok v expanzi se tým IUH H@H spojil s týmem PI a IUH Hepatology za účelem péče o vybrané pacienty s chronickým onemocněním jater (CLD). Celkovým cílem tohoto návrhu je posoudit, zda program H@H IUH představuje nový model poskytování péče u cirhózy, který je bezpečný, zlepšuje zkušenosti pacientů a pečovatelů a také snižuje HCU u vysoce rizikové populace CLD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Regia Weber
  • Telefonní číslo: 317-278-3584
  • E-mail: reginaw@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Archita Desai, MD
  • Telefonní číslo: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • IU School of Medicine
        • Kontakt:
          • Miranda Stovall
          • Telefonní číslo: (317) 278-2401
          • E-mail: mirstova@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti na IU Health University nebo metodistických nemocnicích s chronickým onemocněním jater, kteří splňují předem definovaný soubor klinických kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do programu H@H IUH
  • Minimálně 18 let
  • Chronické onemocnění jater/cirhóza na základě charakteristických klinických, laboratorních a zobrazovacích nálezů
  • anglicky mluvící
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Ošetřovatel schopen být přítomen během akutní fáze péče (prvních 48 hodin po propuštění z nemocnice)
  • Je schopen samostatně vykonávat činnosti každodenního života
  • Žije v oblasti služeb IU Health Home

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyplnit studijní dotazníky kvůli neurokognitivnímu onemocnění, právní slepotě nebo ztrátě sluchu
  • Transplantace jiného orgánu než jater
  • Těhotná
  • Ve vězení
  • Nová hemodialýza
  • Krevní tlak < 90/60, puls > 120, O2 > 6 l nebo > 2 l nad výchozí hodnotou
  • Počet HIV+/CD4 < 200
  • Přijímání hospicových služeb
  • Souběžný zápis do související výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dekompenzovaná cirhotika

Fáze 1:

  • Dva dotazníky k posouzení výsledků pacienta
  • Rozhovor s otevřeným koncem s využitím různých metod zapojení pacienta k posouzení očekávání programu

Fáze 2:

• Dokončení programu nemocnice doma (H@h) v rámci klinické péče. Stručně řečeno, nemocnice At Home Program (H@H) je inovativní metoda poskytování péče, jejímž cílem je poskytovat péči na úrovni nemocnice doma a usnadnit přechodnou péči z nemocnice do domu.

Fáze 3:

  • Vědci se zabývají prakticky k diskusi o skutečných zkušenostech, výsledcích a výzvách. Jednalo se o polostrukturované rozhovory o jejich perspektivách programu, včetně požadovaných výsledků a očekávání a vnímaných překážek a řidičů a bude trvat asi dvě hodiny.
  • Vyplňte čtyři dotazníky týkající se kvality života.
Struktura péče v programu IUH H@H: Program IUH H@H umožňuje pacientům pečovat doma pomocí domácích dálkových monitorovacích zařízení, cestovních laboratorních služeb a osobního i virtuálního zaoblení zdravotnickým týmem. Tým zahrnuje registrované zdravotní sestry (RN), poskytovatele pokročilé praxe (App, ošetřovatelka a asistenti lékaře) a lékař nemocnice. Po počáteční hospitalizaci je péče doma rozdělena do 4 po sobě jdoucích fází: (1) hodnocení/plánování, (2) akutní, (3) zotavení a (4) rehabilitace. Všichni pacienti jsou posláni domů s tablet RPM používaný k získání vitálních příznaků, odesílání zpráv mezi pacientem a RN a prováděním návštěv videa. Zařízení je povoleno Bluetooth a nevyžaduje WiFi ani telefonní linku. Všechna získaná data jsou automaticky zatažena do elektronického lékařského záznamu. RN používá zařízení, které umožňuje vzdálené fyzické zkoušky, tj. Získat zvuky srdce, plic a střev, obrázky (rány, linky atd.) Pro přezkoumání pomocí App/MD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků zapsaných do programu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s opakovanými návštěvami ED
Časové okno: Dny 7, 30 a 90
Dny 7, 30 a 90
Počet účastníků s rehospitalizací
Časové okno: Dny 7, 30 a 90
Dny 7, 30 a 90
Počet účastníků s následnými návštěvami během programu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet účastníků s následnou návštěvou 90 dní po programu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra úmrtnosti
Časové okno: Dny 7, 30 a 90
Dny 7, 30 a 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit