Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospital @ Home Model of Care for Cirrhosis (H@H)

14. august 2025 opdateret af: Archita P. Desai, Indiana University

Hospital @ Home Model of Care: En ny sundhedsløsning til håndtering af dekompenseret skrumpelever

Formålet med denne undersøgelse er at arbejde med patienter diagnosticeret med leversygdom i slutstadiet for at forstå deres perspektiver på Health at Home (H@H)-programmet, herunder ønskede resultater og forventninger, opfattede barrierer og drivere. H@H er en spirende model for hjemmebaseret pleje, designet til at udvide traditionel, indlagt hospitalsbehandling, som kan imødekomme disse behov. Gennem H@H kan akut lægehjælp samt hjælpebehandling såsom rehabiliteringsterapi leveres i hjemmet. Undersøgelsen er opdelt i tre faser: Fase 1 finder sted, mens deltageren er indlagt. Fase 2 er, når selve H@H-programmet foregår som en del af deltagerens kliniske pleje. Studieholdet vil ikke være involveret i fase 2 - H@H-programmet, da det vil blive udført af det kliniske personale. Fase 3, hvor deltageren går ind i en rehabiliteringsfase for at overføre patienten til selvledelse, involverer en forskningsjam-session med deltageren og pårørende for at vurdere værdien af ​​programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hospital at Home (H@H) som en spirende plejemodel er designet som en forlængelse af traditionel hospitalsbehandling. Patienter, der oplever visse medicinske tilstande, der normalt kræver indlæggelse på et hospital, kan i stedet give samtykke til at modtage akut behandling i deres hjem. Tidligere undersøgelser har vist succes med denne model gennem demonstration af klinisk og økonomisk effektivitet og gennemførlighed samt større tilfredshed med behandlingen af ​​patienter, deres familiemedlemmer og deres udbydere. Siden november 2020 har Centers for Medicare og Medicaid Services givet dispensation for H@H-tjenester. Tilsvarende i 2020 introducerede Indiana University Health (IUH) Hospital at Home (H@H)-programmet for sine modtagere for at øge hospitalskapaciteten under folkesundhedsnødsituationen. Gennem dette program kan primære medicinske ledelsestjenester samt hjælpetjenester såsom ergoterapi, fysioterapi og diagnostisk test leveres i hjemmet. Denne model har været vellykket brugt på IUH til at behandle patienter med moderat COVID-19-infektion, almindelige infektionssygdomme og dekompenseret hjertesvigt.

Inden for leversygdomme kræver akutte dekompensationer af kronisk leversygdom ofte indlæggelser for akut behandling. I visse kliniske scenarier, mens den indledende periode på 24-48 timer kan kræve den intensive behandling, der tilbydes på et akuthospital, repræsenterer de resterende indlæggelsesdage mindre akutte og/eller intense behov, såsom fortsat administration af IV-medicin, overvågning af sikker overgang til oral medicin og/eller daglig laboratorieovervågning i en periode. Vi antager, at tjenester gennem IUH H@H-programmet kan tilbyde lige så sikre og effektive til disse kliniske scenarier, mens de forbedrer patienttilfredsheden, reducerer plejepersonalets byrde, er omkostningsbesparende og forbedrer adgangen til akutte hospitalstjenester for andre patienter. Vi antager også, at fuldførelse af den akutte behandling i hjemmet vil føre til en mere effektiv overgang til kronisk behandling målt ved efterfølgende 30 dages genindlæggelser og 30 dages skadestuebesøg, hvilket fører til reducerede samlede udgifter til sundhedspleje. Som et næste skridt i udvidelsen samarbejder IUH H@H-teamet med PI- og IUH-hepatologiteamet for at håndtere udvalgte patienter med kronisk leversygdom (CLD). Det overordnede mål med dette forslag er at vurdere, om IUH's H@H-program repræsenterer en ny plejemodel i cirrhose, der er sikker, forbedrer patient- og pårørendeoplevelsen samt reducerer HCU i højrisiko-, CLD-populationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Regia Weber
  • Telefonnummer: 317-278-3584
  • E-mail: reginaw@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Archita Desai, MD
  • Telefonnummer: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Indlagte patienter på IU Health University eller Methodist Hospitaler med kronisk leversygdom, som opfylder et foruddefineret sæt af kliniske kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt IUH's H@H-program
  • Mindst 18 år
  • Kronisk leversygdom/cirrhose baseret på karakteristiske kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund
  • engelsktalende
  • Kan give samtykke
  • Pårørende kan være til stede i den akutte fase af plejen (første 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet)
  • Kan selvstændigt udføre dagligdagens aktiviteter
  • Bor inden for IU Health Home service område

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer på grund af neurokognitiv sygdom, juridisk blindhed eller høretab
  • Transplantation af andet organ end lever
  • Gravid
  • Fængslet
  • Ny hæmodialyse
  • Blodtryk < 90/60, Puls > 120, O2 > 6L eller >2L over baseline
  • HIV+/CD4-tal < 200
  • Modtagelse af hospicetjenester
  • Samtidig tilmelding til et relateret forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dekompenseret cirrhotik

Fase 1:

  • to spørgeskemaer til vurdering af patientrapporterede resultater
  • Et åbent patientinterview ved hjælp af en række patientinddragelsesmetoder til vurdering af programforventningerne

Fase 2:

• Afslutning af hospitalet derhjemme (h@h) -programmet som en del af klinisk pleje. Kort sagt er hospitalet hjemmeprogram (h@h) en innovativ plejeleveringsmetode, der sigter mod at yde pleje på hospitalniveau derhjemme og lette overgangspleje fra hospitalet til hjemmet.

Fase 3:

  • Forskere engagerer sig næsten for at diskutere faktisk erfaring, resultater og udfordringer. Disse vil være semistrukturerede interviews om deres perspektiver på programmet, herunder ønskede resultater og forventninger og opfattede barrierer og chauffører og vil vare cirka to timer.
  • Udfyld fire spørgeskemaer vedrørende livskvalitet.
Structure of Care in Iuh H@H-program: IUH H@H-programmet gør det muligt for patienter at blive plejet hjemme ved hjælp af hjemmefjernede overvågningsenheder, rejselaboratorietjenester og både personligt og virtuel afrunding af sundhedsvæsenet. Holdet inkluderer registrerede sygeplejersker (RN), avanceret praksisudbyder (app, sygeplejersker og lægeassistenter) og hospitalistlæge. Omsorg derhjemme er opdelt i 4 på hinanden følgende faser efter indledende indlæggelse: (1) evaluering/planlægning, (2) akut, (3) bedring og (4) rehabilitering. Alle patienter sendes hjem med en RPM -tablet, der bruges til at få vitale tegn, sende beskeder mellem patient og RN og udføre videobesøg. Enheden er Bluetooth aktiveret og kræver ikke WiFi eller en telefonlinje. Alle opnåede data trækkes automatisk ind i den elektroniske medicinske registrering. RN bruger en enhed, der muliggør fjerntliggende fysiske undersøgelser, dvs. opnå hjerte-, lunge- og tarmlyde, billeder (sår, linjer osv.) Til gennemgang af App/MD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere tilmeldt programmet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med gentagne ED-besøg
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
Dag 7, 30 og 90
Antal deltagere med genindlæggelse
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
Dag 7, 30 og 90
Antal deltagere med opfølgende besøg under programmet
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal deltagere med opfølgningsbesøg 90 dage efter program
Tidsramme: 2 år
2 år
Dødelighedsrate
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
Dag 7, 30 og 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21905

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret skrumpelever

Abonner