- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06396897
Hospital @ Home-Modell für die Behandlung von Leberzirrhose (H@H)
Das Hospital @ Home-Pflegemodell: Eine neuartige Gesundheitslösung für die Behandlung dekompensierter Zirrhose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hospital at Home (H@H) ist ein aufstrebendes Pflegemodell und als Erweiterung der traditionellen stationären Krankenhausversorgung konzipiert. Patienten mit bestimmten Erkrankungen, die normalerweise eine Einweisung in ein stationäres Krankenhaus erfordern, können stattdessen einer Akutbehandlung zu Hause zustimmen. Frühere Studien haben den Erfolg dieses Modells durch den Nachweis der klinischen und wirtschaftlichen Wirksamkeit und Durchführbarkeit sowie einer größeren Zufriedenheit mit der Versorgung von Patienten, ihren Familienangehörigen und ihren Anbietern gezeigt. Seit November 2020 gewähren die Centers for Medicare and Medicaid Services eine Befreiung für H@H-Dienste. In ähnlicher Weise führte Indiana University Health (IUH) im Jahr 2020 das Hospital at Home (H@H)-Programm für seine Begünstigten ein, um die Krankenhauskapazität während des öffentlichen Gesundheitsnotstands zu erhöhen. Durch dieses Programm können primäre medizinische Managementdienste sowie Zusatzdienste wie Ergotherapie, Physiotherapie und diagnostische Tests zu Hause erbracht werden. Dieses Modell wurde am IUH erfolgreich zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer COVID-19-Infektion, häufigen Infektionskrankheiten und dekompensierter Herzinsuffizienz eingesetzt.
Im Bereich der Lebererkrankungen erfordern akute Dekompensationen einer chronischen Lebererkrankung häufig einen Krankenhausaufenthalt zur Akutbehandlung. In bestimmten klinischen Szenarien erfordert der anfängliche Zeitraum von 24 bis 48 Stunden möglicherweise die intensive Behandlung, die in einem Akutkrankenhaus angeboten wird, die verbleibenden Krankenhaustage stellen jedoch weniger akute und/oder intensive Anforderungen dar, wie z. B. die fortgesetzte Verabreichung von IV-Medikamenten und die Überwachung für einen sicheren Übergang orale Medikamente und/oder tägliche Laborüberwachung für einen bestimmten Zeitraum. Wir gehen davon aus, dass Dienste im Rahmen des IUH H@H-Programms für diese klinischen Szenarien gleichermaßen sicher und wirksam sein können und gleichzeitig die Patientenzufriedenheit verbessern, die Belastung des Pflegepersonals verringern, kostensparend sind und den Zugang zu Akutkrankenhausdiensten für andere Patienten verbessern. Wir gehen außerdem davon aus, dass der Abschluss des Akutversorgungsmanagements im häuslichen Umfeld zu einem effektiveren Übergang zur chronischen Behandlung führen wird, gemessen an nachfolgenden 30-tägigen Rückübernahmen und 30-tägigen Besuchen in der Notaufnahme, was zu geringeren Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung führt. Als nächsten Expansionsschritt arbeitet das IUH H@H-Team mit dem PI- und IUH-Hepatologie-Team zusammen, um ausgewählte Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) zu behandeln. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, zu beurteilen, ob das H@H-Programm der IUH ein neuartiges Versorgungsmodell bei Leberzirrhose darstellt, das sicher ist, die Erfahrung von Patienten und Pflegekräften verbessert und die HCU in der Hochrisiko-CLD-Population reduziert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Regia Weber
- Telefonnummer: 317-278-3584
- E-Mail: reginaw@iu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Archita Desai, MD
- Telefonnummer: (317) 278-1664
- E-Mail: desaiar@iu.edu
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- IU School of Medicine
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Kontakt:
- Miranda Stovall
- Telefonnummer: (317) 278-2401
- E-Mail: mirstova@iu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in das H@H-Programm der IUH
- Mindestens 18 Jahre alt
- Chronische Lebererkrankung/Zirrhose basierend auf charakteristischen klinischen, Labor- und bildgebenden Befunden
- Englisch sprechend
- Kann eine Einwilligung erteilen
- Pflegekraft kann während der akuten Phase der Pflege anwesend sein (erste 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus)
- In der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig durchzuführen
- Lebt im Versorgungsbereich des IU Health Home
Ausschlusskriterien:
- Studienfragebögen konnten aufgrund einer neurokognitiven Erkrankung, einer gesetzlichen Blindheit oder eines Hörverlusts nicht ausgefüllt werden
- Transplantation eines anderen Organs als der Leber
- Schwanger
- Eingesperrt
- Neue Hämodialyse
- Blutdruck < 90/60, Puls > 120, O2 > 6 l oder > 2 l über dem Ausgangswert
- HIV+/CD4-Anzahl < 200
- Hospizdienste in Anspruch nehmen
- Gleichzeitige Einschreibung in eine verwandte Forschungsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Dekompensierte Zirrhotik
Phase 1:
Phase 2: • Fertigstellung des Krankenhauses zu Hause (H@H) im Rahmen der klinischen Versorgung. Kurz gesagt, das Hospital at Home Program (H@H) ist eine innovative Versorgungsmethode, mit der sich die Versorgung auf Krankenhausebene zu Hause anbieten und die Übergangspflege vom Krankenhaus zum Haus ermöglichen. Phase 3:
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Struktur der Versorgung im Iuh H@H-Programm: Mit dem Iuh H@H-Programm können Patienten zu Hause mithilfe von Haushaltsüberwachungsgeräten, Reiselabordiensten sowie persönlicher und virtueller Runden durch das Gesundheitsteam betreut werden.
Das Team umfasst registrierte Krankenschwestern (RN), Advanced Practice Anbieter (App, Krankenpflegerin und Arzthelferin) und Krankenhausarzt.
Die Pflege zu Hause ist nach dem ersten Krankenhausaufenthalt in 4 aufeinanderfolgende Phasen unterteilt: (1) Bewertung/Planung, (2) akute, (3) Wiederherstellung und (4) Rehabilitation.
Alle Patienten werden mit einem RPM -Tablet nach Hause geschickt, um wichtige Zeichen zu erhalten, Nachrichten zwischen Patient und RN zu senden und Videobesuche durchzuführen.
Das Gerät ist Bluetooth aktiviert und erfordert weder WLAN noch eine Telefonleitung.
Alle erhaltenen Daten werden automatisch in die elektronische Krankenakte eingerichtet.
Das RN verwendet ein Gerät, das fernkörperliche Untersuchungen ermöglicht, d. H. Den Herz-, Lungen- und Darmgeräusche, Bilder (Wunden, Linien usw.) zur Überprüfung durch App/MD erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der für das Programm eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit wiederholten Notaufnahmebesuchen
Zeitfenster: Tage 7, 30 und 90
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Tage 7, 30 und 90
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Anzahl der Teilnehmer mit Rehospitalisierung
Zeitfenster: Tage 7, 30 und 90
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Tage 7, 30 und 90
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Anzahl der Teilnehmer mit Folgebesuchen während des Programms
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit Nachuntersuchung 90 Tage nach dem Programm
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Tage 7, 30 und 90
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Tage 7, 30 und 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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