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Hospital @ Home-Modell für die Behandlung von Leberzirrhose (H@H)

14. August 2025 aktualisiert von: Archita P. Desai, Indiana University

Das Hospital @ Home-Pflegemodell: Eine neuartige Gesundheitslösung für die Behandlung dekompensierter Zirrhose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mit Patienten zusammenzuarbeiten, bei denen eine Lebererkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde, um ihre Perspektiven auf das Health at Home (H@H)-Programm zu verstehen, einschließlich gewünschter Ergebnisse und Erwartungen, wahrgenommener Hindernisse und Treiber. H@H ist ein aufstrebendes Modell der häuslichen Pflege, das die traditionelle, stationäre Krankenhausversorgung erweitern und diesen Bedürfnissen gerecht werden soll. Über H@H können sowohl medizinische Akutversorgung als auch begleitende Pflege wie Rehabilitationstherapie zu Hause erbracht werden. Die Studie ist in drei Phasen unterteilt: Phase 1 findet statt, während der Teilnehmer stationär behandelt wird. In Phase 2 findet das eigentliche H@H-Programm im Rahmen der klinischen Betreuung des Teilnehmers statt. Das Studienteam wird nicht am Phase-2-H@H-Programm beteiligt sein, da es vom klinischen Personal durchgeführt wird. Phase 3, in der der Teilnehmer in eine Rehabilitationsphase eintritt, um den Patienten zur Selbstverwaltung zu überführen, umfasst eine Research-Jam-Sitzung mit dem Teilnehmer und dem Betreuer, um den Wert des Programms zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hospital at Home (H@H) ist ein aufstrebendes Pflegemodell und als Erweiterung der traditionellen stationären Krankenhausversorgung konzipiert. Patienten mit bestimmten Erkrankungen, die normalerweise eine Einweisung in ein stationäres Krankenhaus erfordern, können stattdessen einer Akutbehandlung zu Hause zustimmen. Frühere Studien haben den Erfolg dieses Modells durch den Nachweis der klinischen und wirtschaftlichen Wirksamkeit und Durchführbarkeit sowie einer größeren Zufriedenheit mit der Versorgung von Patienten, ihren Familienangehörigen und ihren Anbietern gezeigt. Seit November 2020 gewähren die Centers for Medicare and Medicaid Services eine Befreiung für H@H-Dienste. In ähnlicher Weise führte Indiana University Health (IUH) im Jahr 2020 das Hospital at Home (H@H)-Programm für seine Begünstigten ein, um die Krankenhauskapazität während des öffentlichen Gesundheitsnotstands zu erhöhen. Durch dieses Programm können primäre medizinische Managementdienste sowie Zusatzdienste wie Ergotherapie, Physiotherapie und diagnostische Tests zu Hause erbracht werden. Dieses Modell wurde am IUH erfolgreich zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer COVID-19-Infektion, häufigen Infektionskrankheiten und dekompensierter Herzinsuffizienz eingesetzt.

Im Bereich der Lebererkrankungen erfordern akute Dekompensationen einer chronischen Lebererkrankung häufig einen Krankenhausaufenthalt zur Akutbehandlung. In bestimmten klinischen Szenarien erfordert der anfängliche Zeitraum von 24 bis 48 Stunden möglicherweise die intensive Behandlung, die in einem Akutkrankenhaus angeboten wird, die verbleibenden Krankenhaustage stellen jedoch weniger akute und/oder intensive Anforderungen dar, wie z. B. die fortgesetzte Verabreichung von IV-Medikamenten und die Überwachung für einen sicheren Übergang orale Medikamente und/oder tägliche Laborüberwachung für einen bestimmten Zeitraum. Wir gehen davon aus, dass Dienste im Rahmen des IUH H@H-Programms für diese klinischen Szenarien gleichermaßen sicher und wirksam sein können und gleichzeitig die Patientenzufriedenheit verbessern, die Belastung des Pflegepersonals verringern, kostensparend sind und den Zugang zu Akutkrankenhausdiensten für andere Patienten verbessern. Wir gehen außerdem davon aus, dass der Abschluss des Akutversorgungsmanagements im häuslichen Umfeld zu einem effektiveren Übergang zur chronischen Behandlung führen wird, gemessen an nachfolgenden 30-tägigen Rückübernahmen und 30-tägigen Besuchen in der Notaufnahme, was zu geringeren Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung führt. Als nächsten Expansionsschritt arbeitet das IUH H@H-Team mit dem PI- und IUH-Hepatologie-Team zusammen, um ausgewählte Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) zu behandeln. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, zu beurteilen, ob das H@H-Programm der IUH ein neuartiges Versorgungsmodell bei Leberzirrhose darstellt, das sicher ist, die Erfahrung von Patienten und Pflegekräften verbessert und die HCU in der Hochrisiko-CLD-Population reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Regia Weber
  • Telefonnummer: 317-278-3584
  • E-Mail: reginaw@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Archita Desai, MD
  • Telefonnummer: (317) 278-1664
  • E-Mail: desaiar@iu.edu

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • IU School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Stationäre Patienten an der IU Health University oder in methodistischen Krankenhäusern mit chronischer Lebererkrankung, die einen vordefinierten Satz klinischer Kriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in das H@H-Programm der IUH
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Chronische Lebererkrankung/Zirrhose basierend auf charakteristischen klinischen, Labor- und bildgebenden Befunden
  • Englisch sprechend
  • Kann eine Einwilligung erteilen
  • Pflegekraft kann während der akuten Phase der Pflege anwesend sein (erste 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus)
  • In der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig durchzuführen
  • Lebt im Versorgungsbereich des IU Health Home

Ausschlusskriterien:

  • Studienfragebögen konnten aufgrund einer neurokognitiven Erkrankung, einer gesetzlichen Blindheit oder eines Hörverlusts nicht ausgefüllt werden
  • Transplantation eines anderen Organs als der Leber
  • Schwanger
  • Eingesperrt
  • Neue Hämodialyse
  • Blutdruck < 90/60, Puls > 120, O2 > 6 l oder > 2 l über dem Ausgangswert
  • HIV+/CD4-Anzahl < 200
  • Hospizdienste in Anspruch nehmen
  • Gleichzeitige Einschreibung in eine verwandte Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dekompensierte Zirrhotik

Phase 1:

  • Zwei Fragebögen zur Beurteilung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse
  • Ein offenes Patienteninterview mit einer Vielzahl von Patientenverwaltungsmethoden zur Beurteilung der Programmerwartungen

Phase 2:

• Fertigstellung des Krankenhauses zu Hause (H@H) im Rahmen der klinischen Versorgung. Kurz gesagt, das Hospital at Home Program (H@H) ist eine innovative Versorgungsmethode, mit der sich die Versorgung auf Krankenhausebene zu Hause anbieten und die Übergangspflege vom Krankenhaus zum Haus ermöglichen.

Phase 3:

  • Forscher engagieren sich praktisch, um die tatsächlichen Erfahrungen, Ergebnisse und Herausforderungen zu erörtern. Dies werden semi-strukturierte Interviews über ihre Perspektiven auf das Programm sein, einschließlich der gewünschten Ergebnisse und Erwartungen und wahrgenommenen Hindernissen und Fahrer und werden etwa zwei Stunden dauern.
  • Füllen Sie vier Fragebögen in Bezug auf die Lebensqualität aus.
Struktur der Versorgung im Iuh H@H-Programm: Mit dem Iuh H@H-Programm können Patienten zu Hause mithilfe von Haushaltsüberwachungsgeräten, Reiselabordiensten sowie persönlicher und virtueller Runden durch das Gesundheitsteam betreut werden. Das Team umfasst registrierte Krankenschwestern (RN), Advanced Practice Anbieter (App, Krankenpflegerin und Arzthelferin) und Krankenhausarzt. Die Pflege zu Hause ist nach dem ersten Krankenhausaufenthalt in 4 aufeinanderfolgende Phasen unterteilt: (1) Bewertung/Planung, (2) akute, (3) Wiederherstellung und (4) Rehabilitation. Alle Patienten werden mit einem RPM -Tablet nach Hause geschickt, um wichtige Zeichen zu erhalten, Nachrichten zwischen Patient und RN zu senden und Videobesuche durchzuführen. Das Gerät ist Bluetooth aktiviert und erfordert weder WLAN noch eine Telefonleitung. Alle erhaltenen Daten werden automatisch in die elektronische Krankenakte eingerichtet. Das RN verwendet ein Gerät, das fernkörperliche Untersuchungen ermöglicht, d. H. Den Herz-, Lungen- und Darmgeräusche, Bilder (Wunden, Linien usw.) zur Überprüfung durch App/MD erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der für das Programm eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit wiederholten Notaufnahmebesuchen
Zeitfenster: Tage 7, 30 und 90
Tage 7, 30 und 90
Anzahl der Teilnehmer mit Rehospitalisierung
Zeitfenster: Tage 7, 30 und 90
Tage 7, 30 und 90
Anzahl der Teilnehmer mit Folgebesuchen während des Programms
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Nachuntersuchung 90 Tage nach dem Programm
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tage 7, 30 und 90
Tage 7, 30 und 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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