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Modèle de soins hôpital à domicile pour la cirrhose (H@H)

27 juillet 2026 mis à jour par: Archita P. Desai, Indiana University

Le modèle de soins Hospital @ Home : une nouvelle solution de soins de santé pour la prise en charge de la cirrhose décompensée

Le but de cette étude est de travailler avec des patients diagnostiqués avec une maladie hépatique terminale pour comprendre leurs points de vue sur le programme Health at Home (H@H), y compris les résultats et attentes souhaités, les obstacles perçus et les facteurs déterminants. H@H est un modèle émergent de soins à domicile, conçu pour étendre les soins hospitaliers traditionnels en milieu hospitalier qui peuvent répondre à ces besoins. Grâce à H@H, des services de soins médicaux aigus ainsi que des soins auxiliaires tels que des thérapies de réadaptation peuvent être dispensés à domicile. L'étude est divisée en trois phases : La phase 1 se déroule pendant que le participant est hospitalisé. La phase 2 est celle où le programme H@H proprement dit se déroule dans le cadre des soins cliniques du participant. L'équipe d'étude ne sera pas impliquée dans le programme Phase 2 - H@H car il sera mené par le personnel clinique. La phase 3, à laquelle le participant entre dans une phase de réadaptation pour faire la transition du patient vers l'autogestion, implique une session de recherche avec le participant et le soignant pour évaluer la valeur du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hôpital à domicile (H@H), en tant que modèle de soins émergent, est conçu comme une extension des soins hospitaliers traditionnels. Les patients souffrant de certaines conditions médicales nécessitant normalement une admission dans un hôpital pour patients hospitalisés peuvent plutôt consentir à recevoir des soins de courte durée à leur domicile. Des études antérieures ont montré le succès de ce modèle grâce à la démonstration de l'efficacité et de la faisabilité cliniques et économiques, ainsi qu'une plus grande satisfaction à l'égard des soins prodigués aux patients, aux membres de leur famille et à leurs prestataires. Depuis novembre 2020, les Centers for Medicare et Medicaid Services accordent une dérogation pour les services H@H. De même, en 2020, l'Indiana University Health (IUH) a introduit le programme Hospital at Home (H@H) pour ses bénéficiaires afin d'augmenter la capacité hospitalière pendant l'urgence de santé publique. Grâce à ce programme, des services de gestion médicale primaires ainsi que des services auxiliaires tels que l'ergothérapie, la physiothérapie et les tests diagnostiques peuvent être fournis à domicile. Ce modèle a été utilisé avec succès à l'IUH pour gérer des patients présentant une infection modérée au COVID-19, des maladies infectieuses courantes et une insuffisance cardiaque décompensée.

Dans le domaine des maladies du foie, les décompensations aiguës des maladies hépatiques chroniques nécessitent souvent des hospitalisations pour une prise en charge aiguë. Dans certains scénarios cliniques, même si la période initiale de 24 à 48 heures peut nécessiter la prise en charge intensive offerte dans un hôpital de soins aigus, les jours d'hospitalisation restants représentent des besoins moins aigus et/ou intenses tels que l'administration continue de médicaments IV, la surveillance pour une transition sécuritaire vers médicaments oraux et/ou surveillance quotidienne en laboratoire pendant une période donnée. Nous émettons l'hypothèse que les services du programme IUH H@H peuvent offrir tout aussi sûr et efficace pour ces scénarios cliniques tout en améliorant la satisfaction des patients, en réduisant le fardeau des soignants, en réalisant des économies et en améliorant l'accès aux services hospitaliers de soins aigus pour les autres patients. Nous émettons également l'hypothèse que l'achèvement de la gestion des soins aigus à domicile conduira à une transition plus efficace vers une prise en charge chronique, telle que mesurée par les réadmissions ultérieures de 30 jours et les visites aux urgences de 30 jours conduisant à une réduction du coût global des soins de santé. Dans le cadre d'une prochaine étape d'expansion, l'équipe IUH H@H s'associe à l'équipe d'hépatologie PI et IUH pour gérer certains patients atteints d'une maladie hépatique chronique (CLD). L'objectif global de cette proposition est d'évaluer si le programme H@H de l'IUH représente un nouveau modèle de prestation de soins dans la cirrhose qui est sûr, améliore l'expérience du patient et du soignant et réduit les HCU dans la population CLD à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Regia Weber
  • Numéro de téléphone: 317-278-3584
  • E-mail: reginaw@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Archita Desai, MD
  • Numéro de téléphone: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • IU School of Medicine
        • Contact:
          • Miranda Stovall
          • Numéro de téléphone: (317) 278-2401
          • E-mail: mirstova@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients hospitalisés à l'IU Health University ou aux hôpitaux méthodistes atteints d'une maladie hépatique chronique qui répondent à un ensemble prédéfini de critères cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme H@H de l'IUH
  • Au moins 18 ans
  • Maladie hépatique chronique/cirrhose basée sur des résultats cliniques, de laboratoire et d'imagerie caractéristiques
  • anglophone
  • Capable de donner son consentement
  • Soignant capable d'être présent pendant la phase aiguë des soins (premières 48 heures après la sortie de l'hôpital)
  • Capable d'effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome
  • Vit dans la zone de service IU Health Home

Critère d'exclusion:

  • Incapable de remplir les questionnaires de l'étude en raison d'une maladie neurocognitive, d'une cécité légale ou d'une perte auditive
  • Transplantation d'un organe autre que le foie
  • Enceinte
  • Incarcéré
  • Nouvelle hémodialyse
  • Tension artérielle < 90/60, pouls > 120, O2 > 6 L ou > 2 L au-dessus de la ligne de base
  • Nombre de VIH+/CD4 < 200
  • Recevoir des services de soins palliatifs
  • Inscription simultanée à une étude de recherche connexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cirrhotiques décompensés

Phase 1:

  • Deux questionnaires pour évaluer les résultats signalés aux patients
  • Un entretien avec des patients ouverts utilisant une variété de méthodes d'engagement des patients pour évaluer les attentes du programme

Phase 2:

• Achèvement du programme Hospital at Home (H @ H) dans le cadre des soins cliniques. En bref, le programme Hospital at Home (H @ H) est une méthode de prestation de soins innovants qui vise à fournir des soins au niveau de l'hôpital à domicile et à faciliter les soins de transition de l'hôpital à la maison.

Phase 3:

  • Les chercheurs s'engagent pratiquement pour discuter de l'expérience, des résultats et des défis réels. Ce seront des entretiens semi-structurés sur leurs perspectives sur le programme, y compris les résultats et les attentes souhaités et les barrières et les conducteurs perçus et dureront environ deux heures.
  • Remplissez quatre questionnaires relatifs à la qualité de vie.
Structure des soins dans le programme IUH H @ H: Le programme IUH H @ H permet aux patients d'être pris en charge à la maison en utilisant des dispositifs de surveillance à distance, des services de laboratoire de voyage et à la fois en personne et à l'arrondi virtuel par l'équipe de soins de santé. L'équipe comprend des infirmières autorisées (RN), un fournisseur de pratique avancée (application, infirmière praticienne et assistants médicaux) et médecin hospitalier. Les soins à la maison sont divisés en 4 phases consécutives après l'hospitalisation initiale: (1) évaluation / planification, (2) (3) recouvrement et (4) réhabilitation. Tous les patients sont envoyés chez eux avec une tablette RPM utilisée pour obtenir des signes vitaux, envoyer des messages entre le patient et l'infirmière et effectuer des visites vidéo. L'appareil est activé par Bluetooth et ne nécessite pas de wifi ni de ligne téléphonique. Toutes les données obtenues sont automatiquement tirées dans le dossier médical électronique. Le RN utilise un appareil qui permet des examens physiques distants, c'est-à-dire obtenir des sons cardiaques, pulmonaires et intestinaux, images (plaies, lignes, etc.) pour examen par APP / MD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants inscrits au programme
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des visites répétées à l'urgence
Délai: Jours 7, 30 et 90
Jours 7, 30 et 90
Nombre de participants avec réhospitalisation
Délai: Jours 7, 30 et 90
Jours 7, 30 et 90
Nombre de participants avec visites de suivi pendant le programme
Délai: 2 ans
2 ans
Nombre de participants avec visite de suivi 90 jours après le programme
Délai: 2 ans
2 ans
Taux de mortalité
Délai: Jours 7, 30 et 90
Jours 7, 30 et 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21905

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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