- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396897
Modèle de soins hôpital à domicile pour la cirrhose (H@H)
Le modèle de soins Hospital @ Home : une nouvelle solution de soins de santé pour la prise en charge de la cirrhose décompensée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hôpital à domicile (H@H), en tant que modèle de soins émergent, est conçu comme une extension des soins hospitaliers traditionnels. Les patients souffrant de certaines conditions médicales nécessitant normalement une admission dans un hôpital pour patients hospitalisés peuvent plutôt consentir à recevoir des soins de courte durée à leur domicile. Des études antérieures ont montré le succès de ce modèle grâce à la démonstration de l'efficacité et de la faisabilité cliniques et économiques, ainsi qu'une plus grande satisfaction à l'égard des soins prodigués aux patients, aux membres de leur famille et à leurs prestataires. Depuis novembre 2020, les Centers for Medicare et Medicaid Services accordent une dérogation pour les services H@H. De même, en 2020, l'Indiana University Health (IUH) a introduit le programme Hospital at Home (H@H) pour ses bénéficiaires afin d'augmenter la capacité hospitalière pendant l'urgence de santé publique. Grâce à ce programme, des services de gestion médicale primaires ainsi que des services auxiliaires tels que l'ergothérapie, la physiothérapie et les tests diagnostiques peuvent être fournis à domicile. Ce modèle a été utilisé avec succès à l'IUH pour gérer des patients présentant une infection modérée au COVID-19, des maladies infectieuses courantes et une insuffisance cardiaque décompensée.
Dans le domaine des maladies du foie, les décompensations aiguës des maladies hépatiques chroniques nécessitent souvent des hospitalisations pour une prise en charge aiguë. Dans certains scénarios cliniques, même si la période initiale de 24 à 48 heures peut nécessiter la prise en charge intensive offerte dans un hôpital de soins aigus, les jours d'hospitalisation restants représentent des besoins moins aigus et/ou intenses tels que l'administration continue de médicaments IV, la surveillance pour une transition sécuritaire vers médicaments oraux et/ou surveillance quotidienne en laboratoire pendant une période donnée. Nous émettons l'hypothèse que les services du programme IUH H@H peuvent offrir tout aussi sûr et efficace pour ces scénarios cliniques tout en améliorant la satisfaction des patients, en réduisant le fardeau des soignants, en réalisant des économies et en améliorant l'accès aux services hospitaliers de soins aigus pour les autres patients. Nous émettons également l'hypothèse que l'achèvement de la gestion des soins aigus à domicile conduira à une transition plus efficace vers une prise en charge chronique, telle que mesurée par les réadmissions ultérieures de 30 jours et les visites aux urgences de 30 jours conduisant à une réduction du coût global des soins de santé. Dans le cadre d'une prochaine étape d'expansion, l'équipe IUH H@H s'associe à l'équipe d'hépatologie PI et IUH pour gérer certains patients atteints d'une maladie hépatique chronique (CLD). L'objectif global de cette proposition est d'évaluer si le programme H@H de l'IUH représente un nouveau modèle de prestation de soins dans la cirrhose qui est sûr, améliore l'expérience du patient et du soignant et réduit les HCU dans la population CLD à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regia Weber
- Numéro de téléphone: 317-278-3584
- E-mail: reginaw@iu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Archita Desai, MD
- Numéro de téléphone: (317) 278-1664
- E-mail: desaiar@iu.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- IU School of Medicine
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Contact:
- Miranda Stovall
- Numéro de téléphone: (317) 278-2401
- E-mail: mirstova@iu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme H@H de l'IUH
- Au moins 18 ans
- Maladie hépatique chronique/cirrhose basée sur des résultats cliniques, de laboratoire et d'imagerie caractéristiques
- anglophone
- Capable de donner son consentement
- Soignant capable d'être présent pendant la phase aiguë des soins (premières 48 heures après la sortie de l'hôpital)
- Capable d'effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome
- Vit dans la zone de service IU Health Home
Critère d'exclusion:
- Incapable de remplir les questionnaires de l'étude en raison d'une maladie neurocognitive, d'une cécité légale ou d'une perte auditive
- Transplantation d'un organe autre que le foie
- Enceinte
- Incarcéré
- Nouvelle hémodialyse
- Tension artérielle < 90/60, pouls > 120, O2 > 6 L ou > 2 L au-dessus de la ligne de base
- Nombre de VIH+/CD4 < 200
- Recevoir des services de soins palliatifs
- Inscription simultanée à une étude de recherche connexe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cirrhotiques décompensés
Phase 1:
Phase 2: • Achèvement du programme Hospital at Home (H @ H) dans le cadre des soins cliniques. En bref, le programme Hospital at Home (H @ H) est une méthode de prestation de soins innovants qui vise à fournir des soins au niveau de l'hôpital à domicile et à faciliter les soins de transition de l'hôpital à la maison. Phase 3:
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Structure des soins dans le programme IUH H @ H: Le programme IUH H @ H permet aux patients d'être pris en charge à la maison en utilisant des dispositifs de surveillance à distance, des services de laboratoire de voyage et à la fois en personne et à l'arrondi virtuel par l'équipe de soins de santé.
L'équipe comprend des infirmières autorisées (RN), un fournisseur de pratique avancée (application, infirmière praticienne et assistants médicaux) et médecin hospitalier.
Les soins à la maison sont divisés en 4 phases consécutives après l'hospitalisation initiale: (1) évaluation / planification, (2) (3) recouvrement et (4) réhabilitation.
Tous les patients sont envoyés chez eux avec une tablette RPM utilisée pour obtenir des signes vitaux, envoyer des messages entre le patient et l'infirmière et effectuer des visites vidéo.
L'appareil est activé par Bluetooth et ne nécessite pas de wifi ni de ligne téléphonique.
Toutes les données obtenues sont automatiquement tirées dans le dossier médical électronique.
Le RN utilise un appareil qui permet des examens physiques distants, c'est-à-dire obtenir des sons cardiaques, pulmonaires et intestinaux, images (plaies, lignes, etc.) pour examen par APP / MD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants inscrits au programme
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec des visites répétées à l'urgence
Délai: Jours 7, 30 et 90
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Jours 7, 30 et 90
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Nombre de participants avec réhospitalisation
Délai: Jours 7, 30 et 90
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Jours 7, 30 et 90
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Nombre de participants avec visites de suivi pendant le programme
Délai: 2 ans
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2 ans
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Nombre de participants avec visite de suivi 90 jours après le programme
Délai: 2 ans
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2 ans
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Taux de mortalité
Délai: Jours 7, 30 et 90
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Jours 7, 30 et 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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