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肝硬化护理“医院@家庭”模式 (H@H)

2026年7月27日 更新者:Archita P. Desai、Indiana University

医院@家庭护理模式:失代偿性肝硬化管理的新型医疗保健解决方案

本研究的目的是与诊断为终末期肝病的患者合作,了解他们对家庭健康 (H@H) 计划的看法,包括期望的结果和期望、感知的障碍和驱动因素。 H@H 是一种新兴的家庭护理模式,旨在扩展传统的住院医院护理,以满足这些需求。 通过 H@H,可以在家中提供紧急医疗护理服务以及康复治疗等辅助护理。 该研究分为三个阶段: 第一阶段发生在参与者住院期间。 第 2 阶段是实际 H@H 计划作为参与者临床护理的一部分进行的时候。 研究团队不会参与第二阶段 - H@H 计划,因为该计划将由临床工作人员进行。 第三阶段,参与者进入康复阶段,将患者过渡到自我管理,包括与参与者和护理人员进行研究即兴会议,以评估该计划的价值。

研究概览

详细说明

家庭医院 (H@H) 作为一种新兴的护理模式,旨在作为传统住院医院护理的延伸。 患有某些通常需要住院的医疗状况的患者可以同意在家中接受急症护理治疗。 先前的研究通过证明临床和经济功效和可行性,以及对患者、其家人和提供者的护理的更大满意度,证明了该模式的成功。 自 2020 年 11 月起,医疗保险和医疗补助服务中心已提供 H@H 服务豁免。 同样,2020 年,印第安纳大学健康中心 (IUH) 为其受益人推出了家庭医院 (H@H) 计划,以提高突发公共卫生事件期间的医院容量。 通过该计划,可以在家中提供主要医疗管理服务以及职业治疗、物理治疗和诊断测试等辅助服务。 该模型已在 IUH 成功用于治疗中度 COVID-19 感染、常见传染病和失代偿性心力衰竭患者。

在肝病领域,慢性肝病的急性失代偿通常需要住院治疗。 在某些临床情况下,虽然最初的 24-48 小时可能需要急症护理医院提供的强化管理,但剩余的住院天数代表不太急和/或强烈的需求,例如继续静脉注射药物、监测安全过渡到口服药物和/或一段时间内的日常实验室监测。 我们假设,通过 IUH H@H 计划提供的服务可以为这些临床场景提供同样安全有效的服务,同时提高患者满意度、减轻护理人员负担、节省成本并改善其他患者获得急症护理医院服务的机会。 我们还假设,在家庭环境中完成急性护理管理将导致更有效地过渡到慢性管理,通过随后的 30 天再入院和 30 天急诊室就诊来衡量,从而降低总体医疗成本。 作为扩展的下一步,IUH H@H 团队正在与 PI 和 IUH 肝病学团队合作,管理选定的慢性肝病 (CLD) 患者。 该提案的总体目标是评估 IUH 的 H@H 计划是否代表了一种新型的肝硬化护理服务模式,该模式是否安全、改善患者和护理人员的体验以及减少高危慢性肺病人群的 HCU。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Regia Weber
  • 电话号码:317-278-3584
  • 邮箱:reginaw@iu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Archita Desai, MD
  • 电话号码:(317) 278-1664
  • 邮箱:desaiar@iu.edu

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • IU School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

印第安纳大学健康大学或卫理公会医院患有慢性肝病且符合一组预先定义的临床标准的住院患者。

描述

纳入标准:

  • 加入 IUH 的 H@H 计划
  • 年满 18 岁
  • 基于特征性临床、实验室和影像学检查结果的慢性肝病/肝硬化
  • 英语会话
  • 能够提供同意
  • 护理人员能够在护理急性期(出院后最初 48 小时)在场
  • 能够独立进行日常生活活动
  • 住在 IU Health Home 服务区内

排除标准:

  • 由于神经认知疾病、法律失明或听力损失而无法完成研究问卷
  • 肝脏以外的器官移植
  • 孕
  • 被监禁
  • 新型血液透析
  • 血压 < 90/60,脉搏 > 120,氧气 > 6L 或高于基线 >2L
  • HIV+/CD4 计数 < 200
  • 接受临终关怀服务
  • 同时参加相关研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:代偿性肝硬化

阶段1:

  • 两项评估患者报告结果的问卷
  • 使用各种患者参与方法来评估计划期望的开放式患者面试

阶段2:

•作为临床护理的一部分,在家中完成医院(H@H)计划。 简而言之,家庭计划(H@H)是一种创新的护理方法,旨在在家中提供医院水平的护理,并促进从医院到家庭的过渡护理。

阶段3:

  • 研究人员实际上是在讨论实际经验,成果和挑战。 这些将是关于他们对该计划的观点的半结构化访谈,包括所需的结果和期望以及感知的障碍和驱动因素,并将持续大约两个小时。
  • 填写与生活质量有关的四份问卷。
IUH H@h计划中的护理结构:IUH H@H计划允许使用家庭远程监控设备,旅行实验室服务以及医疗保健团队的面对面和虚拟圆形的患者在家中照料患者。 该团队包括注册护士(RN),高级执业提供者(APP,护士从业者和医师助理)和医院医生。 初次住院后,家里的护理分为4个连续的阶段:(1)评估/计划,(2)急性,(3)恢复和(4)康复。 所有患者均使用用于获得生命体征,在患者和RN之间发送消息的RPM平板电脑将其发送回家,并进行视频访问。 该设备启用了蓝牙,不需要WiFi或电话线。 获得的所有数据将自动将其引入电子病历。 RN使用启用远程体格检查的设备,即获得心脏,肺和肠子,图片(伤口,线等),以通过App/MD进行审查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参加计划的参与者人数
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
重复就诊急诊室的参与者人数
大体时间:第 7、30 和 90 天
第 7、30 和 90 天
再住院的参与者人数
大体时间:第 7、30 和 90 天
第 7、30 和 90 天
计划期间进行后续访问的参与者人数
大体时间:2年
2年
项目结束后 90 天进行随访的参与者人数
大体时间:2年
2年
死亡率
大体时间:第 7、30 和 90 天
第 7、30 和 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21905

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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