- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396897
Modelo hospitalar e domiciliar de atendimento para cirrose (H@H)
O modelo de atendimento Hospital @ Home: uma nova solução de saúde para o tratamento da cirrose descompensada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Hospital at Home (H@H), como modelo emergente de atendimento, foi concebido como uma extensão do atendimento hospitalar tradicional para pacientes internados. Os pacientes que enfrentam certas condições médicas que normalmente exigem internação em um hospital podem, em vez disso, consentir em receber tratamento de cuidados intensivos em suas casas. Estudos anteriores demonstraram o sucesso deste modelo através da demonstração de eficácia e viabilidade clínica e económica, bem como uma maior satisfação com o atendimento aos pacientes, seus familiares e seus prestadores. Desde novembro de 2020, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid oferecem uma isenção para serviços H@H. Da mesma forma, em 2020, a Indiana University Health (IUH) introduziu o Programa Hospital at Home (H@H) para seus beneficiários, a fim de aumentar a capacidade hospitalar durante a Emergência de Saúde Pública. Através deste programa, os serviços primários de gestão médica, bem como os serviços auxiliares, como terapia ocupacional, fisioterapia e testes de diagnóstico, podem ser prestados em casa. Este modelo foi utilizado com sucesso no IUH para tratar pacientes com infecção moderada por COVID-19, doenças infecciosas comuns e insuficiência cardíaca descompensada.
No domínio da doença hepática, as descompensações agudas da doença hepática crónica requerem frequentemente hospitalizações para tratamento agudo. Em certos cenários clínicos, embora o período inicial de 24-48 horas possa exigir o tratamento intensivo oferecido num hospital de cuidados intensivos, os restantes dias de internamento representam necessidades menos agudas e/ou intensas, tais como administração contínua de medicamentos intravenosos, monitorização para uma transição segura para medicamentos orais e/ou monitoramento laboratorial diário por um período de tempo. Nossa hipótese é que os serviços por meio do programa IUH H@H podem ser igualmente seguros e eficazes para esses cenários clínicos, ao mesmo tempo que melhoram a satisfação do paciente, reduzem a carga do cuidador, economizam custos e melhoram o acesso a serviços hospitalares de cuidados agudos para outros pacientes. Também levantamos a hipótese de que a conclusão do gerenciamento de cuidados agudos em ambiente domiciliar levará a uma transição mais eficaz para o manejo crônico, conforme medido pelas readmissões subsequentes de 30 dias e visitas ao pronto-socorro de 30 dias, levando à redução do custo geral dos cuidados de saúde. Como próximo passo na expansão, a equipe IUH H@H está fazendo parceria com a equipe PI e IUH Hepatology para gerenciar pacientes selecionados com doença hepática crônica (CLD). O objetivo geral desta proposta é avaliar se o programa H@H do IUH representa um novo modelo de prestação de cuidados em cirrose que é seguro, melhora a experiência do paciente e do cuidador, bem como reduz HCU na população de CLD de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Regia Weber
- Número de telefone: 317-278-3584
- E-mail: reginaw@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Archita Desai, MD
- Número de telefone: (317) 278-1664
- E-mail: desaiar@iu.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- IU School of Medicine
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Contato:
- Miranda Stovall
- Número de telefone: (317) 278-2401
- E-mail: mirstova@iu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no programa H@H do IUH
- Pelo menos 18 anos de idade
- Doença hepática crônica/cirrose com base em achados clínicos, laboratoriais e de imagem característicos
- Falando inglês
- Capaz de fornecer consentimento
- Cuidador capaz de estar presente durante a fase aguda do cuidado (primeiras 48 horas após a alta hospitalar)
- Capaz de realizar atividades da vida diária de forma independente
- Mora na área de atendimento da IU Health Home
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher os questionários do estudo devido a doença neurocognitiva, cegueira legal ou perda auditiva
- Transplante de órgão que não seja fígado
- Grávida
- Encarcerado
- Nova hemodiálise
- Pressão arterial < 90/60, Pulso > 120, O2 > 6L ou >2L acima da linha de base
- Contagem de HIV+/CD4 < 200
- Recebendo serviços de hospício
- Inscrição simultânea em um estudo de pesquisa relacionado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cirróticos descompensados
Fase 1:
Fase 2: • Conclusão do programa Hospital em casa (h@h) como parte dos cuidados clínicos. Em resumo, o programa Hospital at Home (H@H) é um método inovador de prestação de cuidados que visa fornecer atendimento em nível hospitalar em casa e facilitar o atendimento de transição do hospital para a casa. Fase 3:
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Estrutura de atendimento no programa IUH H@H: O programa IUH H@H permite que os pacientes sejam atendidos em casa usando dispositivos de monitoramento remoto em casa, serviços de laboratório de viagens e arredondamento pessoal e virtual pela equipe de saúde.
A equipe inclui enfermeiros registrados (RN), provedor de prática avançada (APP, enfermeiro e assistentes médicos) e médico hospitalista.
O cuidado em casa é dividido em 4 fases consecutivas após a hospitalização inicial: (1) avaliação/planejamento, (2) aguda, (3) recuperação e (4) reabilitação.
Todos os pacientes são enviados para casa com um tablet RPM usado para obter sinais vitais, enviar mensagens entre paciente e RN e executar visitas a vídeos.
O dispositivo está habilitado para o Bluetooth e não requer Wi -Fi ou uma linha telefônica.
Todos os dados obtidos são puxados automaticamente para o registro médico eletrônico.
O RN usa um dispositivo que permite exames físicos remotos, isto é, obtenha sons de coração, pulmão e intestino, imagens (feridas, linhas etc.) para revisão por App/MD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes inscritos no programa
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com visitas repetidas ao pronto-socorro
Prazo: Dias 7, 30 e 90
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Dias 7, 30 e 90
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Número de participantes com reinternação
Prazo: Dias 7, 30 e 90
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Dias 7, 30 e 90
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Número de participantes com visitas de acompanhamento durante o programa
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de participantes com visita de acompanhamento 90 dias após o programa
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Taxa de mortalidade
Prazo: Dias 7, 30 e 90
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Dias 7, 30 e 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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