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Modelo hospitalar e domiciliar de atendimento para cirrose (H@H)

27 de julho de 2026 atualizado por: Archita P. Desai, Indiana University

O modelo de atendimento Hospital @ Home: uma nova solução de saúde para o tratamento da cirrose descompensada

O objetivo deste estudo é trabalhar com pacientes diagnosticados com doença hepática em estágio terminal para compreender suas perspectivas sobre o Programa Saúde em Casa (H@H), incluindo resultados e expectativas desejados, barreiras percebidas e motivadores. H@H é um modelo emergente de cuidados domiciliários, concebido para alargar os cuidados hospitalares tradicionais de internamento que podem responder a estas necessidades. Através do H@H, serviços de cuidados médicos agudos, bem como cuidados auxiliares, como terapia de reabilitação, podem ser prestados em casa. O estudo é dividido em três fases: A Fase 1 ocorre enquanto o participante está internado. A Fase 2 é quando o programa H@H real ocorre como parte do atendimento clínico do participante. A equipe do estudo não estará envolvida no programa Fase 2 - H@H, pois será conduzido pelo corpo clínico. A Fase 3, momento em que o participante entra numa fase de reabilitação para fazer a transição do paciente para a autogestão, envolve uma sessão de pesquisa com o participante e o cuidador para avaliar o valor do programa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Hospital at Home (H@H), como modelo emergente de atendimento, foi concebido como uma extensão do atendimento hospitalar tradicional para pacientes internados. Os pacientes que enfrentam certas condições médicas que normalmente exigem internação em um hospital podem, em vez disso, consentir em receber tratamento de cuidados intensivos em suas casas. Estudos anteriores demonstraram o sucesso deste modelo através da demonstração de eficácia e viabilidade clínica e económica, bem como uma maior satisfação com o atendimento aos pacientes, seus familiares e seus prestadores. Desde novembro de 2020, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid oferecem uma isenção para serviços H@H. Da mesma forma, em 2020, a Indiana University Health (IUH) introduziu o Programa Hospital at Home (H@H) para seus beneficiários, a fim de aumentar a capacidade hospitalar durante a Emergência de Saúde Pública. Através deste programa, os serviços primários de gestão médica, bem como os serviços auxiliares, como terapia ocupacional, fisioterapia e testes de diagnóstico, podem ser prestados em casa. Este modelo foi utilizado com sucesso no IUH para tratar pacientes com infecção moderada por COVID-19, doenças infecciosas comuns e insuficiência cardíaca descompensada.

No domínio da doença hepática, as descompensações agudas da doença hepática crónica requerem frequentemente hospitalizações para tratamento agudo. Em certos cenários clínicos, embora o período inicial de 24-48 horas possa exigir o tratamento intensivo oferecido num hospital de cuidados intensivos, os restantes dias de internamento representam necessidades menos agudas e/ou intensas, tais como administração contínua de medicamentos intravenosos, monitorização para uma transição segura para medicamentos orais e/ou monitoramento laboratorial diário por um período de tempo. Nossa hipótese é que os serviços por meio do programa IUH H@H podem ser igualmente seguros e eficazes para esses cenários clínicos, ao mesmo tempo que melhoram a satisfação do paciente, reduzem a carga do cuidador, economizam custos e melhoram o acesso a serviços hospitalares de cuidados agudos para outros pacientes. Também levantamos a hipótese de que a conclusão do gerenciamento de cuidados agudos em ambiente domiciliar levará a uma transição mais eficaz para o manejo crônico, conforme medido pelas readmissões subsequentes de 30 dias e visitas ao pronto-socorro de 30 dias, levando à redução do custo geral dos cuidados de saúde. Como próximo passo na expansão, a equipe IUH H@H está fazendo parceria com a equipe PI e IUH Hepatology para gerenciar pacientes selecionados com doença hepática crônica (CLD). O objetivo geral desta proposta é avaliar se o programa H@H do IUH representa um novo modelo de prestação de cuidados em cirrose que é seguro, melhora a experiência do paciente e do cuidador, bem como reduz HCU na população de CLD de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Regia Weber
  • Número de telefone: 317-278-3584
  • E-mail: reginaw@iu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Archita Desai, MD
  • Número de telefone: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • IU School of Medicine
        • Contato:
          • Miranda Stovall
          • Número de telefone: (317) 278-2401
          • E-mail: mirstova@iu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes internados na IU Health University ou em hospitais metodistas com doença hepática crônica que atendem a um conjunto predefinido de critérios clínicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no programa H@H do IUH
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Doença hepática crônica/cirrose com base em achados clínicos, laboratoriais e de imagem característicos
  • Falando inglês
  • Capaz de fornecer consentimento
  • Cuidador capaz de estar presente durante a fase aguda do cuidado (primeiras 48 horas após a alta hospitalar)
  • Capaz de realizar atividades da vida diária de forma independente
  • Mora na área de atendimento da IU Health Home

Critério de exclusão:

  • Incapaz de preencher os questionários do estudo devido a doença neurocognitiva, cegueira legal ou perda auditiva
  • Transplante de órgão que não seja fígado
  • Grávida
  • Encarcerado
  • Nova hemodiálise
  • Pressão arterial < 90/60, Pulso > 120, O2 > 6L ou >2L acima da linha de base
  • Contagem de HIV+/CD4 < 200
  • Recebendo serviços de hospício
  • Inscrição simultânea em um estudo de pesquisa relacionado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cirróticos descompensados

Fase 1:

  • Dois questionários para avaliar os resultados relatados pelo paciente
  • Uma entrevista de paciente aberta usando uma variedade de métodos de engajamento do paciente para avaliar as expectativas do programa

Fase 2:

• Conclusão do programa Hospital em casa (h@h) como parte dos cuidados clínicos. Em resumo, o programa Hospital at Home (H@H) é um método inovador de prestação de cuidados que visa fornecer atendimento em nível hospitalar em casa e facilitar o atendimento de transição do hospital para a casa.

Fase 3:

  • Os pesquisadores se envolvem praticamente para discutir a experiência, os resultados e os desafios reais. Serão entrevistas semiestruturadas sobre suas perspectivas sobre o programa, incluindo resultados e expectativas desejados e barreiras e motoristas percebidos e durarão cerca de duas horas.
  • Complete quatro questionários relacionados à qualidade de vida.
Estrutura de atendimento no programa IUH H@H: O programa IUH H@H permite que os pacientes sejam atendidos em casa usando dispositivos de monitoramento remoto em casa, serviços de laboratório de viagens e arredondamento pessoal e virtual pela equipe de saúde. A equipe inclui enfermeiros registrados (RN), provedor de prática avançada (APP, enfermeiro e assistentes médicos) e médico hospitalista. O cuidado em casa é dividido em 4 fases consecutivas após a hospitalização inicial: (1) avaliação/planejamento, (2) aguda, (3) recuperação e (4) reabilitação. Todos os pacientes são enviados para casa com um tablet RPM usado para obter sinais vitais, enviar mensagens entre paciente e RN e executar visitas a vídeos. O dispositivo está habilitado para o Bluetooth e não requer Wi -Fi ou uma linha telefônica. Todos os dados obtidos são puxados automaticamente para o registro médico eletrônico. O RN usa um dispositivo que permite exames físicos remotos, isto é, obtenha sons de coração, pulmão e intestino, imagens (feridas, linhas etc.) para revisão por App/MD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes inscritos no programa
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com visitas repetidas ao pronto-socorro
Prazo: Dias 7, 30 e 90
Dias 7, 30 e 90
Número de participantes com reinternação
Prazo: Dias 7, 30 e 90
Dias 7, 30 e 90
Número de participantes com visitas de acompanhamento durante o programa
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de participantes com visita de acompanhamento 90 dias após o programa
Prazo: 2 anos
2 anos
Taxa de mortalidade
Prazo: Dias 7, 30 e 90
Dias 7, 30 e 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21905

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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