Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hospital @ Home Model of Care for Cirrhosis (H@H)

27 juli 2026 uppdaterad av: Archita P. Desai, Indiana University

Vårdmodellen Hospital @ Home: En ny vårdlösning för hantering av dekompenserad cirros

Syftet med denna studie är att arbeta med patienter som diagnostiserats med leversjukdom i slutstadiet för att förstå deras perspektiv på Health at Home (H@H)-programmet, inklusive önskade resultat och förväntningar, upplevda barriärer och drivkrafter. H@H är en framväxande modell för hembaserad vård, designad för att utöka traditionell slutenvård som kan möta dessa behov. Genom H@H kan akutsjukvård samt sidovård som rehabiliteringsterapi levereras i hemmet. Studien är uppdelad i tre faser: Fas 1 sker medan deltagaren är sluten. Fas 2 är när själva H@H-programmet sker som en del av deltagarens kliniska vård. Studiegruppen kommer inte att vara involverad i Fas 2 - H@H-programmet eftersom det kommer att genomföras av den kliniska personalen. Fas 3, vid vilken tidpunkt deltagaren går in i en rehabiliteringsfas för att övergå patienten till självhantering, involverar en forskningsjam-session med deltagaren och vårdgivaren för att bedöma värdet av programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hospital at Home (H@H) som en framväxande vårdmodell är utformad som en förlängning av traditionell slutenvård på sjukhus. Patienter som upplever vissa medicinska tillstånd som normalt kräver inläggning på ett slutenvårdssjukhus kan istället samtycka till att få akutvård i sina hem. Tidigare studier har visat framgång för denna modell genom demonstration av klinisk och ekonomisk effektivitet och genomförbarhet, såväl som större tillfredsställelse med vården av patienter, deras familjemedlemmar och deras vårdgivare. Sedan november 2020 har Centers for Medicare och Medicaid Services tillhandahållit ett undantag för H@H-tjänster. På samma sätt 2020 introducerade Indiana University Health (IUH) Hospital at Home (H@H)-programmet för sina förmånstagare för att öka sjukhuskapaciteten under folkhälso-nödsituationen. Genom detta program kan primära medicinska ledningstjänster såväl som kringtjänster som arbetsterapi, sjukgymnastik och diagnostiska tester levereras i hemmet. Denna modell har använts framgångsrikt vid IUH för att hantera patienter med måttlig COVID-19-infektion, vanliga infektionssjukdomar och dekompenserad hjärtsvikt.

När det gäller leversjukdomar kräver akuta dekompensationer av kronisk leversjukdom ofta sjukhusvistelser för akut behandling. I vissa kliniska scenarier, medan den initiala 24-48-timmarsperioden kan kräva den intensiva hantering som erbjuds på ett akutsjukhus, representerar de återstående sjukhusdagarna mindre akuta och/eller intensiva behov såsom fortsatt administrering av IV-läkemedel, övervakning för säker övergång till orala mediciner och/eller daglig labbövervakning under en period. Vi antar att tjänster genom IUH H@H-programmet kan erbjuda lika säkra och effektiva för dessa kliniska scenarier samtidigt som de förbättrar patientnöjdheten, minskar vårdgivarnas börda, är kostnadsbesparande och förbättrar tillgången till akutvårdssjukhustjänster för andra patienter. Vi antar också att fullföljande av akutvården i hemmet kommer att leda till en mer effektiv övergång till kronisk behandling, mätt genom efterföljande 30 dagars återinläggningar och 30 dagars akutbesök, vilket leder till minskade totala hälsovårdskostnader. Som ett nästa steg i expansionen samarbetar IUH H@H-teamet med PI- och IUH-hepatologiteamet för att hantera utvalda patienter med kronisk leversjukdom (CLD). Det övergripande målet med detta förslag är att bedöma om IUH:s H@H-program representerar en ny vårdmodell för cirros som är säker, förbättrar patientens och vårdgivarens upplevelse samt minskar HCU i högrisk-, CLD-populationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Regia Weber
  • Telefonnummer: 317-278-3584
  • E-post: reginaw@iu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Archita Desai, MD
  • Telefonnummer: (317) 278-1664
  • E-post: desaiar@iu.edu

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • IU School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter vid IU Health University eller Metodistsjukhus med kronisk leversjukdom som uppfyller en fördefinierad uppsättning kliniska kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i IUH:s H@H-program
  • Minst 18 år
  • Kronisk leversjukdom/cirros baserat på karakteristiska kliniska fynd, laboratorie- och avbildningsfynd
  • engelsktalande
  • Kan ge samtycke
  • Vårdgivare som kan vara närvarande under den akuta fasen av vården (första 48 timmarna efter utskrivning från sjukhuset)
  • Kan utföra dagliga aktiviteter självständigt
  • Bor inom IU Health Hemtjänstområde

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att fylla i studieenkäter på grund av neurokognitiv sjukdom, juridisk blindhet eller hörselnedsättning
  • Transplantation av annat organ än lever
  • Gravid
  • Fängslad
  • Ny hemodialys
  • Blodtryck <90/60, Puls > 120, O2 > 6L eller >2L över baslinjen
  • Antal HIV+/CD4 < 200
  • Ta emot hospicetjänster
  • Samtidig registrering i en relaterad forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dekompenserade cirrhotik

Fas 1:

  • två frågeformulär för att bedöma patientens rapporterade resultat
  • En öppen patientintervju med en mängd olika metoder för patientengagemang för att bedöma programförväntningarna

Fas 2:

• Slutförande av sjukhuset hemma (H@h) som en del av klinisk vård. I korthet är sjukhuset på Home-programmet (H@h) en innovativ vårdleveransmetod som syftar till att tillhandahålla vård på sjukhusnivå hemma och underlätta övergångsvård från sjukhuset till hemmet.

Fas 3:

  • Forskare engagerar praktiskt taget för att diskutera faktiska erfarenheter, resultat och utmaningar. Dessa kommer att vara semistrukturerade intervjuer om deras perspektiv på programmet, inklusive önskade resultat och förväntningar och upplevda hinder och förare och kommer att pågå i cirka två timmar.
  • Fyll i fyra enkäter som rör livskvalitet.
Struktur av vård i IUH H@H-programmet: IUH H@H-programmet gör det möjligt för patienter att ta hand om hemma med hjälp av hemövervakningsenheter, reselaboratorietjänster och både personlig och virtuell avrundning av hälso-teamet. Teamet inkluderar registrerade sjuksköterskor (RN), avancerad praktikleverantör (APP, sjuksköterskeutövare och läkareassistenter) och sjukhusläkare. Vård hemma är indelad i fyra på varandra följande faser efter första sjukhusvistelse: (1) Utvärdering/planering, (2) akut, (3) återhämtning och (4) rehabilitering. Alla patienter skickas hem med en RPM -surfplatta som används för att få vitala tecken, skicka meddelanden mellan patient och RN, och utföra videobesök. Enheten är Bluetooth -aktiverad och kräver inte WiFi eller en telefonlinje. Alla erhållna data dras automatiskt in i den elektroniska medicinska posten. RN använder en enhet som möjliggör fysiska undersökningar av fjärrkontroll, dvs. få hjärta, lunga och tarmljud, bilder (sår, linjer etc.) för granskning av APP/MD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare inskrivna i programmet
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med upprepade akutbesök
Tidsram: Dag 7, 30 och 90
Dag 7, 30 och 90
Antal deltagare med återinläggning
Tidsram: Dag 7, 30 och 90
Dag 7, 30 och 90
Antal deltagare med uppföljningsbesök under programmet
Tidsram: 2 år
2 år
Antal deltagare med uppföljningsbesök 90 dagar efter program
Tidsram: 2 år
2 år
Dödlighet
Tidsram: Dag 7, 30 och 90
Dag 7, 30 och 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21905

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera