- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06396897
Hospital @ Home Model of Care for Cirrhosis (H@H)
Vårdmodellen Hospital @ Home: En ny vårdlösning för hantering av dekompenserad cirros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hospital at Home (H@H) som en framväxande vårdmodell är utformad som en förlängning av traditionell slutenvård på sjukhus. Patienter som upplever vissa medicinska tillstånd som normalt kräver inläggning på ett slutenvårdssjukhus kan istället samtycka till att få akutvård i sina hem. Tidigare studier har visat framgång för denna modell genom demonstration av klinisk och ekonomisk effektivitet och genomförbarhet, såväl som större tillfredsställelse med vården av patienter, deras familjemedlemmar och deras vårdgivare. Sedan november 2020 har Centers for Medicare och Medicaid Services tillhandahållit ett undantag för H@H-tjänster. På samma sätt 2020 introducerade Indiana University Health (IUH) Hospital at Home (H@H)-programmet för sina förmånstagare för att öka sjukhuskapaciteten under folkhälso-nödsituationen. Genom detta program kan primära medicinska ledningstjänster såväl som kringtjänster som arbetsterapi, sjukgymnastik och diagnostiska tester levereras i hemmet. Denna modell har använts framgångsrikt vid IUH för att hantera patienter med måttlig COVID-19-infektion, vanliga infektionssjukdomar och dekompenserad hjärtsvikt.
När det gäller leversjukdomar kräver akuta dekompensationer av kronisk leversjukdom ofta sjukhusvistelser för akut behandling. I vissa kliniska scenarier, medan den initiala 24-48-timmarsperioden kan kräva den intensiva hantering som erbjuds på ett akutsjukhus, representerar de återstående sjukhusdagarna mindre akuta och/eller intensiva behov såsom fortsatt administrering av IV-läkemedel, övervakning för säker övergång till orala mediciner och/eller daglig labbövervakning under en period. Vi antar att tjänster genom IUH H@H-programmet kan erbjuda lika säkra och effektiva för dessa kliniska scenarier samtidigt som de förbättrar patientnöjdheten, minskar vårdgivarnas börda, är kostnadsbesparande och förbättrar tillgången till akutvårdssjukhustjänster för andra patienter. Vi antar också att fullföljande av akutvården i hemmet kommer att leda till en mer effektiv övergång till kronisk behandling, mätt genom efterföljande 30 dagars återinläggningar och 30 dagars akutbesök, vilket leder till minskade totala hälsovårdskostnader. Som ett nästa steg i expansionen samarbetar IUH H@H-teamet med PI- och IUH-hepatologiteamet för att hantera utvalda patienter med kronisk leversjukdom (CLD). Det övergripande målet med detta förslag är att bedöma om IUH:s H@H-program representerar en ny vårdmodell för cirros som är säker, förbättrar patientens och vårdgivarens upplevelse samt minskar HCU i högrisk-, CLD-populationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Regia Weber
- Telefonnummer: 317-278-3584
- E-post: reginaw@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Archita Desai, MD
- Telefonnummer: (317) 278-1664
- E-post: desaiar@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- IU School of Medicine
-
Kontakt:
- Miranda Stovall
- Telefonnummer: (317) 278-2401
- E-post: mirstova@iu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i IUH:s H@H-program
- Minst 18 år
- Kronisk leversjukdom/cirros baserat på karakteristiska kliniska fynd, laboratorie- och avbildningsfynd
- engelsktalande
- Kan ge samtycke
- Vårdgivare som kan vara närvarande under den akuta fasen av vården (första 48 timmarna efter utskrivning från sjukhuset)
- Kan utföra dagliga aktiviteter självständigt
- Bor inom IU Health Hemtjänstområde
Exklusions kriterier:
- Det går inte att fylla i studieenkäter på grund av neurokognitiv sjukdom, juridisk blindhet eller hörselnedsättning
- Transplantation av annat organ än lever
- Gravid
- Fängslad
- Ny hemodialys
- Blodtryck <90/60, Puls > 120, O2 > 6L eller >2L över baslinjen
- Antal HIV+/CD4 < 200
- Ta emot hospicetjänster
- Samtidig registrering i en relaterad forskningsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Dekompenserade cirrhotik
Fas 1:
Fas 2: • Slutförande av sjukhuset hemma (H@h) som en del av klinisk vård. I korthet är sjukhuset på Home-programmet (H@h) en innovativ vårdleveransmetod som syftar till att tillhandahålla vård på sjukhusnivå hemma och underlätta övergångsvård från sjukhuset till hemmet. Fas 3:
|
Struktur av vård i IUH H@H-programmet: IUH H@H-programmet gör det möjligt för patienter att ta hand om hemma med hjälp av hemövervakningsenheter, reselaboratorietjänster och både personlig och virtuell avrundning av hälso-teamet.
Teamet inkluderar registrerade sjuksköterskor (RN), avancerad praktikleverantör (APP, sjuksköterskeutövare och läkareassistenter) och sjukhusläkare.
Vård hemma är indelad i fyra på varandra följande faser efter första sjukhusvistelse: (1) Utvärdering/planering, (2) akut, (3) återhämtning och (4) rehabilitering.
Alla patienter skickas hem med en RPM -surfplatta som används för att få vitala tecken, skicka meddelanden mellan patient och RN, och utföra videobesök.
Enheten är Bluetooth -aktiverad och kräver inte WiFi eller en telefonlinje.
Alla erhållna data dras automatiskt in i den elektroniska medicinska posten.
RN använder en enhet som möjliggör fysiska undersökningar av fjärrkontroll, dvs. få hjärta, lunga och tarmljud, bilder (sår, linjer etc.) för granskning av APP/MD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare inskrivna i programmet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med upprepade akutbesök
Tidsram: Dag 7, 30 och 90
|
Dag 7, 30 och 90
|
|
Antal deltagare med återinläggning
Tidsram: Dag 7, 30 och 90
|
Dag 7, 30 och 90
|
|
Antal deltagare med uppföljningsbesök under programmet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Antal deltagare med uppföljningsbesök 90 dagar efter program
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 7, 30 och 90
|
Dag 7, 30 och 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .