- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06396897
Hospital @ Home Model of Care for Cirrhosis (H@H)
The Hospital @ Home Model of Care: En ny helseløsning for behandling av dekompensert cirrhosis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hospital at Home (H@H) som en fremvoksende omsorgsmodell er utformet som en utvidelse av tradisjonell sykehusbehandling. Pasienter som opplever visse medisinske tilstander som normalt krever innleggelse på et sykehus, kan i stedet samtykke til å motta akuttbehandling i hjemmet. Tidligere studier har vist suksess med denne modellen gjennom demonstrasjon av klinisk og økonomisk effektivitet og gjennomførbarhet, samt større tilfredshet med omsorg for pasienter, deres familiemedlemmer og deres leverandører. Siden november 2020 har Centers for Medicare and Medicaid Services gitt en dispensasjon for H@H-tjenester. Tilsvarende i 2020 introduserte Indiana University Health (IUH) Hospital at Home (H@H)-programmet for sine mottakere for å øke sykehuskapasiteten under folkehelsekrisen. Gjennom dette programmet kan primære medisinske administrasjonstjenester så vel som tilleggstjenester som ergoterapi, fysioterapi og diagnostisk testing leveres i hjemmet. Denne modellen har vært vellykket brukt ved IUH for å behandle pasienter med moderat COVID-19-infeksjon, vanlige infeksjonssykdommer og dekompensert hjertesvikt.
Når det gjelder leversykdom, krever akutte dekompensasjoner av kronisk leversykdom ofte sykehusinnleggelser for akutt behandling. I visse kliniske scenarier, mens den første 24-48 timers perioden kan kreve intensiv behandling som tilbys på et akuttsykehus, representerer de gjenværende sykehusdagene mindre akutte og/eller intense behov som fortsatt administrering av IV-medisiner, overvåking for sikker overgang til orale medisiner og/eller daglig laboratorieovervåking over tid. Vi antar at tjenester gjennom IUH H@H-programmet kan tilby like sikre og effektive for disse kliniske scenariene, samtidig som de forbedrer pasienttilfredsheten, reduserer omsorgsbyrden, er kostnadsbesparende og forbedrer tilgangen til akuttsykehustjenester for andre pasienter. Vi antar også at fullføring av akuttbehandlingen i hjemmet vil føre til en mer effektiv overgang til kronisk behandling målt ved påfølgende 30 dagers reinnleggelser og 30 dagers akuttbesøk som fører til reduserte totale helsekostnader. Som et neste trinn i utvidelsen samarbeider IUH H@H-teamet med PI- og IUH-hepatologiteamet for å håndtere utvalgte pasienter med kronisk leversykdom (CLD). Det overordnede målet med dette forslaget er å vurdere om IUHs H@H-program representerer en ny pleieleveringsmodell ved cirrhose som er trygg, forbedrer pasient- og omsorgspersonens opplevelse samt reduserer HCU i høyrisiko-, CLD-populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Regia Weber
- Telefonnummer: 317-278-3584
- E-post: reginaw@iu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Archita Desai, MD
- Telefonnummer: (317) 278-1664
- E-post: desaiar@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- IU School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Miranda Stovall
- Telefonnummer: (317) 278-2401
- E-post: mirstova@iu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmeldt IUHs H@H-program
- Minst 18 år
- Kronisk leversykdom/cirrhose basert på karakteristiske kliniske funn, laboratorie- og bildediagnostiske funn
- engelsktalende
- Kunne gi samtykke
- Omsorgsperson som kan være tilstede i den akutte fasen av omsorgen (første 48 timer etter utskrivning fra sykehus)
- Kan utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig
- Bor innenfor IU Helsehjem tjenesteområde
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på grunn av nevrokognitiv sykdom, juridisk blindhet eller hørselstap
- Transplantasjon av andre organer enn lever
- Gravid
- Fengslet
- Ny hemodialyse
- Blodtrykk < 90/60, puls > 120, O2 > 6L eller >2L over baseline
- HIV+/CD4-tall < 200
- Motta hospitstjenester
- Samtidig påmelding i en relatert forskningsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Dekompensert cirrhotics
Fase 1:
Fase 2: • Fullføring av sykehuset hjemme (H@h) -program som en del av klinisk omsorg. Kort sagt er sykehuset hjemme-programmet (H@h) en innovativ omsorgsleveringsmetode som tar sikte på å gi sykehusnivå hjemme og lette overgangsomsorgen fra sykehuset til hjemmet. Fase 3:
|
Struktur av omsorg i IUH H@H-program: IUH H@H-programmet lar pasienter bli ivaretatt hjemme ved hjelp av Home Remote Monitoring Devices, Travel Laboratory Services og både personlig og virtuell avrunding av helseteamet.
Teamet inkluderer registrerte sykepleiere (RN), avansert praksisleverandør (app, sykepleierutøver og legeassistenter) og sykehuslege.
Omsorg hjemme er delt inn i 4 påfølgende faser etter innledende sykehusinnleggelse: (1) evaluering/planlegging, (2) akutt, (3) utvinning og (4) rehabilitering.
Alle pasienter blir sendt hjem med et RPM -nettbrett som brukes til å skaffe viktige tegn, sende meldinger mellom pasient og RN og utføre videobesøk.
Enheten er Bluetooth -aktivert og krever ikke WiFi eller en telefonlinje.
Alle innhentede data blir automatisk trukket inn i den elektroniske medisinske journalen.
RN bruker en enhet som muliggjør eksterne fysiske undersøkelser, dvs. skaff deg hjerte-, lunge- og tarmlyder, bilder (sår, linjer, etc.) for gjennomgang av APP/MD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere påmeldt programmet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med gjentatte akuttbesøk
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
|
Dag 7, 30 og 90
|
|
Antall deltakere med rehospitalisering
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
|
Dag 7, 30 og 90
|
|
Antall deltakere med oppfølgingsbesøk under programmet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall deltakere med oppfølgingsbesøk 90 dager etter program
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
|
Dag 7, 30 og 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .