Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hospital @ Home Model of Care for Cirrhosis (H@H)

27. juli 2026 oppdatert av: Archita P. Desai, Indiana University

The Hospital @ Home Model of Care: En ny helseløsning for behandling av dekompensert cirrhosis

Hensikten med denne studien er å jobbe med pasienter diagnostisert med leversykdom i sluttstadiet for å forstå deres perspektiver på Health at Home (H@H)-programmet, inkludert ønskede resultater og forventninger, opplevde barrierer og drivere. H@H er en fremvoksende modell for hjemmebasert omsorg, designet for å utvide tradisjonell sykehusbehandling som kan dekke disse behovene. Gjennom H@H kan akuttmedisinske tjenester samt tilleggshjelp som rehabiliteringsterapi leveres i hjemmet. Studien er delt inn i tre faser: Fase 1 skjer mens deltakeren er innlagt. Fase 2 er når selve H@H-programmet foregår som en del av deltakerens kliniske omsorg. Studieteamet vil ikke være involvert i Fase 2 - H@H-programmet da det vil bli utført av det kliniske personalet. Fase 3, hvor deltakeren går inn i en rehabiliteringsfase for å overføre pasienten til selvledelse, innebærer en forskningsjam-session med deltakeren og omsorgspersonen for å vurdere verdien av programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hospital at Home (H@H) som en fremvoksende omsorgsmodell er utformet som en utvidelse av tradisjonell sykehusbehandling. Pasienter som opplever visse medisinske tilstander som normalt krever innleggelse på et sykehus, kan i stedet samtykke til å motta akuttbehandling i hjemmet. Tidligere studier har vist suksess med denne modellen gjennom demonstrasjon av klinisk og økonomisk effektivitet og gjennomførbarhet, samt større tilfredshet med omsorg for pasienter, deres familiemedlemmer og deres leverandører. Siden november 2020 har Centers for Medicare and Medicaid Services gitt en dispensasjon for H@H-tjenester. Tilsvarende i 2020 introduserte Indiana University Health (IUH) Hospital at Home (H@H)-programmet for sine mottakere for å øke sykehuskapasiteten under folkehelsekrisen. Gjennom dette programmet kan primære medisinske administrasjonstjenester så vel som tilleggstjenester som ergoterapi, fysioterapi og diagnostisk testing leveres i hjemmet. Denne modellen har vært vellykket brukt ved IUH for å behandle pasienter med moderat COVID-19-infeksjon, vanlige infeksjonssykdommer og dekompensert hjertesvikt.

Når det gjelder leversykdom, krever akutte dekompensasjoner av kronisk leversykdom ofte sykehusinnleggelser for akutt behandling. I visse kliniske scenarier, mens den første 24-48 timers perioden kan kreve intensiv behandling som tilbys på et akuttsykehus, representerer de gjenværende sykehusdagene mindre akutte og/eller intense behov som fortsatt administrering av IV-medisiner, overvåking for sikker overgang til orale medisiner og/eller daglig laboratorieovervåking over tid. Vi antar at tjenester gjennom IUH H@H-programmet kan tilby like sikre og effektive for disse kliniske scenariene, samtidig som de forbedrer pasienttilfredsheten, reduserer omsorgsbyrden, er kostnadsbesparende og forbedrer tilgangen til akuttsykehustjenester for andre pasienter. Vi antar også at fullføring av akuttbehandlingen i hjemmet vil føre til en mer effektiv overgang til kronisk behandling målt ved påfølgende 30 dagers reinnleggelser og 30 dagers akuttbesøk som fører til reduserte totale helsekostnader. Som et neste trinn i utvidelsen samarbeider IUH H@H-teamet med PI- og IUH-hepatologiteamet for å håndtere utvalgte pasienter med kronisk leversykdom (CLD). Det overordnede målet med dette forslaget er å vurdere om IUHs H@H-program representerer en ny pleieleveringsmodell ved cirrhose som er trygg, forbedrer pasient- og omsorgspersonens opplevelse samt reduserer HCU i høyrisiko-, CLD-populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Regia Weber
  • Telefonnummer: 317-278-3584
  • E-post: reginaw@iu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Archita Desai, MD
  • Telefonnummer: (317) 278-1664
  • E-post: desaiar@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter ved IU Health University eller Metodistsykehus med kronisk leversykdom som oppfyller et forhåndsdefinert sett med kliniske kriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmeldt IUHs H@H-program
  • Minst 18 år
  • Kronisk leversykdom/cirrhose basert på karakteristiske kliniske funn, laboratorie- og bildediagnostiske funn
  • engelsktalende
  • Kunne gi samtykke
  • Omsorgsperson som kan være tilstede i den akutte fasen av omsorgen (første 48 timer etter utskrivning fra sykehus)
  • Kan utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig
  • Bor innenfor IU Helsehjem tjenesteområde

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på grunn av nevrokognitiv sykdom, juridisk blindhet eller hørselstap
  • Transplantasjon av andre organer enn lever
  • Gravid
  • Fengslet
  • Ny hemodialyse
  • Blodtrykk < 90/60, puls > 120, O2 > 6L eller >2L over baseline
  • HIV+/CD4-tall < 200
  • Motta hospitstjenester
  • Samtidig påmelding i en relatert forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dekompensert cirrhotics

Fase 1:

  • To spørreskjemaer for å vurdere pasientens rapporterte resultater
  • Et åpent pasientintervju ved hjelp av en rekke metoder for pasientengasjement for å vurdere programforventninger

Fase 2:

• Fullføring av sykehuset hjemme (H@h) -program som en del av klinisk omsorg. Kort sagt er sykehuset hjemme-programmet (H@h) en innovativ omsorgsleveringsmetode som tar sikte på å gi sykehusnivå hjemme og lette overgangsomsorgen fra sykehuset til hjemmet.

Fase 3:

  • Forskere engasjerer seg praktisk talt for å diskutere faktisk erfaring, utfall og utfordringer. Dette vil være semistrukturerte intervjuer om deres perspektiver på programmet, inkludert ønskede utfall og forventninger og opplevde barrierer og sjåfører og vil vare i omtrent to timer.
  • Fullfør fire spørreskjemaer knyttet til livskvalitet.
Struktur av omsorg i IUH H@H-program: IUH H@H-programmet lar pasienter bli ivaretatt hjemme ved hjelp av Home Remote Monitoring Devices, Travel Laboratory Services og både personlig og virtuell avrunding av helseteamet. Teamet inkluderer registrerte sykepleiere (RN), avansert praksisleverandør (app, sykepleierutøver og legeassistenter) og sykehuslege. Omsorg hjemme er delt inn i 4 påfølgende faser etter innledende sykehusinnleggelse: (1) evaluering/planlegging, (2) akutt, (3) utvinning og (4) rehabilitering. Alle pasienter blir sendt hjem med et RPM -nettbrett som brukes til å skaffe viktige tegn, sende meldinger mellom pasient og RN og utføre videobesøk. Enheten er Bluetooth -aktivert og krever ikke WiFi eller en telefonlinje. Alle innhentede data blir automatisk trukket inn i den elektroniske medisinske journalen. RN bruker en enhet som muliggjør eksterne fysiske undersøkelser, dvs. skaff deg hjerte-, lunge- og tarmlyder, bilder (sår, linjer, etc.) for gjennomgang av APP/MD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere påmeldt programmet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med gjentatte akuttbesøk
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
Dag 7, 30 og 90
Antall deltakere med rehospitalisering
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
Dag 7, 30 og 90
Antall deltakere med oppfølgingsbesøk under programmet
Tidsramme: 2 år
2 år
Antall deltakere med oppfølgingsbesøk 90 dager etter program
Tidsramme: 2 år
2 år
Dødelighetsrate
Tidsramme: Dag 7, 30 og 90
Dag 7, 30 og 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21905

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere