- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06396897
Модель оказания помощи при циррозе печени в больнице на дому (H@H)
Модель оказания медицинской помощи «Больница на дому»: новое медицинское решение для лечения декомпенсированного цирроза печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Больница на дому (H@H) как новая модель оказания медицинской помощи разработана как продолжение традиционной стационарной стационарной помощи. Пациенты, страдающие определенными заболеваниями, обычно требующими госпитализации в стационар, могут вместо этого дать согласие на получение неотложной помощи у себя дома. Предыдущие исследования показали успех этой модели благодаря демонстрации клинической и экономической эффективности и осуществимости, а также большей удовлетворенности уходом за пациентами, членами их семей и поставщиками медицинских услуг. С ноября 2020 года Центры услуг Medicare и Medicaid предоставили отказ от услуг H@H. Аналогичным образом, в 2020 году Управление здравоохранения Университета Индианы (IUH) представило программу «Больница на дому» (H@H) для своих бенефициаров, направленную на увеличение пропускной способности больниц во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. В рамках этой программы на дому могут предоставляться первичные медицинские услуги, а также вспомогательные услуги, такие как профессиональная терапия, физиотерапия и диагностическое тестирование. Эта модель была успешно использована в IUH для лечения пациентов с умеренной инфекцией COVID-19, распространенными инфекционными заболеваниями и декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Что касается заболеваний печени, острая декомпенсация хронического заболевания печени часто требует госпитализации для оказания неотложной помощи. В определенных клинических сценариях, хотя первоначальный период в 24–48 часов может потребовать интенсивного лечения, предлагаемого в больнице неотложной помощи, оставшиеся дни пребывания в больнице представляют собой менее острые и/или интенсивные потребности, такие как продолжение внутривенного введения лекарств, мониторинг безопасного перехода к пероральные препараты и/или ежедневный лабораторный мониторинг в течение определенного периода времени. Мы предполагаем, что услуги в рамках программы IUH H@H могут быть одинаково безопасными и эффективными для этих клинических сценариев, одновременно повышая удовлетворенность пациентов, снижая нагрузку на лиц, осуществляющих уход, экономя средства и улучшая доступ к больничным услугам неотложной помощи для других пациентов. Мы также предполагаем, что завершение оказания неотложной помощи в домашних условиях приведет к более эффективному переходу к хроническому лечению, что измеряется последующими 30-дневными повторными госпитализациями и 30-дневными посещениями отделений неотложной помощи, что приведет к снижению общей стоимости медицинской помощи. В качестве следующего шага в расширении команда IUH H@H станет партнером команды PI и гепатологии IUH для ведения отдельных пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП). Общая цель этого предложения — оценить, представляет ли программа IUH H@H новую модель оказания помощи при циррозе печени, которая безопасна, улучшает опыт пациентов и лиц, осуществляющих уход, а также снижает количество HCU в популяции высокого риска с ХЗЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Regia Weber
- Номер телефона: 317-278-3584
- Электронная почта: reginaw@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Archita Desai, MD
- Номер телефона: (317) 278-1664
- Электронная почта: desaiar@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- IU School of Medicine
-
Контакт:
- Miranda Stovall
- Номер телефона: 317-278-2401
- Электронная почта: mirstova@iu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в программе H@H IUH.
- Возраст не менее 18 лет
- Хроническое заболевание печени/цирроз на основании характерных клинических, лабораторных и визуализирующих данных.
- англоговорящий
- Возможность дать согласие
- Лицо, осуществляющее уход, способное присутствовать во время острой фазы оказания помощи (первые 48 часов после выписки из больницы)
- Способен самостоятельно выполнять повседневную деятельность
- Проживает в зоне обслуживания IU Health Home.
Критерий исключения:
- Невозможно заполнить анкеты исследования из-за нейрокогнитивного заболевания, юридической слепоты или потери слуха.
- Трансплантация органа, кроме печени
- Беременная
- Заключенный
- Новый гемодиализ
- Артериальное давление < 90/60, пульс > 120, O2 > 6 л или > 2 л выше исходного уровня.
- Количество ВИЧ+/CD4 < 200
- Получение хосписных услуг
- Одновременное участие в соответствующем исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Декомпенсированный цирроз печени
Фаза 1:
Фаза 2: • завершение программы «Больница на дому» (H@H) в рамках клинической помощи. Короче говоря, программа «Больница на дому» (H@H) — это инновационный метод оказания медицинской помощи, целью которого является предоставление помощи на уровне больницы на дому и облегчение перехода от больницы к дому. Этап 3:
|
Воспитатели
Лицам, осуществляющим уход, которые идентифицируют себя как лица, обеспечивающие уход за больным человеком, будет предложено принять участие в исследовании и подписать отдельное заявление об информированном согласии.
Лица, осуществляющие уход, предоставят основную демографическую информацию, включая предшествующее участие в уходе за пациентом-участником.
Дважды лица, осуществляющие уход, заполняют две анкеты для оценки нагрузки и качества жизни лиц, осуществляющих уход.
После завершения участником программы H@H лицу, осуществляющему уход, будет предложено заполнить краткую анкету для оценки программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников, зачисленных в программу
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с повторными посещениями отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Дни 7, 30 и 90.
|
Дни 7, 30 и 90.
|
Количество участников с повторной госпитализацией
Временное ограничение: Дни 7, 30 и 90.
|
Дни 7, 30 и 90.
|
Количество участников с последующими визитами во время программы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Количество участников с последующим визитом через 90 дней после программы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Уровень смертности
Временное ограничение: Дни 7, 30 и 90.
|
Дни 7, 30 и 90.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .