- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06396897
Hospital @ Home-zorgmodel voor cirrose (H@H)
Het Hospital @ Home-zorgmodel: een nieuwe gezondheidszorgoplossing voor de behandeling van gedecompenseerde cirrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hospital at Home (H@H) is een opkomend zorgmodel dat is ontworpen als uitbreiding op de traditionele intramurale zorg. Patiënten die bepaalde medische aandoeningen ervaren die normaal gesproken opname in een intramuraal ziekenhuis vereisen, kunnen in plaats daarvan toestemming geven voor een acute zorgbehandeling bij hen thuis. Eerdere studies hebben het succes van dit model aangetoond door het aantonen van de klinische en economische werkzaamheid en haalbaarheid, evenals door een grotere tevredenheid over de zorg voor patiënten, hun familieleden en hun zorgverleners. Sinds november 2020 verlenen Centers for Medicare en Medicaid Services ontheffing voor H@H-diensten. Op dezelfde manier introduceerde Indiana University Health (IUH) in 2020 het Hospital at Home (H@H)-programma voor haar begunstigden om de ziekenhuiscapaciteit te vergroten tijdens de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Via dit programma kunnen primaire medische managementdiensten en aanvullende diensten zoals ergotherapie, fysiotherapie en diagnostische tests aan huis worden geleverd. Dit model is bij de IUH met succes gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige COVID-19-infectie, veel voorkomende infectieziekten en gedecompenseerd hartfalen.
Op het gebied van leverziekten vereisen acute decompensaties van chronische leverziekten vaak ziekenhuisopnames voor acute behandeling. In bepaalde klinische scenario's vertegenwoordigen de resterende ziekenhuisdagen, terwijl de initiële periode van 24 tot 48 uur mogelijk de intensieve behandeling vereist die wordt aangeboden in een ziekenhuis voor acute zorg, de resterende ziekenhuisdagen minder acute en/of intense behoeften, zoals voortgezette toediening van IV-medicijnen, monitoring voor een veilige overgang naar orale medicatie en/of dagelijkse laboratoriummonitoring gedurende een bepaalde periode. Onze hypothese is dat diensten via het IUH H@H-programma even veilig en effectief kunnen zijn voor deze klinische scenario's, terwijl de patiënttevredenheid wordt verbeterd, de last voor de zorgverlener wordt verminderd, kosten worden bespaard en de toegang tot ziekenhuisdiensten voor acute zorg voor andere patiënten wordt verbeterd. We veronderstellen ook dat het voltooien van de acute zorg in de thuissituatie zal leiden tot een effectievere overgang naar chronische zorg, zoals gemeten aan de hand van daaropvolgende 30 dagen durende heropnames en 30 dagen durende bezoeken aan de spoedeisende hulp, wat zal leiden tot lagere totale kosten van de gezondheidszorg. Als volgende stap in de expansie werkt het IUH H@H-team samen met het PI- en IUH Hepatology-team om geselecteerde patiënten met chronische leverziekte (CLD) te behandelen. Het algemene doel van dit voorstel is om te beoordelen of het H@H-programma van IUH een nieuw zorgverleningsmodel bij cirrose vertegenwoordigt dat veilig is, de ervaring van patiënten en zorgverleners verbetert en de HCU in de CLD-populatie met een hoog risico vermindert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Regia Weber
- Telefoonnummer: 317-278-3584
- E-mail: reginaw@iu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Archita Desai, MD
- Telefoonnummer: (317) 278-1664
- E-mail: desaiar@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- IU School of Medicine
-
Contact:
- Miranda Stovall
- Telefoonnummer: (317) 278-2401
- E-mail: mirstova@iu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor het H@H-programma van IUH
- Minimaal 18 jaar oud
- Chronische leverziekte/cirrose gebaseerd op karakteristieke klinische, laboratorium- en beeldvormende bevindingen
- Engels sprekende
- Toestemming kunnen geven
- Zorgverlener die aanwezig kan zijn tijdens de acute fase van de zorg (eerste 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis)
- In staat om zelfstandig de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
- Woont in het servicegebied van IU Health Home
Uitsluitingscriteria:
- Kan de onderzoeksvragenlijsten niet invullen vanwege een neurocognitieve ziekte, juridische blindheid of gehoorverlies
- Transplantatie van een ander orgaan dan de lever
- Zwanger
- Opgesloten
- Nieuwe hemodialyse
- Bloeddruk < 90/60, polsslag > 120, O2 > 6 liter of > 2 liter boven basislijn
- HIV+/CD4-aantal < 200
- Het ontvangen van hospicediensten
- Gelijktijdige inschrijving voor een gerelateerd onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedecompenseerde cirrhotiek
Fase 1:
Fase 2: • Voltooiing van het ziekenhuis thuis (H@H) -programma als onderdeel van de klinische zorg. Kortom, het Home At Home-programma (H@H) is een innovatieve zorgbezorgingsmethode die tot doel heeft om thuiszorg op ziekenhuisniveau te bieden en de overgangszorg van het ziekenhuis naar thuis te vergemakkelijken. Fase 3:
|
Structuur van zorg in IUH H@H-programma: het IUH H@H-programma stelt patiënten in staat om thuis te worden verzorgd met behulp van Home Remote Monitoring-apparaten, reislaboratoriumdiensten en zowel persoonlijk als virtuele afronding door het gezondheidszorgteam.
Het team omvat geregistreerde verpleegkundigen (RN), Advanced Practice Provider (APP, verpleegkundige en arts -assistenten) en ziekenhuisarts.
Zorg thuis is verdeeld in 4 opeenvolgende fasen na de eerste ziekenhuisopname: (1) evaluatie/planning, (2) acuut, (3) herstel en (4) revalidatie.
Alle patiënten worden naar huis gestuurd met een RPM -tablet dat wordt gebruikt om vitale tekenen te verkrijgen, berichten te verzenden tussen patiënt en RN en videoboeken uitvoeren.
Het apparaat is Bluetooth ingeschakeld en vereist geen wifi of een telefoonlijn.
Alle verkregen gegevens worden automatisch in het elektronische medische dossier getrokken.
De RN maakt gebruik van een apparaat dat fysieke examens op afstand mogelijk maakt, d.w.z. hart-, long- en darmgeluiden, afbeeldingen (wonden, lijnen, enz.) Vermogen voor beoordeling door APP/MD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat is ingeschreven voor het programma
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met herhaalde spoedbezoeken
Tijdsspanne: Dagen 7, 30 en 90
|
Dagen 7, 30 en 90
|
|
Aantal deelnemers met heropname
Tijdsspanne: Dagen 7, 30 en 90
|
Dagen 7, 30 en 90
|
|
Aantal deelnemers met vervolgbezoeken tijdens het programma
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers met vervolgbezoek 90 dagen na het programma
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Dagen 7, 30 en 90
|
Dagen 7, 30 en 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .