Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hospital @ Home-zorgmodel voor cirrose (H@H)

27 juli 2026 bijgewerkt door: Archita P. Desai, Indiana University

Het Hospital @ Home-zorgmodel: een nieuwe gezondheidszorgoplossing voor de behandeling van gedecompenseerde cirrose

Het doel van deze studie is om te werken met patiënten bij wie een leverziekte in het eindstadium is vastgesteld, om inzicht te krijgen in hun perspectieven op het Health at Home (H@H)-programma, inclusief de gewenste resultaten en verwachtingen, waargenomen barrières en drijfveren. H@H is een opkomend model van thuiszorg, ontworpen om de traditionele intramurale zorg uit te breiden die in deze behoeften kan voorzien. Via H@H kunnen acute medische zorgdiensten en aanvullende zorg, zoals revalidatietherapie, aan huis worden geleverd. Het onderzoek is verdeeld in drie fasen: Fase 1 vindt plaats terwijl de deelnemer opgenomen is. In fase 2 vindt het eigenlijke H@H-programma plaats als onderdeel van de klinische zorg van de deelnemer. Het onderzoeksteam zal niet betrokken zijn bij het Fase 2 - H@H-programma, aangezien dit zal worden uitgevoerd door de klinische staf. Fase 3, op welk punt de deelnemer een revalidatiefase ingaat om de patiënt over te zetten naar zelfmanagement, omvat een onderzoeksjamsessie met de deelnemer en de zorgverlener om de waarde van het programma te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hospital at Home (H@H) is een opkomend zorgmodel dat is ontworpen als uitbreiding op de traditionele intramurale zorg. Patiënten die bepaalde medische aandoeningen ervaren die normaal gesproken opname in een intramuraal ziekenhuis vereisen, kunnen in plaats daarvan toestemming geven voor een acute zorgbehandeling bij hen thuis. Eerdere studies hebben het succes van dit model aangetoond door het aantonen van de klinische en economische werkzaamheid en haalbaarheid, evenals door een grotere tevredenheid over de zorg voor patiënten, hun familieleden en hun zorgverleners. Sinds november 2020 verlenen Centers for Medicare en Medicaid Services ontheffing voor H@H-diensten. Op dezelfde manier introduceerde Indiana University Health (IUH) in 2020 het Hospital at Home (H@H)-programma voor haar begunstigden om de ziekenhuiscapaciteit te vergroten tijdens de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Via dit programma kunnen primaire medische managementdiensten en aanvullende diensten zoals ergotherapie, fysiotherapie en diagnostische tests aan huis worden geleverd. Dit model is bij de IUH met succes gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige COVID-19-infectie, veel voorkomende infectieziekten en gedecompenseerd hartfalen.

Op het gebied van leverziekten vereisen acute decompensaties van chronische leverziekten vaak ziekenhuisopnames voor acute behandeling. In bepaalde klinische scenario's vertegenwoordigen de resterende ziekenhuisdagen, terwijl de initiële periode van 24 tot 48 uur mogelijk de intensieve behandeling vereist die wordt aangeboden in een ziekenhuis voor acute zorg, de resterende ziekenhuisdagen minder acute en/of intense behoeften, zoals voortgezette toediening van IV-medicijnen, monitoring voor een veilige overgang naar orale medicatie en/of dagelijkse laboratoriummonitoring gedurende een bepaalde periode. Onze hypothese is dat diensten via het IUH H@H-programma even veilig en effectief kunnen zijn voor deze klinische scenario's, terwijl de patiënttevredenheid wordt verbeterd, de last voor de zorgverlener wordt verminderd, kosten worden bespaard en de toegang tot ziekenhuisdiensten voor acute zorg voor andere patiënten wordt verbeterd. We veronderstellen ook dat het voltooien van de acute zorg in de thuissituatie zal leiden tot een effectievere overgang naar chronische zorg, zoals gemeten aan de hand van daaropvolgende 30 dagen durende heropnames en 30 dagen durende bezoeken aan de spoedeisende hulp, wat zal leiden tot lagere totale kosten van de gezondheidszorg. Als volgende stap in de expansie werkt het IUH H@H-team samen met het PI- en IUH Hepatology-team om geselecteerde patiënten met chronische leverziekte (CLD) te behandelen. Het algemene doel van dit voorstel is om te beoordelen of het H@H-programma van IUH een nieuw zorgverleningsmodel bij cirrose vertegenwoordigt dat veilig is, de ervaring van patiënten en zorgverleners verbetert en de HCU in de CLD-populatie met een hoog risico vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Regia Weber
  • Telefoonnummer: 317-278-3584
  • E-mail: reginaw@iu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Archita Desai, MD
  • Telefoonnummer: (317) 278-1664
  • E-mail: desaiar@iu.edu

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • IU School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten in IU Health University of Methodist Hospitals met chronische leverziekte die voldoen aan een vooraf gedefinieerde reeks klinische criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor het H@H-programma van IUH
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Chronische leverziekte/cirrose gebaseerd op karakteristieke klinische, laboratorium- en beeldvormende bevindingen
  • Engels sprekende
  • Toestemming kunnen geven
  • Zorgverlener die aanwezig kan zijn tijdens de acute fase van de zorg (eerste 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis)
  • In staat om zelfstandig de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
  • Woont in het servicegebied van IU Health Home

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de onderzoeksvragenlijsten niet invullen vanwege een neurocognitieve ziekte, juridische blindheid of gehoorverlies
  • Transplantatie van een ander orgaan dan de lever
  • Zwanger
  • Opgesloten
  • Nieuwe hemodialyse
  • Bloeddruk < 90/60, polsslag > 120, O2 > 6 liter of > 2 liter boven basislijn
  • HIV+/CD4-aantal < 200
  • Het ontvangen van hospicediensten
  • Gelijktijdige inschrijving voor een gerelateerd onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gedecompenseerde cirrhotiek

Fase 1:

  • Twee vragenlijsten om de patiënt gerapporteerde resultaten te beoordelen
  • Een open patiëntinterview met behulp van verschillende methoden voor patiënt-engagement om de verwachtingen van het programma te beoordelen

Fase 2:

• Voltooiing van het ziekenhuis thuis (H@H) -programma als onderdeel van de klinische zorg. Kortom, het Home At Home-programma (H@H) is een innovatieve zorgbezorgingsmethode die tot doel heeft om thuiszorg op ziekenhuisniveau te bieden en de overgangszorg van het ziekenhuis naar thuis te vergemakkelijken.

Fase 3:

  • Onderzoekers gaan vrijwel in op daadwerkelijke ervaring, resultaten en uitdagingen. Dit zullen semi-gestructureerde interviews zijn over hun perspectieven op het programma, inclusief de gewenste resultaten en verwachtingen en waargenomen barrières en bestuurders en zullen ongeveer twee uur duren.
  • Vul vier vragenlijsten in met betrekking tot de kwaliteit van leven.
Structuur van zorg in IUH H@H-programma: het IUH H@H-programma stelt patiënten in staat om thuis te worden verzorgd met behulp van Home Remote Monitoring-apparaten, reislaboratoriumdiensten en zowel persoonlijk als virtuele afronding door het gezondheidszorgteam. Het team omvat geregistreerde verpleegkundigen (RN), Advanced Practice Provider (APP, verpleegkundige en arts -assistenten) en ziekenhuisarts. Zorg thuis is verdeeld in 4 opeenvolgende fasen na de eerste ziekenhuisopname: (1) evaluatie/planning, (2) acuut, (3) herstel en (4) revalidatie. Alle patiënten worden naar huis gestuurd met een RPM -tablet dat wordt gebruikt om vitale tekenen te verkrijgen, berichten te verzenden tussen patiënt en RN en videoboeken uitvoeren. Het apparaat is Bluetooth ingeschakeld en vereist geen wifi of een telefoonlijn. Alle verkregen gegevens worden automatisch in het elektronische medische dossier getrokken. De RN maakt gebruik van een apparaat dat fysieke examens op afstand mogelijk maakt, d.w.z. hart-, long- en darmgeluiden, afbeeldingen (wonden, lijnen, enz.) Vermogen voor beoordeling door APP/MD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat is ingeschreven voor het programma
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met herhaalde spoedbezoeken
Tijdsspanne: Dagen 7, 30 en 90
Dagen 7, 30 en 90
Aantal deelnemers met heropname
Tijdsspanne: Dagen 7, 30 en 90
Dagen 7, 30 en 90
Aantal deelnemers met vervolgbezoeken tijdens het programma
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal deelnemers met vervolgbezoek 90 dagen na het programma
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Dagen 7, 30 en 90
Dagen 7, 30 en 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21905

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren