- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396897
Modelo de atención hospitalaria en casa para la cirrosis (H@H)
El modelo de atención Hospital @ Home: una novedosa solución sanitaria para el tratamiento de la cirrosis descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hospital at Home (H@H), como modelo emergente de atención, está diseñado como una extensión de la atención hospitalaria tradicional para pacientes hospitalizados. Los pacientes que experimentan ciertas condiciones médicas que normalmente requieren admisión a un hospital pueden dar su consentimiento para recibir tratamiento de cuidados intensivos en sus hogares. Estudios anteriores han demostrado el éxito de este modelo mediante la demostración de eficacia y viabilidad clínica y económica, así como una mayor satisfacción con la atención de los pacientes, sus familiares y sus proveedores. Desde noviembre de 2020, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han brindado una exención para los servicios H@H. De manera similar, en 2020, Indiana University Health (IUH) introdujo el programa Hospital at Home (H@H) para que sus beneficiarios aumenten la capacidad hospitalaria durante la Emergencia de Salud Pública. A través de este programa, se pueden brindar en el hogar servicios de gestión médica primaria, así como servicios auxiliares como terapia ocupacional, fisioterapia y pruebas de diagnóstico. Este modelo se ha utilizado con éxito en IUH para el tratamiento de pacientes con infección moderada por COVID-19, enfermedades infecciosas comunes e insuficiencia cardíaca descompensada.
En el ámbito de la enfermedad hepática, las descompensaciones agudas de la enfermedad hepática crónica a menudo requieren hospitalizaciones para su tratamiento agudo. En ciertos escenarios clínicos, si bien el período inicial de 24 a 48 horas puede requerir el manejo intensivo que se ofrece en un hospital de cuidados intensivos, los días restantes del hospital representan necesidades menos agudas y/o intensas, como la administración continua de medicamentos intravenosos, el monitoreo para una transición segura a medicamentos orales y/o monitoreo de laboratorio diario por un período de tiempo. Presumimos que los servicios a través del programa IUH H@H pueden ofrecer igualmente seguridad y efectividad para estos escenarios clínicos al tiempo que mejoran la satisfacción del paciente, reducen la carga del cuidador, ahorran costos y mejoran el acceso a los servicios hospitalarios de cuidados intensivos para otros pacientes. También planteamos la hipótesis de que completar la gestión de la atención aguda en el hogar conducirá a una transición más eficaz a la gestión crónica, medida por los reingresos posteriores de 30 días y las visitas de 30 días a la sala de emergencias, lo que conducirá a una reducción del costo general de la atención médica. Como siguiente paso en la expansión, el equipo de IUH H@H se está asociando con el equipo de PI y Hepatología de IUH para tratar a pacientes seleccionados con enfermedad hepática crónica (EPC). El objetivo general de esta propuesta es evaluar si el programa H@H de IUH representa un modelo novedoso de prestación de atención en cirrosis que es seguro, mejora la experiencia del paciente y del cuidador y reduce la HCU en la población de EPC de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Regia Weber
- Número de teléfono: 317-278-3584
- Correo electrónico: reginaw@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Archita Desai, MD
- Número de teléfono: (317) 278-1664
- Correo electrónico: desaiar@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- IU School of Medicine
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Contacto:
- Miranda Stovall
- Número de teléfono: (317) 278-2401
- Correo electrónico: mirstova@iu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el programa H@H de IUH
- Al menos 18 años de edad
- Enfermedad hepática crónica/cirrosis basada en hallazgos clínicos, de laboratorio y de imágenes característicos.
- Habla ingles
- Capaz de dar consentimiento
- El cuidador puede estar presente durante la fase aguda de la atención (primeras 48 horas después del alta hospitalaria)
- Capaz de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
- Vive dentro del área de servicio de IU Health Home
Criterio de exclusión:
- No se pueden completar los cuestionarios del estudio debido a una enfermedad neurocognitiva, ceguera legal o pérdida de audición.
- Trasplante de órgano distinto del hígado
- Embarazada
- encarcelado
- Nueva hemodiálisis
- Presión arterial < 90/60, pulso > 120, O2 > 6 l o > 2 l por encima del valor inicial
- Recuento de VIH+/CD4 < 200
- Recibir servicios de cuidados paliativos
- Inscripción simultánea en un estudio de investigación relacionado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirrótica descompensada
Fase 1:
Fase 2: • Finalización del programa de hospital en el hogar (H@H) como parte de la atención clínica. En resumen, el Programa del Hospital en el Hogar (H@H) es un método innovador de atención de atención que tiene como objetivo brindar atención a nivel de hospital en el hogar y facilitar la atención de transición del hospital al hogar. Fase 3:
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Estructura de la atención en el programa IUH H@H: el programa IUH H@H permite a los pacientes ser atendidos en el hogar utilizando dispositivos de monitoreo remoto del hogar, servicios de laboratorio de viaje y redondeo virtual tanto en persona como por el equipo de atención médica.
El equipo incluye enfermeras registradas (RN), proveedor de práctica avanzada (aplicación, enfermera practicante y asistentes médicos) y médico hospitalista.
La atención en el hogar se divide en 4 fases consecutivas después de la hospitalización inicial: (1) evaluación/planificación, (2) aguda, (3) recuperación y (4) rehabilitación.
Todos los pacientes son enviados a casa con una tableta RPM utilizada para obtener signos vitales, enviar mensajes entre el paciente y RN, y realizar visitas de video.
El dispositivo está habilitado con Bluetooth y no requiere WiFi o una línea telefónica.
Todos los datos obtenidos se introducen automáticamente en el registro médico electrónico.
El RN utiliza un dispositivo que permite exámenes físicos remotos, es decir, obtener sonidos de corazón, pulmón y intestino, imágenes (heridas, líneas, etc.) para su revisión por APP/MD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos en el programa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con visitas repetidas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Días 7, 30 y 90
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Días 7, 30 y 90
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Número de participantes con rehospitalización
Periodo de tiempo: Días 7, 30 y 90
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Días 7, 30 y 90
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Número de participantes con visitas de seguimiento durante el programa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de participantes con visita de seguimiento 90 días después del programa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Días 7, 30 y 90
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Días 7, 30 y 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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