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Modelo de atención hospitalaria en casa para la cirrosis (H@H)

27 de julio de 2026 actualizado por: Archita P. Desai, Indiana University

El modelo de atención Hospital @ Home: una novedosa solución sanitaria para el tratamiento de la cirrosis descompensada

El propósito de este estudio es trabajar con pacientes diagnosticados con enfermedad hepática terminal para comprender sus perspectivas sobre el programa Health at Home (H@H), incluidos los resultados y expectativas deseados, las barreras percibidas y los impulsores. H@H es un modelo emergente de atención domiciliaria, diseñado para ampliar la atención hospitalaria tradicional para pacientes hospitalizados que puede abordar estas necesidades. A través de H@H, los servicios de atención médica aguda, así como la atención auxiliar, como la terapia de rehabilitación, se pueden brindar en el hogar. El estudio se divide en tres fases: la fase 1 ocurre mientras el participante está hospitalizado. La fase 2 es cuando se lleva a cabo el programa H@H real como parte de la atención clínica del participante. El equipo del estudio no participará en el programa Fase 2 - H@H, ya que lo llevará a cabo el personal clínico. La fase 3, en la que el participante ingresa a una fase de rehabilitación para hacer la transición del paciente al autocuidado, implica una sesión improvisada de investigación con el participante y el cuidador para evaluar el valor del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hospital at Home (H@H), como modelo emergente de atención, está diseñado como una extensión de la atención hospitalaria tradicional para pacientes hospitalizados. Los pacientes que experimentan ciertas condiciones médicas que normalmente requieren admisión a un hospital pueden dar su consentimiento para recibir tratamiento de cuidados intensivos en sus hogares. Estudios anteriores han demostrado el éxito de este modelo mediante la demostración de eficacia y viabilidad clínica y económica, así como una mayor satisfacción con la atención de los pacientes, sus familiares y sus proveedores. Desde noviembre de 2020, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han brindado una exención para los servicios H@H. De manera similar, en 2020, Indiana University Health (IUH) introdujo el programa Hospital at Home (H@H) para que sus beneficiarios aumenten la capacidad hospitalaria durante la Emergencia de Salud Pública. A través de este programa, se pueden brindar en el hogar servicios de gestión médica primaria, así como servicios auxiliares como terapia ocupacional, fisioterapia y pruebas de diagnóstico. Este modelo se ha utilizado con éxito en IUH para el tratamiento de pacientes con infección moderada por COVID-19, enfermedades infecciosas comunes e insuficiencia cardíaca descompensada.

En el ámbito de la enfermedad hepática, las descompensaciones agudas de la enfermedad hepática crónica a menudo requieren hospitalizaciones para su tratamiento agudo. En ciertos escenarios clínicos, si bien el período inicial de 24 a 48 horas puede requerir el manejo intensivo que se ofrece en un hospital de cuidados intensivos, los días restantes del hospital representan necesidades menos agudas y/o intensas, como la administración continua de medicamentos intravenosos, el monitoreo para una transición segura a medicamentos orales y/o monitoreo de laboratorio diario por un período de tiempo. Presumimos que los servicios a través del programa IUH H@H pueden ofrecer igualmente seguridad y efectividad para estos escenarios clínicos al tiempo que mejoran la satisfacción del paciente, reducen la carga del cuidador, ahorran costos y mejoran el acceso a los servicios hospitalarios de cuidados intensivos para otros pacientes. También planteamos la hipótesis de que completar la gestión de la atención aguda en el hogar conducirá a una transición más eficaz a la gestión crónica, medida por los reingresos posteriores de 30 días y las visitas de 30 días a la sala de emergencias, lo que conducirá a una reducción del costo general de la atención médica. Como siguiente paso en la expansión, el equipo de IUH H@H se está asociando con el equipo de PI y Hepatología de IUH para tratar a pacientes seleccionados con enfermedad hepática crónica (EPC). El objetivo general de esta propuesta es evaluar si el programa H@H de IUH representa un modelo novedoso de prestación de atención en cirrosis que es seguro, mejora la experiencia del paciente y del cuidador y reduce la HCU en la población de EPC de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Regia Weber
  • Número de teléfono: 317-278-3584
  • Correo electrónico: reginaw@iu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Archita Desai, MD
  • Número de teléfono: (317) 278-1664
  • Correo electrónico: desaiar@iu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • IU School of Medicine
        • Contacto:
          • Miranda Stovall
          • Número de teléfono: (317) 278-2401
          • Correo electrónico: mirstova@iu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en IU Health University o Methodist Hospitals con enfermedad hepática crónica que cumplan con un conjunto predefinido de criterios clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el programa H@H de IUH
  • Al menos 18 años de edad
  • Enfermedad hepática crónica/cirrosis basada en hallazgos clínicos, de laboratorio y de imágenes característicos.
  • Habla ingles
  • Capaz de dar consentimiento
  • El cuidador puede estar presente durante la fase aguda de la atención (primeras 48 horas después del alta hospitalaria)
  • Capaz de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
  • Vive dentro del área de servicio de IU Health Home

Criterio de exclusión:

  • No se pueden completar los cuestionarios del estudio debido a una enfermedad neurocognitiva, ceguera legal o pérdida de audición.
  • Trasplante de órgano distinto del hígado
  • Embarazada
  • encarcelado
  • Nueva hemodiálisis
  • Presión arterial < 90/60, pulso > 120, O2 > 6 l o > 2 l por encima del valor inicial
  • Recuento de VIH+/CD4 < 200
  • Recibir servicios de cuidados paliativos
  • Inscripción simultánea en un estudio de investigación relacionado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cirrótica descompensada

Fase 1:

  • Dos cuestionarios para evaluar los resultados informados de los pacientes
  • Una entrevista de pacientes abiertos utilizando una variedad de métodos de compromiso del paciente para evaluar las expectativas del programa

Fase 2:

• Finalización del programa de hospital en el hogar (H@H) como parte de la atención clínica. En resumen, el Programa del Hospital en el Hogar (H@H) es un método innovador de atención de atención que tiene como objetivo brindar atención a nivel de hospital en el hogar y facilitar la atención de transición del hospital al hogar.

Fase 3:

  • Los investigadores se involucran virtualmente para discutir la experiencia, los resultados y los desafíos reales. Estas serán entrevistas semiestructuradas sobre sus perspectivas sobre el programa, incluidos los resultados y las expectativas deseadas y las barreras y los conductores percibidos y durarán aproximadamente dos horas.
  • Complete cuatro cuestionarios relacionados con la calidad de vida.
Estructura de la atención en el programa IUH H@H: el programa IUH H@H permite a los pacientes ser atendidos en el hogar utilizando dispositivos de monitoreo remoto del hogar, servicios de laboratorio de viaje y redondeo virtual tanto en persona como por el equipo de atención médica. El equipo incluye enfermeras registradas (RN), proveedor de práctica avanzada (aplicación, enfermera practicante y asistentes médicos) y médico hospitalista. La atención en el hogar se divide en 4 fases consecutivas después de la hospitalización inicial: (1) evaluación/planificación, (2) aguda, (3) recuperación y (4) rehabilitación. Todos los pacientes son enviados a casa con una tableta RPM utilizada para obtener signos vitales, enviar mensajes entre el paciente y RN, y realizar visitas de video. El dispositivo está habilitado con Bluetooth y no requiere WiFi o una línea telefónica. Todos los datos obtenidos se introducen automáticamente en el registro médico electrónico. El RN utiliza un dispositivo que permite exámenes físicos remotos, es decir, obtener sonidos de corazón, pulmón y intestino, imágenes (heridas, líneas, etc.) para su revisión por APP/MD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes inscritos en el programa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con visitas repetidas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Días 7, 30 y 90
Días 7, 30 y 90
Número de participantes con rehospitalización
Periodo de tiempo: Días 7, 30 y 90
Días 7, 30 y 90
Número de participantes con visitas de seguimiento durante el programa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Número de participantes con visita de seguimiento 90 días después del programa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Días 7, 30 y 90
Días 7, 30 y 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21905

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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