- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06396897
간경변증 치료를 위한 Hospital @ Home 모델 (H@H)
Hospital @ Home 치료 모델: 비보상성 간경변증 관리를 위한 새로운 의료 솔루션
연구 개요
상세 설명
새로운 진료 모델인 H@H(Hospital at Home)는 전통적인 입원 환자 병원 진료의 확장으로 설계되었습니다. 일반적으로 입원 병원에 입원해야 하는 특정 질병을 겪고 있는 환자는 집에서 급성 치료 치료를 받는 데 동의할 수 있습니다. 이전 연구에서는 임상적, 경제적 효능과 타당성을 입증하고 환자, 가족 및 서비스 제공자에 대한 치료 만족도를 높여 이 모델의 성공을 보여주었습니다. 2020년 11월부터 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 H@H 서비스에 대한 면제를 제공했습니다. 마찬가지로 2020년에 인디애나 대학 보건부(IUH)는 공중보건 비상사태 동안 수혜자들이 병원 수용 능력을 늘릴 수 있도록 H@H(Hospital at Home) 프로그램을 도입했습니다. 이 프로그램을 통해 1차 의료 관리 서비스는 물론 작업치료, 물리치료, 진단검사 등의 보조 서비스도 집에서 제공받을 수 있습니다. 이 모델은 IUH에서 중등도의 COVID-19 감염, 일반적인 전염병 및 보상되지 않은 심부전 환자를 관리하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
간 질환 영역에서 만성 간 질환의 급성 대상부전은 종종 급성 관리를 위해 입원을 필요로 합니다. 특정 임상 시나리오에서는 초기 24~48시간 동안 급성 치료 병원에서 제공하는 집중 관리가 필요할 수 있지만, 남은 입원 기간에는 IV 약물의 지속적인 투여, 안전한 전환 모니터링과 같은 덜 심각하고/또는 강도 높은 필요가 나타납니다. 일정 기간 동안 경구 약물 투여 및/또는 매일 실험실 모니터링을 수행합니다. 우리는 IUH H@H 프로그램을 통한 서비스가 환자 만족도를 높이고 간병인의 부담을 줄이며 비용을 절감하고 다른 환자의 급성 치료 병원 서비스에 대한 접근성을 향상시키면서 이러한 임상 시나리오에 대해 동등하게 안전하고 효과적인 서비스를 제공할 수 있다고 가정합니다. 우리는 또한 가정 환경에서 급성 치료 관리를 완료하면 후속 30일 재입원 및 30일 응급실 방문으로 측정하여 만성 관리로 보다 효과적으로 전환하여 전체 의료 비용을 절감할 수 있다고 가정합니다. 확장의 다음 단계로 IUH H@H 팀은 PI 및 IUH 간장학 팀과 협력하여 만성 간 질환(CLD) 환자를 선별적으로 관리하고 있습니다. 이 제안의 전반적인 목표는 IUH의 H@H 프로그램이 간경변증에 대한 새로운 치료 제공 모델을 나타내는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 모델은 환자와 간병인의 경험을 개선할 뿐만 아니라 고위험 CLD 인구의 HCU를 줄입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Regia Weber
- 전화번호: 317-278-3584
- 이메일: reginaw@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Archita Desai, MD
- 전화번호: (317) 278-1664
- 이메일: desaiar@iu.edu
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- IU School of Medicine
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연락하다:
- Miranda Stovall
- 전화번호: (317) 278-2401
- 이메일: mirstova@iu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- IUH H@H 프로그램 등록
- 18세 이상
- 특징적인 임상, 실험실, 영상 소견을 토대로 만성 간질환/간경변증
- 영어로 말하기
- 동의를 제공할 수 있음
- 간병인은 급성 치료 단계(퇴원 후 첫 48시간) 동안 참석할 수 있습니다.
- 독립적으로 일상생활 활동을 수행할 수 있음
- IU Health Home 서비스 지역 내에 거주
제외 기준:
- 신경인지 질환, 법적 실명 또는 청력 상실로 인해 연구 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 간 이외의 장기 이식
- 임신한
- 투옥됨
- 새로운 혈액투석
- 혈압 < 90/60, 맥박 > 120, O2 > 6L 또는 기준선보다 >2L
- HIV+/CD4 수 < 200
- 호스피스 서비스를 받는 중
- 관련 연구에 동시 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보상 된 간경변
Phase 1:
Phase 2: • 임상 치료의 일환으로 집에서 병원 완료 (H@H) 프로그램. 간단히 말해서, Home at Home Program (H@H)은 집에서 병원 수준의 치료를 제공하고 병원에서 가정으로의 전환 치료를 촉진하는 혁신적인 치료 전달 방법입니다. 3 단계 : 3 단계.
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IUH H@H 프로그램의 치료 구조 : IUH H@H 프로그램을 통해 환자는 가정에서 원격 모니터링 장치, 여행 실험실 서비스 및 건강 관리 팀의 직접 및 가상 반올림을 사용하여 가정에서 보살핌을받을 수 있습니다.
이 팀에는 등록 간호사 (RN), 고급 실무 제공자 (APP, 간호사 실무자 및 의사 조교) 및 병원 의사가 포함됩니다.
집에서의 치료는 초기 입원 후 4 개의 연속 단계로 나뉩니다 : (1) 평가/계획, (2) 급성, (3) 회복 및 (4) 재활.
모든 환자는 활력 징후를 얻고 환자와 RN 사이의 메시지를 보내며 비디오 방문을 수행하는 데 사용되는 RPM 태블릿을 집으로 보내집니다.
장치는 Bluetooth가 활성화되어 있으며 Wi -Fi 또는 전화선이 필요하지 않습니다.
얻은 모든 데이터는 자동으로 전자 의료 기록으로 가져옵니다.
RN은 원격 신체 검사, 즉 심장, 폐 및 장 사운드, 그림 (상처, 선 등)을 얻을 수있는 장치를 사용하여 APP/MD에 의해 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로그램에 등록한 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반복적으로 응급실을 방문한 참가자 수
기간: 7일, 30일, 90일
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7일, 30일, 90일
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재입원 참가자 수
기간: 7일, 30일, 90일
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7일, 30일, 90일
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프로그램 기간 동안 후속 방문을 한 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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프로그램 종료 90일 후 후속 방문 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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사망률
기간: 7일, 30일, 90일
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7일, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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홈 프로그램 인디애나 대학교 보건 병원에 대한 임상 시험
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병