鎌状赤血球症の小児の栄養失調の予防 (PMC-SCD)
2026年6月15日 更新者：Lauren Klein、Vanderbilt University Medical Center
ナイジェリア北部に住む鎌状赤血球症の子供たちの栄養失調の予防
私たちはナイジェリア北部で鎌状赤血球症（SCD）の子供たちの栄養失調を防ぐ方法を研究しています。
地域の医療従事者が母親たちに、医師からの通常のアドバイスよりも子どもたちの成長を助ける可能性がある栄養価の高い地元の食べ物について教える。
生後6か月から18か月までのSCDを持つ74人の子供を登録します。
体重と食事が改善するかどうかを確認し、ビタミン A レベルが低下していないかどうかを確認します。
この情報は、SCD を持つ子供の成長を改善するためのより良い方法を見つけるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
栄養改善の努力にもかかわらず、5 歳未満児死亡率の 45% は少なくとも部分的には栄養失調に起因しています。
SCD の子供は、栄養要求量とエネルギー消費量が高く、成長障害のリスクがあります。
私たちは、地元で入手可能な栄養価の高い食品に関する母親の栄養教育が、標準的な小児科医による栄養カウンセリングと比較して、小児期の成長の改善につながるという仮説を検証します。
この研究には、SCDを患う生後6～18か月の小児74名を対象としたランダム化比較試験が含まれ、年齢別体重Zスコアと食事の適切性の変化を評価し、ビタミンA欠乏症の有病率を判定する。
これらの予備的発見は、SCDの小児における栄養失調（低体重およびビタミンA欠乏症）の一次予防のための証拠に基づいた介入の情報を提供するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 検査室でSCDが確認された（HbSS、HbSβ0サラセミア、またはHbSC）
- 生後6か月から18か月まで。
除外基準:
- 重度の急性栄養失調（長さあたりの体重のZスコア<-3または上腕の中央周囲<11.5cm）
- HIV またはその他の慢性疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準治療と母親の栄養教育
乳児がこのグループに割り当てられている母親には、0、8、16 週目に地域の医療従事者が個別にサービスを提供します。 栄養カウンセリングを受けることに加えて、母親の栄養教育では、地元の文化的および宗教的慣習を尊重しながら、幼い子供たちと家族の栄養上の幸福を高めるために、地元で入手可能な食品を活用することに重点を置きます。 これらの教育メッセージを強化するために、視覚補助が組み込まれます。 次の教育メッセージが取り上げられます。
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地域医療従事者が母親の栄養教育を実施
鎌状赤血球症 (SCD) 診療所における標準治療
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アクティブコンパレータ：標準治療のみ
乳児が対照群に割り当てられた母親は、0、8、16週目にSCD診療所で提供者から標準的な栄養教育を受けます。
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鎌状赤血球症 (SCD) 診療所における標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象年齢の Z スコアの体重の変化。
時間枠：24週間
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ランダムに割り当てられたグループにおける年齢当たり体重 z スコアの平均変化。標準治療と新たな母親による介入。
これは継続的な結果であり、Z スコアが高いほど肯定的な結果を示します。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最低限の食事が適切に摂取されている子供の割合
時間枠：24週間
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食の多様性と摂食頻度に基づいて、世界保健機関が定義した最低限許容される食事を摂取している幼児の割合
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24週間
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ビタミンA欠乏症の蔓延
時間枠：24週間
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継続的な未調整および炎症調整後のレチノールレベルと、それに対応するビタミン A 欠乏症の蔓延
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長さに対する重みの Z スコアの変化
時間枠：24週間
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ランダムに割り当てられたグループにおける長さに対する体重の Z スコアの平均変化。標準治療と新たな母親による介入。
これは継続的な結果であり、Z スコアが高いほど肯定的な結果を示します。
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24週間
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年齢に対する身長の Z スコアの変化
時間枠：24週間
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ランダムに割り当てられたグループにおける、標準治療と新たな母親介入による年齢に対する身長の Z スコアの平均変化。
これは継続的な結果であり、Z スコアが高いほど肯定的な結果を示します。
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24週間
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中上腕周囲測定値の変化
時間枠：24週間
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ランダムに割り当てられたグループにおける上腕中腹周囲測定値の平均変化、標準治療と新たな母親による介入。
これは継続的な結果であり、上腕の周囲中央部が肯定的な結果を示します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren J Klein, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Wastnedge E, Waters D, Patel S, Morrison K, Goh MY, Adeloye D, Rudan I. The global burden of sickle cell disease in children under five years of age: a systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):021103. doi: 10.7189/jogh.08.021103.
- World Health Organization (WHO). Malnutrition Fact Sheets. Published 2021. Accessed June 4, 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malnutrition
- National Population Commission (NPC) [Nigeria], ICF. Nigeria Demographic and Health Survey 2018.; 2019. Accessed June 26, 2021. www.DHSprogram.com.
- Park H, Schall J, Zemel B, et al. Parameters of vitamin A (VA) status in children with sickle cell disease (SCD). The FASEB Journal. 2009;23(S1):730.5-730.5. doi:10.1096/fasebj.23.1 supplement.730.5
- Stevens GA, Bennett JE, Hennocq Q, Lu Y, De-Regil LM, Rogers L, Danaei G, Li G, White RA, Flaxman SR, Oehrle SP, Finucane MM, Guerrero R, Bhutta ZA, Then-Paulino A, Fawzi W, Black RE, Ezzati M. Trends and mortality effects of vitamin A deficiency in children in 138 low-income and middle-income countries between 1991 and 2013: a pooled analysis of population-based surveys. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e528-36. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00039-X.
- Imdad A, Mayo-Wilson E, Herzer K, Bhutta ZA. Vitamin A supplementation for preventing morbidity and mortality in children from six months to five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 11;3(3):CD008524. doi: 10.1002/14651858.CD008524.pub3.
- Thurstans S, Sessions N, Dolan C, Sadler K, Cichon B, Isanaka S, Roberfroid D, Stobaugh H, Webb P, Khara T. The relationship between wasting and stunting in young children: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13246. doi: 10.1111/mcn.13246. Epub 2021 Sep 5.
- Klein LJ, Abdullahi SU, Gambo S, Stallings VA, Acra S, Rodeghier M, DeBaun MR. Underweight children older than 5 years with sickle cell anemia are at risk for early mortality in a low-resource setting. Blood Adv. 2023 Jun 13;7(11):2339-2346. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008623.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- GBD 2021 Sickle Cell Disease Collaborators. Global, regional, and national prevalence and mortality burden of sickle cell disease, 2000-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Haematol. 2023 Aug;10(8):e585-e599. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00118-7. Epub 2023 Jun 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月6日
一次修了 (実際)
2026年3月12日
研究の完了 (実際)
2026年3月12日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 240090
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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