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Prévention de la malnutrition chez les enfants drépanocytaires (PMC-SCD)

15 juin 2026 mis à jour par: Lauren Klein, Vanderbilt University Medical Center

Prévention de la malnutrition chez les enfants drépanocytaires vivant dans le nord du Nigeria

Nous étudions comment prévenir la malnutrition chez les enfants atteints de drépanocytose (SCD) dans le nord du Nigeria. Les agents de santé communautaires enseigneront aux mères les aliments locaux nutritifs qui pourraient aider les enfants à mieux grandir que les conseils habituels des médecins. Nous allons inscrire 74 enfants atteints de SCD âgés de 6 à 18 mois. Nous déterminerons si leur poids et leur régime alimentaire s’améliorent et vérifierons les faibles niveaux de vitamine A. Ces informations nous aideront à trouver de meilleures façons d’améliorer la croissance des enfants atteints de drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les efforts visant à améliorer la nutrition, 45 % de la mortalité des moins de 5 ans est au moins partiellement imputable à la malnutrition. Les enfants atteints de drépanocytose ont des besoins nutritionnels et des dépenses énergétiques élevés avec un risque de retard de croissance. Nous testerons l'hypothèse selon laquelle l'éducation nutritionnelle maternelle sur les aliments riches en nutriments disponibles localement entraînera une amélioration de la croissance de l'enfant par rapport aux conseils nutritionnels standard dispensés par un pédiatre. La recherche impliquera un essai contrôlé randomisé auprès de 74 enfants âgés de 6 à 18 mois atteints de drépanocytose, évaluant les changements dans les scores z poids-pour-âge et l'adéquation du régime alimentaire, ainsi que la détermination de la prévalence de la carence en vitamine A. Ces résultats préliminaires éclaireront les interventions fondées sur des données probantes pour la prévention primaire de la malnutrition (insuffisance pondérale et carence en vitamine A) chez les enfants atteints de drépanocytose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • SCD confirmé en laboratoire (HbSS, HbSβ0 thalassémie ou HbSC)
  • âgés de 6 à 18 mois.

Critère d'exclusion:

  • malnutrition aiguë sévère (z-score poids-longueur <-3 ou circonférence mi-bras <11,5 cm)
  • diagnostic du VIH ou d’autres maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins standard et éducation à la nutrition maternelle

Les mères dont les nourrissons sont affectés à ce groupe seront pris en charge individuellement par un agent de santé communautaire pendant les semaines 0, 8 et 16. En plus de recevoir des conseils nutritionnels, l'éducation nutritionnelle maternelle mettra l'accent sur l'utilisation des aliments disponibles localement pour améliorer le bien-être nutritionnel des jeunes enfants et des familles, tout en respectant les coutumes culturelles et religieuses locales. Pour renforcer ces messages pédagogiques, des supports visuels seront incorporés. Les messages éducatifs suivants seront abordés :

  1. fréquence d'alimentation appropriée
  2. diversité alimentaire à base d'aliments locaux
  3. Préparation alimentaire complémentaire
  4. portions adéquates
  5. éducation économique individualisée et adaptée concernant le coût d’achat des aliments qui peuvent combler les carences nutritionnelles (auto-efficacité)
Comportemental: Éducation nutritionnelle maternelle
Un agent de santé communautaire a dispensé une éducation sur la nutrition maternelle
Comportemental: Soins standards
Soins standards à la clinique de drépanocytose (SCD)
Comparateur actif: Soins standards uniquement
Les mères dont les nourrissons sont affectés au groupe témoin recevront une éducation nutritionnelle standard de la part du prestataire de la clinique SCD pendant les semaines 0, 8 et 16.
Comportemental: Soins standards
Soins standards à la clinique de drépanocytose (SCD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids pour le score z pour l'âge.
Délai: 24 semaines
Changement moyen du score z poids-pour-âge dans les groupes répartis au hasard, soins standard par rapport à la nouvelle intervention maternelle. Il s’agit d’un résultat continu où un score z plus élevé indique un résultat positif.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d’enfants bénéficiant d’un régime alimentaire minimum adéquat
Délai: 24 semaines
pourcentage de jeunes enfants bénéficiant d'un régime alimentaire minimum acceptable défini par l'Organisation mondiale de la santé, basé sur la diversité alimentaire et la fréquence des repas
24 semaines
Prévalence de la carence en vitamine A
Délai: 24 semaines
Niveaux continus de rétinol non ajustés et ajustés en fonction de l'inflammation et prévalence correspondante de carence en vitamine A
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score z poids-longueur
Délai: 24 semaines
Changement moyen du score z poids/longueur dans les groupes répartis au hasard, soins standard par rapport à la nouvelle intervention maternelle. Il s’agit d’un résultat continu où un score z plus élevé indique un résultat positif.
24 semaines
Modification du z-score longueur-âge
Délai: 24 semaines
Changement moyen du score z longueur-âge dans les groupes répartis au hasard, soins standard par rapport à la nouvelle intervention maternelle. Il s’agit d’un résultat continu où un score z plus élevé indique un résultat positif.
24 semaines
Modification de la mesure de la circonférence du bras
Délai: 24 semaines
Changement moyen de la mesure de la circonférence mi-brassière dans les groupes répartis au hasard, soins standard par rapport à la nouvelle intervention maternelle. Il s’agit d’un résultat continu où une circonférence à mi-bras indique un résultat positif.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

Aminu Kano Teaching Hospital
Murtala Muhammed Specialist Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren J Klein, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 240090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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