Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af underernæring hos børn med seglcellesygdom (PMC-SCD)

2. december 2025 opdateret af: Lauren Klein, Vanderbilt University Medical Center

Forebyggelse af underernæring hos børn med seglcellesygdom, der bor i det nordlige Nigeria

Vi studerer, hvordan man forebygger underernæring hos børn med seglcellesygdom (SCD) i det nordlige Nigeria. Sundhedspersonale i lokalsamfundet vil lære mødre om nærende lokale fødevarer, der kan hjælpe børn med at vokse bedre end de sædvanlige råd fra læger. Vi vil indskrive 74 børn med SCD i alderen 6 til 18 måneder. Vi vil afgøre, om deres vægt og kost forbedres, og kontrollere for lave A-vitaminniveauer. Denne information vil hjælpe os med at finde bedre måder at forbedre væksten for børn med SCD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af bestræbelser på at forbedre ernæringen kan 45 % af dødeligheden under 5 år i det mindste delvist tilskrives underernæring. Børn med SCD har høje næringsbehov og energiforbrug med risiko for nedsat vækst. Vi vil teste hypotesen om, at mødres ernæringsundervisning på lokalt tilgængelige næringstætte fødevarer vil føre til forbedret barndomsvækst sammenlignet med standard ernæringsrådgivning leveret af børnelæger. Forskningen vil involvere et randomiseret kontrolleret forsøg med 74 børn i alderen 6 til 18 måneder med SCD, der vurderer ændringer i vægt-for-alder z-score og kosttilstrækkelighed, samt bestemmelse af forekomsten af ​​vitamin A-mangel. Disse foreløbige resultater vil informere evidensbaserede interventioner til primær forebyggelse af fejlernæring (undervægt og vitamin A-mangel) hos børn med SCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftet SCD (HbSS, HbSβ0 thalassæmi eller HbSC)
  • i alderen 6 til 18 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig akut underernæring (vægt-i-længde z-score <-3 eller midt på overarmens omkreds <11,5 cm)
  • diagnosticering af hiv eller andre kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Care plus Maternal Nutrition Education

Mødre, hvis spædbørn er tildelt denne gruppe, vil blive forsynet individuelt af en lokal sundhedsarbejder i uge 0, 8 og 16. Ud over at modtage ernæringsrådgivning, vil mødres ernæringsundervisning lægge vægt på at bruge lokalt tilgængelige fødevarer til at forbedre små børns og familiers ernæringsmæssige velvære, alt imens lokale kulturelle og religiøse skikke respekteres. For at forstærke disse pædagogiske budskaber vil der blive indarbejdet visuelle hjælpemidler. Følgende pædagogiske budskaber vil blive behandlet:

  1. passende fodringsfrekvens
  2. diætdiversitet ved hjælp af lokale fødevarer
  3. Supplerende madlavning
  4. passende portioner
  5. individualiseret, skræddersyet økonomisk uddannelse vedrørende omkostningerne ved køb af fødevarer, der kan udfylde huller i næringsstoffer (selveffektivitet)
Adfærdsmæssigt: Mødres ernæringsuddannelse
Community Health Worker leverede Maternal Nutrition Education
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Standardbehandling i seglcellesygdomme (SCD) klinikken
Aktiv komparator: Kun standardpleje
Mødre, hvis spædbørn er tildelt kontrolgruppen, vil modtage standard ernæringsundervisning fra udbyderen på SCD-klinikken i uge 0, 8 og 16.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Standardbehandling i seglcellesygdomme (SCD) klinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt for for-age z-score.
Tidsramme: 24 uger
Gennemsnitlig ændring i vægt-for-alder z-score i de tilfældigt tildelte grupper, standardpleje versus den nye moderintervention. Dette er et kontinuerligt resultat, hvor en højere z-score indikerer et positivt resultat.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af børn, der modtager den mindste diættilstrækkelighed
Tidsramme: 24 uger
procentdel af små børn med en af ​​Verdenssundhedsorganisationen definerede minimumacceptabel diæt baseret på diætdiversitet og fodringsfrekvens
24 uger
Forekomst af vitamin A-mangel
Tidsramme: 24 uger
Kontinuerlige ujusterede og inflammationsjusterede retinolniveauer og den tilsvarende forekomst af vitamin A-mangel
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt-for-længde z-score
Tidsramme: 24 uger
Gennemsnitlig ændring i vægt-for-længde z-score i de tilfældigt tildelte grupper, standardpleje versus den nye moderintervention. Dette er et kontinuerligt resultat, hvor en højere z-score indikerer et positivt resultat.
24 uger
Ændring i længde for alder z-score
Tidsramme: 24 uger
Gennemsnitlig ændring i længde-for-alder z-score i de tilfældigt tildelte grupper, standardpleje versus den nye moderintervention. Dette er et kontinuerligt resultat, hvor en højere z-score indikerer et positivt resultat.
24 uger
Ændring i omkredsmålet på midten af ​​overarmen
Tidsramme: 24 uger
Gennemsnitlig ændring i måling af midt-overarmens omkreds i de tilfældigt tildelte grupper, standardpleje versus den nye moderintervention. Dette er et kontinuerligt resultat, hvor en midt-overarms omkreds indikerer et positivt resultat.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Aminu Kano Teaching Hospital
Murtala Muhammed Specialist Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren J Klein, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødres ernæringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner