Prevenção da desnutrição em crianças com doença falciforme (PMC-SCD)
15 de junho de 2026 atualizado por: Lauren Klein, Vanderbilt University Medical Center
Prevenção da desnutrição em crianças com doença falciforme que vivem no norte da Nigéria
Estamos estudando como prevenir a desnutrição em crianças com doença falciforme (DF) no norte da Nigéria.
Os agentes comunitários de saúde ensinarão às mães sobre alimentos locais nutritivos que poderão ajudar as crianças a crescer melhor do que os conselhos habituais dos médicos.
Serão matriculadas 74 crianças com DF de 6 a 18 meses.
Determinaremos se o peso e a dieta melhoram e verificaremos se há níveis baixos de vitamina A.
Esta informação nos ajudará a encontrar melhores maneiras de melhorar o crescimento das crianças com anemia falciforme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos esforços para melhorar a nutrição, 45% da mortalidade de menores de 5 anos é, pelo menos parcialmente, atribuível à subnutrição.
Crianças com DF apresentam altas demandas nutricionais e gastos energéticos com risco de crescimento prejudicado.
Testaremos a hipótese de que a educação nutricional materna sobre alimentos ricos em nutrientes disponíveis localmente levará a um melhor crescimento infantil em comparação com o aconselhamento nutricional padrão fornecido pelo pediatra.
A pesquisa envolverá um ensaio clínico randomizado com 74 crianças de 6 a 18 meses com anemia falciforme, avaliando mudanças nos escores z de peso para idade e adequação da dieta, bem como determinando a prevalência de deficiência de vitamina A.
Estas conclusões preliminares irão informar intervenções baseadas em evidências para a prevenção primária da desnutrição (baixo peso e deficiência de vitamina A) em crianças com anemia falciforme.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- SCD confirmada laboratorialmente (HbSS, HbSβ0 talassemia ou HbSC)
- de 6 a 18 meses.
Critério de exclusão:
- desnutrição aguda grave (escore z de peso para comprimento <-3 ou circunferência do braço <11,5 cm)
- diagnóstico de HIV ou outras doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado Padrão mais Educação Nutricional Materna
As mães cujos bebês são designados para este grupo serão atendidas individualmente por um agente comunitário de saúde durante as semanas 0, 8 e 16. Além de receber aconselhamento nutricional, a educação nutricional materna irá enfatizar a utilização de alimentos disponíveis localmente para melhorar o bem-estar nutricional das crianças pequenas e das famílias, respeitando ao mesmo tempo os costumes culturais e religiosos locais. Para reforçar estas mensagens educativas, serão incorporados recursos visuais. Serão abordadas as seguintes mensagens educativas:
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Agente Comunitário de Saúde ministrou Educação Nutricional Materna
Cuidados padrão na clínica de doença falciforme (DF)
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Comparador Ativo: Apenas cuidados padrão
As mães cujos bebês são designados para o grupo de controle receberão educação nutricional padrão do provedor da clínica SCD durante as semanas 0, 8 e 16.
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Cuidados padrão na clínica de doença falciforme (DF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso para o escore z para idade.
Prazo: 24 semanas
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Alteração média no escore z de peso para idade nos grupos alocados aleatoriamente, tratamento padrão versus nova intervenção materna.
Este é um resultado contínuo onde uma pontuação z mais alta indica um resultado positivo.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de crianças que recebem a adequação alimentar mínima
Prazo: 24 semanas
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percentagem de crianças pequenas com uma dieta mínima aceitável definida pela Organização Mundial de Saúde com base na diversidade alimentar e na frequência de alimentação
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24 semanas
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Prevalência de deficiência de vitamina A
Prazo: 24 semanas
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Níveis contínuos de retinol não ajustados e ajustados à inflamação e a prevalência correspondente de deficiência de vitamina A
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação z de peso por comprimento
Prazo: 24 semanas
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Alteração média no escore z de peso para comprimento nos grupos alocados aleatoriamente, tratamento padrão versus nova intervenção materna.
Este é um resultado contínuo onde uma pontuação z mais alta indica um resultado positivo.
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24 semanas
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Mudança no escore z de comprimento por idade
Prazo: 24 semanas
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Alteração média no escore z de comprimento para idade nos grupos alocados aleatoriamente, tratamento padrão versus nova intervenção materna.
Este é um resultado contínuo onde uma pontuação z mais alta indica um resultado positivo.
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24 semanas
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Mudança na medição da circunferência do braço
Prazo: 24 semanas
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Alteração média na medida da circunferência do braço nos grupos alocados aleatoriamente, tratamento padrão versus nova intervenção materna.
Este é um resultado contínuo em que a circunferência do braço médio indica um resultado positivo.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren J Klein, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Wastnedge E, Waters D, Patel S, Morrison K, Goh MY, Adeloye D, Rudan I. The global burden of sickle cell disease in children under five years of age: a systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):021103. doi: 10.7189/jogh.08.021103.
- World Health Organization (WHO). Malnutrition Fact Sheets. Published 2021. Accessed June 4, 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malnutrition
- National Population Commission (NPC) [Nigeria], ICF. Nigeria Demographic and Health Survey 2018.; 2019. Accessed June 26, 2021. www.DHSprogram.com.
- Park H, Schall J, Zemel B, et al. Parameters of vitamin A (VA) status in children with sickle cell disease (SCD). The FASEB Journal. 2009;23(S1):730.5-730.5. doi:10.1096/fasebj.23.1 supplement.730.5
- Stevens GA, Bennett JE, Hennocq Q, Lu Y, De-Regil LM, Rogers L, Danaei G, Li G, White RA, Flaxman SR, Oehrle SP, Finucane MM, Guerrero R, Bhutta ZA, Then-Paulino A, Fawzi W, Black RE, Ezzati M. Trends and mortality effects of vitamin A deficiency in children in 138 low-income and middle-income countries between 1991 and 2013: a pooled analysis of population-based surveys. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e528-36. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00039-X.
- Imdad A, Mayo-Wilson E, Herzer K, Bhutta ZA. Vitamin A supplementation for preventing morbidity and mortality in children from six months to five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 11;3(3):CD008524. doi: 10.1002/14651858.CD008524.pub3.
- Thurstans S, Sessions N, Dolan C, Sadler K, Cichon B, Isanaka S, Roberfroid D, Stobaugh H, Webb P, Khara T. The relationship between wasting and stunting in young children: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13246. doi: 10.1111/mcn.13246. Epub 2021 Sep 5.
- Klein LJ, Abdullahi SU, Gambo S, Stallings VA, Acra S, Rodeghier M, DeBaun MR. Underweight children older than 5 years with sickle cell anemia are at risk for early mortality in a low-resource setting. Blood Adv. 2023 Jun 13;7(11):2339-2346. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008623.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- GBD 2021 Sickle Cell Disease Collaborators. Global, regional, and national prevalence and mortality burden of sickle cell disease, 2000-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Haematol. 2023 Aug;10(8):e585-e599. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00118-7. Epub 2023 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Desnutrição
- Anemia Falciforme
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 240090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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