겸상적혈구병 아동의 영양실조 예방 (PMC-SCD)
2025년 12월 2일 업데이트: Lauren Klein, Vanderbilt University Medical Center
나이지리아 북부에 거주하는 겸상적혈구병 아동의 영양실조 예방
우리는 나이지리아 북부에서 겸상적혈구병(SCD)을 앓고 있는 어린이의 영양실조를 예방하는 방법을 연구하고 있습니다.
지역사회 보건 담당자는 어머니에게 의사의 일반적인 조언보다 아이들이 더 잘 성장하는 데 도움이 될 수 있는 영양가 있는 지역 식품에 대해 가르칠 것입니다.
우리는 6개월에서 18개월 사이의 SCD 아동 74명을 등록할 것입니다.
체중과 식단이 개선되는지 확인하고 비타민 A 수치가 낮은지 확인합니다.
이 정보는 SCD 아동의 성장을 개선할 수 있는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양 개선을 위한 노력에도 불구하고 5세 미만 사망률의 45%는 적어도 부분적으로 영양실조에 기인합니다.
SCD가 있는 어린이는 영양 요구량이 높고 에너지 소비가 높으며 성장 장애 위험이 있습니다.
우리는 지역적으로 이용 가능한 영양이 풍부한 식품에 대한 산모 영양 교육이 표준 소아과 의사가 제공하는 영양 상담에 비해 향상된 아동 성장으로 이어질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구에는 SCD를 앓고 있는 6~18개월 어린이 74명을 대상으로 연령별 체중 z-점수 및 식이 적합성의 변화를 평가하고 비타민 A 결핍 유병률을 결정하는 무작위 대조 시험이 포함될 예정입니다.
이러한 예비 결과는 SCD 아동의 영양실조(저체중 및 비타민 A 결핍)의 일차 예방을 위한 증거 기반 중재에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 실험실에서 확인된 SCD(HbSS, HbSβ0 지중해빈혈 또는 HbSC)
- 6~18개월.
제외 기준:
- 중증 급성 영양실조(길이 대비 체중 z-점수 <-3 또는 팔 중간 둘레 <11.5cm)
- HIV 또는 기타 만성 질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 진료와 모성 영양 교육
이 그룹에 배정된 유아의 어머니는 0주차, 8주차, 16주차 동안 지역사회 보건 담당자가 개별적으로 서비스를 제공할 것입니다. 영양 상담을 받는 것 외에도 산모 영양 교육은 지역 문화 및 종교 관습을 존중하면서 어린 자녀와 가족의 영양 복지를 향상시키기 위해 지역에서 구할 수 있는 식품을 활용하는 것을 강조합니다. 이러한 교육 메시지를 강화하기 위해 시각 자료가 통합됩니다. 다음과 같은 교육 메시지가 다루어질 것입니다:
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지역사회 보건 종사자가 모성 영양 교육을 실시했습니다.
겸상 적혈구 질환(SCD) 클리닉의 표준 치료
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활성 비교기: 스탠다드 케어만 해당
대조군에 배정된 유아의 어머니는 0주차, 8주차, 16주차 동안 SCD 클리닉에서 제공자로부터 표준 영양 교육을 받게 됩니다.
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겸상 적혈구 질환(SCD) 클리닉의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 z 점수에 대한 가중치의 변화입니다.
기간: 24주
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무작위로 할당된 그룹, 표준 치료 대 새로운 산모 개입에서 연령별 체중 z 점수의 평균 변화.
이는 z-점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타내는 연속적인 결과입니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소한의 식이요법을 받는 아동의 비율
기간: 24주
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식이 다양성과 수유 빈도를 기준으로 세계보건기구(WHO)가 정의한 최소 허용 식이요법을 받는 어린 아동의 비율
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24주
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비타민 A 결핍의 유병률
기간: 24주
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지속적인 미조정 및 염증 조정 레티놀 수치와 그에 따른 비타민 A 결핍 유병률
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길이 대비 무게 Z 점수의 변화
기간: 24주
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무작위로 할당된 그룹, 표준 치료 대 새로운 산모 개입에서 길이 대비 체중 z-점수의 평균 변화.
이는 z-점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타내는 연속적인 결과입니다.
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24주
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연령별 길이 Z 점수 변화
기간: 24주
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무작위로 할당된 그룹, 표준 치료 대 새로운 모성 개입에서 연령별 길이 z 점수의 평균 변화.
이는 z-점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타내는 연속적인 결과입니다.
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24주
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팔 중간둘레 측정 변화
기간: 24주
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무작위로 할당된 그룹, 표준 치료 대 새로운 산모 개입의 중간 상박 둘레 측정의 평균 변화.
이는 상박 중간 둘레가 긍정적인 결과를 나타내는 연속적인 결과입니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren J Klein, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Wastnedge E, Waters D, Patel S, Morrison K, Goh MY, Adeloye D, Rudan I. The global burden of sickle cell disease in children under five years of age: a systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):021103. doi: 10.7189/jogh.08.021103.
- World Health Organization (WHO). Malnutrition Fact Sheets. Published 2021. Accessed June 4, 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malnutrition
- National Population Commission (NPC) [Nigeria], ICF. Nigeria Demographic and Health Survey 2018.; 2019. Accessed June 26, 2021. www.DHSprogram.com.
- Park H, Schall J, Zemel B, et al. Parameters of vitamin A (VA) status in children with sickle cell disease (SCD). The FASEB Journal. 2009;23(S1):730.5-730.5. doi:10.1096/fasebj.23.1 supplement.730.5
- Stevens GA, Bennett JE, Hennocq Q, Lu Y, De-Regil LM, Rogers L, Danaei G, Li G, White RA, Flaxman SR, Oehrle SP, Finucane MM, Guerrero R, Bhutta ZA, Then-Paulino A, Fawzi W, Black RE, Ezzati M. Trends and mortality effects of vitamin A deficiency in children in 138 low-income and middle-income countries between 1991 and 2013: a pooled analysis of population-based surveys. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e528-36. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00039-X.
- Imdad A, Mayo-Wilson E, Herzer K, Bhutta ZA. Vitamin A supplementation for preventing morbidity and mortality in children from six months to five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 11;3(3):CD008524. doi: 10.1002/14651858.CD008524.pub3.
- Thurstans S, Sessions N, Dolan C, Sadler K, Cichon B, Isanaka S, Roberfroid D, Stobaugh H, Webb P, Khara T. The relationship between wasting and stunting in young children: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13246. doi: 10.1111/mcn.13246. Epub 2021 Sep 5.
- Klein LJ, Abdullahi SU, Gambo S, Stallings VA, Acra S, Rodeghier M, DeBaun MR. Underweight children older than 5 years with sickle cell anemia are at risk for early mortality in a low-resource setting. Blood Adv. 2023 Jun 13;7(11):2339-2346. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008623.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- GBD 2021 Sickle Cell Disease Collaborators. Global, regional, and national prevalence and mortality burden of sickle cell disease, 2000-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Haematol. 2023 Aug;10(8):e585-e599. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00118-7. Epub 2023 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 240090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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모성 영양 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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