镰状细胞病儿童营养不良的预防 (PMC-SCD)
2026年6月15日 更新者：Lauren Klein、Vanderbilt University Medical Center
预防尼日利亚北部患有镰状细胞病的儿童营养不良
我们正在研究如何预防尼日利亚北部患有镰状细胞病 (SCD) 的儿童营养不良。
社区卫生工作者将向母亲们传授当地营养食品，这些食品可能比医生通常的建议更能帮助孩子成长。
我们将招募 74 名 6 至 18 个月大的 SCD 儿童。
我们将确定他们的体重和饮食是否有所改善，并检查维生素 A 水平是否较低。
这些信息将帮助我们找到更好的方法来改善 SCD 儿童的生长。
研究概览
详细说明
尽管人们努力改善营养，但 45% 的 5 岁以下儿童死亡率至少部分归因于营养不良。
患有 SCD 的儿童营养需求高，能量消耗高，存在生长受损的风险。
我们将检验这样一个假设：与标准儿科医生提供的营养咨询相比，针对当地营养丰富的食物进行产妇营养教育将改善儿童生长。
该研究将对 74 名 6 至 18 个月患有 SCD 的儿童进行一项随机对照试验，评估年龄别体重 z 分数和膳食充足性的变化，并确定维生素 A 缺乏症的患病率。
这些初步研究结果将为 SCD 儿童营养不良（体重不足和维生素 A 缺乏）的一级预防循证干预措施提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 实验室确诊的 SCD（HbSS、HbSβ0 地中海贫血或 HbSC）
- 6至18个月大。
排除标准：
- 严重急性营养不良（身长体重 z 值 <-3 或中上臂周长 <11.5 厘米）
- HIV或其他慢性疾病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准护理加孕产妇营养教育
婴儿被分配到该组的母亲将在第 0、8 和 16 周期间由社区卫生工作者单独提供服务。 除了接受营养咨询外，孕产妇营养教育将强调利用当地可获得的食物来提高幼儿和家庭的营养状况，同时尊重当地的文化和宗教习俗。 为了强化这些教育信息，将采用视觉教具。 将解决以下教育信息：
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社区卫生工作者开展孕产妇营养教育
镰状细胞病 (SCD) 诊所的标准护理
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有源比较器：仅标准护理
婴儿被分配到对照组的母亲将在第 0、8 和 16 周期间在 SCD 诊所接受提供者提供的标准营养教育。
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镰状细胞病 (SCD) 诊所的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适合年龄 z 分数的体重变化。
大体时间：24周
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随机分配组、标准护理与新型孕产妇干预组中年龄别体重 z 评分的平均变化。
这是一个连续的结果，较高的 z 分数表示积极的结果。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得最低膳食充足率的儿童百分比
大体时间：24周
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根据饮食多样性和喂养频率，遵循世界卫生组织规定的最低可接受饮食的幼儿百分比
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24周
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维生素 A 缺乏症的患病率
大体时间：24周
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持续未调整和炎症调整的视黄醇水平以及相应的维生素 A 缺乏症患病率
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24周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身长体重 z 分数的变化
大体时间：24周
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标准护理与新型孕产妇干预随机分配组中体重身长 z 得分的平均变化。
这是一个连续的结果，较高的 z 分数表示积极的结果。
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24周
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年龄别身长 z 得分的变化
大体时间：24周
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随机分配组、标准护理与新型孕产妇干预组中年龄别身长 z 得分的平均变化。
这是一个连续的结果，较高的 z 分数表示积极的结果。
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24周
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中上臂围测量值的变化
大体时间：24周
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随机分配的组中，标准护理与新颖的孕产妇干预组中上臂围测量的平均变化。
这是一个连续的结果，其中中上臂周长表明积极的结果。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren J Klein, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Wastnedge E, Waters D, Patel S, Morrison K, Goh MY, Adeloye D, Rudan I. The global burden of sickle cell disease in children under five years of age: a systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):021103. doi: 10.7189/jogh.08.021103.
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- Stevens GA, Bennett JE, Hennocq Q, Lu Y, De-Regil LM, Rogers L, Danaei G, Li G, White RA, Flaxman SR, Oehrle SP, Finucane MM, Guerrero R, Bhutta ZA, Then-Paulino A, Fawzi W, Black RE, Ezzati M. Trends and mortality effects of vitamin A deficiency in children in 138 low-income and middle-income countries between 1991 and 2013: a pooled analysis of population-based surveys. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e528-36. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00039-X.
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- Klein LJ, Abdullahi SU, Gambo S, Stallings VA, Acra S, Rodeghier M, DeBaun MR. Underweight children older than 5 years with sickle cell anemia are at risk for early mortality in a low-resource setting. Blood Adv. 2023 Jun 13;7(11):2339-2346. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008623.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月6日
初级完成 (实际的)
2026年3月12日
研究完成 (实际的)
2026年3月12日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 240090
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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