Aliravitsemuksen ehkäisy sirppisolutautia sairastavilla lapsilla (PMC-SCD)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lauren Klein, Vanderbilt University Medical Center
Aliravitsemuksen ehkäisy sirppisolutautia sairastavilla lapsilla, jotka asuvat Pohjois-Nigeriassa
Tutkimme, kuinka ehkäistä aliravitsemus lapsilla, joilla on sirppisolusairaus (SCD) Pohjois-Nigeriassa.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät opettavat äideille ravitsevia paikallisia ruokia, jotka voivat auttaa lapsia kasvamaan paremmin kuin tavalliset lääkärit neuvovat.
Otamme mukaan 74 SCD:tä sairastavaa lasta iältään 6-18 kuukautta.
Selvitämme, paranevatko heidän painonsa ja ruokavalionsa, ja tarkistamme alhaiset A-vitamiinitasot.
Nämä tiedot auttavat meitä löytämään parempia tapoja parantaa SCD:tä sairastavien lasten kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta ponnisteluista ravitsemuksen parantamiseksi, 45 % alle 5-vuotiaiden kuolleisuudesta johtuu ainakin osittain aliravitsemuksesta.
SCD:tä sairastavilla lapsilla on korkea ravintoaineiden tarve ja energiankulutus sekä riski kasvun heikkenemisestä.
Testaamme hypoteesia, että äidin ravitsemuskasvatus paikallisesti saatavilla olevista ravintoainepitoisista ruoista johtaa parempaan lapsuuden kasvuun verrattuna tavanomaiseen lastenlääkärin antamaan ravitsemusneuvontaan.
Tutkimukseen kuuluu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on mukana 74 6-18 kuukauden ikäistä SCD:tä sairastavaa lasta. Tutkimuksessa arvioidaan iän painon z-pisteiden muutoksia ja ravinnon riittävyyttä sekä määritetään A-vitamiinin puutteen esiintyvyys.
Nämä alustavat havainnot antavat tietoa näyttöön perustuvista interventioista aliravitsemuksen (alipainon ja A-vitamiinin puutoksen) primaariseen ehkäisyyn SCD:tä sairastavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laboratorio varmistettu SCD (HbSS, HbSβ0 talassemia tai HbSC)
- 6-18 kuukauden ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava akuutti aliravitsemus (paino-pituus z-pisteet <-3 tai olkavarren ympärysmitta <11,5 cm)
- HIV:n tai muiden kroonisten sairauksien diagnosointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perushoito ja äitien ravitsemuskoulutus
Äidit, joiden lapset on määrätty tähän ryhmään, tulee paikallisen terveydenhuollon työntekijältä yksilöllisesti viikkojen 0, 8 ja 16 aikana. Äitien ravitsemuskoulutuksessa painotetaan ravitsemusneuvonnan lisäksi paikallisten elintarvikkeiden hyödyntämistä pienten lasten ja perheiden ravitsemushyvinvoinnin edistämiseksi paikallisia kulttuurisia ja uskonnollisia tapoja kunnioittaen. Näiden koulutusviestien vahvistamiseksi sisällytetään visuaalisia apuvälineitä. Seuraavat koulutusviestit käsitellään:
|
Yhteisön terveystyöntekijä antoi äitien ravitsemuskoulutusta
Normaali hoito sirppisolusairauden (SCD) klinikalla
|
|
Active Comparator: Vain normaalihoito
Äidit, joiden lapset kuuluvat kontrolliryhmään, saavat normaalia ravitsemuskoulutusta palveluntarjoajalta SCD-klinikalla viikoilla 0, 8 ja 16.
|
Normaali hoito sirppisolusairauden (SCD) klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos for-age z -pistemäärälle.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos painon iän mukaan z-pisteissä satunnaisesti jaetuissa ryhmissä, standardihoito verrattuna uuteen äidin interventioon.
Tämä on jatkuva tulos, jossa korkeampi z-pistemäärä osoittaa positiivista lopputulosta.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka saavat vähimmäisruokavalion riittävyyden
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
prosenttiosuus pienistä lapsista, joilla on Maailman terveysjärjestön määrittelemä vähimmäisruokavalio, joka perustuu ruokavalion monimuotoisuuteen ja ruokintatiheyteen
|
24 viikkoa
|
|
A-vitamiinin puutteen yleisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Jatkuva säätämätön ja tulehduksellinen retinolitaso ja vastaava A-vitamiinin puutteen esiintyvyys
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painon ja pituuden z-pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos painon ja pituuden z-pisteissä satunnaisesti jaetuissa ryhmissä, normaali hoito verrattuna uuteen äidin interventioon.
Tämä on jatkuva tulos, jossa korkeampi z-pistemäärä osoittaa positiivista lopputulosta.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos pituuden ja iän z-pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos pituuden ja iän z-pisteissä satunnaisesti jaetuissa ryhmissä, normaalihoito verrattuna uuteen äidin interventioon.
Tämä on jatkuva tulos, jossa korkeampi z-pistemäärä osoittaa positiivista lopputulosta.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos keskiolkavarren ympärysmitan mittauksessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos olkavarren ympärysmitan mittauksessa satunnaisesti jaetuissa ryhmissä, normaalihoito verrattuna uuteen äidin interventioon.
Tämä on jatkuva tulos, jossa käsivarren keskimmäinen ympärysmitta osoittaa positiivista lopputulosta.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren J Klein, MD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Wastnedge E, Waters D, Patel S, Morrison K, Goh MY, Adeloye D, Rudan I. The global burden of sickle cell disease in children under five years of age: a systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):021103. doi: 10.7189/jogh.08.021103.
- World Health Organization (WHO). Malnutrition Fact Sheets. Published 2021. Accessed June 4, 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malnutrition
- National Population Commission (NPC) [Nigeria], ICF. Nigeria Demographic and Health Survey 2018.; 2019. Accessed June 26, 2021. www.DHSprogram.com.
- Park H, Schall J, Zemel B, et al. Parameters of vitamin A (VA) status in children with sickle cell disease (SCD). The FASEB Journal. 2009;23(S1):730.5-730.5. doi:10.1096/fasebj.23.1 supplement.730.5
- Stevens GA, Bennett JE, Hennocq Q, Lu Y, De-Regil LM, Rogers L, Danaei G, Li G, White RA, Flaxman SR, Oehrle SP, Finucane MM, Guerrero R, Bhutta ZA, Then-Paulino A, Fawzi W, Black RE, Ezzati M. Trends and mortality effects of vitamin A deficiency in children in 138 low-income and middle-income countries between 1991 and 2013: a pooled analysis of population-based surveys. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e528-36. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00039-X.
- Imdad A, Mayo-Wilson E, Herzer K, Bhutta ZA. Vitamin A supplementation for preventing morbidity and mortality in children from six months to five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 11;3(3):CD008524. doi: 10.1002/14651858.CD008524.pub3.
- Thurstans S, Sessions N, Dolan C, Sadler K, Cichon B, Isanaka S, Roberfroid D, Stobaugh H, Webb P, Khara T. The relationship between wasting and stunting in young children: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13246. doi: 10.1111/mcn.13246. Epub 2021 Sep 5.
- Klein LJ, Abdullahi SU, Gambo S, Stallings VA, Acra S, Rodeghier M, DeBaun MR. Underweight children older than 5 years with sickle cell anemia are at risk for early mortality in a low-resource setting. Blood Adv. 2023 Jun 13;7(11):2339-2346. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008623.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- GBD 2021 Sickle Cell Disease Collaborators. Global, regional, and national prevalence and mortality burden of sickle cell disease, 2000-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Haematol. 2023 Aug;10(8):e585-e599. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00118-7. Epub 2023 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Aliravitsemus
- Anemia, sirppisolu
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .