脳卒中患者の上肢機能に関する段階的反復型腕補助プログラムとタスクベースのトレーニングの比較
2024年9月12日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者の上肢機能に対する段階的反復型腕補助プログラムとタスクベーストレーニングの効果
脳卒中患者の上肢機能に対する段階的反復型腕補助プログラムとタスクベースのトレーニングの効果を判定する。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化臨床試験となります。
ラホールのリファリハビリテーションセンターとシェイク・ザイド病院のラヒム・ヤル・カーンから、非確率的簡易サンプリング技術を使用して、合計38人の脳卒中患者が募集される。
患者はランダム化され、包含基準と除外基準に基づいて 2 つの介入グループに割り当てられます。
グループ A の患者は段階的反復腕補助プログラムを受け、グループ B の患者はタスクベースのトレーニングを受けます。
すべての参加者は、1セッションあたり40分間、週に5日、5週間にわたって治療を受けます。
すべての参加者スケールの評価には、臨床関連性を評価するための Chedoke Arm and Hand activity Inventory、パフォーマンス評価を目的とする Fugl Mayer 評価スケール、協調性と器用さを評価するための Action Reach Arm Test、および脳卒中患者の上肢の機能評価を目的とする Motor activity Log などがあります。
データ解析はSPSS version26を使用して行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Islamabad、Punjab、パキスタン、44000
- Imran International Amjad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 亜急性期の脳卒中の患者。
- 虚血性脳卒中および出血性脳卒中の患者。
- MMSE の認知レベルを持つ患者は 24(23) 以上である必要があります。
- NPRS によると上肢に軽度の痛みがある患者 (24)。
- 患肢にグレード 2 の活発な動きがある患者 MAS グレード 1+ の上肢の緊張。
除外基準:
- 他の神経障害 例: 脳腫瘍、脳炎、髄膜炎、中枢神経系膿瘍。
- 抗精神病薬の使用
- 痙縮に対する薬の使用。
- 前庭障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：段階的反復アーム補助プログラム グループ
グループ A の患者は段階的反復腕補助プログラムを受けます。
|
グループ A の患者は、段階的反復アーム補助プログラムを受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：タスクベースのトレーニンググループ
グループ B の患者はタスクベースのトレーニングを受けます。
|
グループ B の患者はタスクベースのトレーニングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フグル・マイヤーの評価スケール
時間枠：6ヵ月
|
脳卒中後片麻痺の人の上肢の反射活動、運動制御、筋力を評価するように設計されています。
合計スコアは 126 です。このツールは、評価者間および評価者内で優れた信頼性 (クラス内相関係数 = 0.98 ～ 0.99) を備えています。
妥当性も優れています (r = 0.74-0.93、
P < .0001)。
スコアが高いほど、回復が最大であることを示します。
スコアが高いほど改善が大きい
|
6ヵ月
|
|
モーターアクティビティログ (MAL)
時間枠：6ヵ月
|
運動活動ログ (MAL) は、個人の実際の生活における上肢の機能的パフォーマンスの主観的な結果の尺度です。
運動活動ログは半構造化面接によって管理され、項目は過去 7 日間の各タスクのパフォーマンスに応じて患者によって採点されます。
MAL は 6 点順序尺度を採用していますが、患者は半分のスコアを帰属させることができ、その結果、6 点で指定されたアンカリング定義を持つ 11 点のリッカート尺度になります。
スコアが高いほど改善が大きい
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zeest hashmi、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Lee HS, Lim JH, Jeon BH, Song CS. Non-immersive Virtual Reality Rehabilitation Applied to a Task-oriented Approach for Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):165-172. doi: 10.3233/RNN-190975.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。