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Programme supplémentaire de bras répétitif gradué par rapport à la formation basée sur des tâches sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC

12 septembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme supplémentaire de bras répétitif gradué par rapport à la formation basée sur les tâches sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC

Déterminer les effets d'un programme supplémentaire répétitif progressif de bras par rapport à un entraînement basé sur des tâches sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique randomisé. Un total de 38 patients victimes d'un AVC seront recrutés en utilisant la technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste du centre de réadaptation Riphah de Lahore et de l'hôpital Sheikh Zaid Rahim yar khan. Les patients seront randomisés et répartis en deux groupes interventionnels en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients du groupe A recevront un programme supplémentaire de bras répétitif gradué et les patients du groupe B recevront une formation basée sur les tâches. Tous les participants recevront le traitement pendant 40 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant 5 semaines. Pour l'évaluation de toutes les échelles des participants, telles que l'inventaire d'activité des bras et des mains Chedoke pour la pertinence clinique, l'échelle d'évaluation Fugl Mayer pour l'évaluation des performances, le test Action Reach Arm pour la coordination et la dextérité et le journal d'activité motrice pour l'évaluation fonctionnelle du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version26.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran International Amjad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un AVC au stade sous-aigu.
  • Patients ayant subi un AVC ischémique et hémorragique.
  • Les patients avec un niveau de cognition au MMSE doivent être > 24 (23).
  • Patients présentant une légère douleur dans les membres supérieurs selon NPRS (24).
  • Patients présentant des mouvements actifs de grade 2 dans l'extrémité affectée. Tonalité du membre supérieur au grade MAS 1+.

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles neurologiques, par ex. tumeur cérébrale, encéphalite, méningite, abcès du SNC.
  • Utilisation d'antipsychotiques
  • Utilisation de médicaments contre la spasticité.
  • Patients présentant une déficience vestibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de programmes supplémentaires de bras répétitifs gradués
Les patients du groupe A recevront un programme supplémentaire de bras répétitif gradué.
Autre: Programme supplémentaire de bras répétitif gradué
Les patients du groupe A recevront un programme supplémentaire de bras répétitif gradué
Comparateur actif: Groupe de formation basé sur les tâches
Les patients du groupe B recevront une formation basée sur les tâches.
Autre: Formation basée sur les tâches
Les patients du groupe B recevront une formation basée sur les tâches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation Fugl Mayer
Délai: 6 mois
Il est conçu pour évaluer l'activité réflexe, le contrôle des mouvements et la force musculaire des membres supérieurs des personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC. le score total est de 126. Cet outil a une excellente fiabilité inter- et intra-évaluateur (coefficient de corrélation intra-classe = 0,98-0,99), la validité est également excellente (r = 0,74-0,93, P < 0,0001). Des scores plus élevés indiquent une récupération maximale. plus le score est élevé, plus l'amélioration est grande
6 mois
Le journal d'activité motrice (MAL)
Délai: 6 mois
Le journal d'activité motrice (MAL) est une mesure subjective des résultats fonctionnels réels des membres supérieurs d'un individu. Le journal d'activité motrice est administré par entretien semi-structuré et les éléments sont notés par les patients en fonction de leur performance à chaque tâche au cours des 7 derniers jours. Le MAL adopte une échelle ordinale à 6 points, bien que les patients puissent attribuer un demi-score, ce qui donne lieu à des échelles de Likert à 11 points avec des définitions d'ancrage spécifiées à 6 points. plus le score est élevé, plus l'amélioration est grande
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeest hashmi, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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