Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osztályozott ismétlődő kar kiegészítő program versus feladatalapú tréning a felső végtagok működéséről stroke-os betegeknél

2024. szeptember 12. frissítette: Riphah International University

A fokozatos ismétlődő kar-kiegészítő program hatása a feladatalapú edzéssel szemben a felső végtagok működésére stroke-os betegeknél

A fokozatos ismétlődő kar-kiegészítő program hatásainak meghatározása a felső végtagi funkcióra vonatkozó feladat alapú tréninggel szemben stroke betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány randomizált klinikai vizsgálat lesz. Összesen 38 stroke-beteget vesznek fel nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával a Riphah Rehabilitation Center Lahore-tól és a Sheikh Zaid Hospital Rahim yar khantól. A betegeket randomizálják, és két beavatkozási csoportba osztják a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Az A csoportba tartozó betegek fokozatos ismétlődő kar kiegészítő programot kapnak, a B csoportba tartozó betegek pedig feladatalapú képzést kapnak. Minden résztvevő 40 perces kezelésben részesül, heti 5 napon keresztül, 5 héten keresztül. Az összes résztvevő skála értékeléséhez, mint például a Chedoke kar és kéz aktivitási jegyzéke a klinikai relevanciához, a Fugl mayer értékelő skála a teljesítmény értékeléséhez, az Action Reach kar teszt a koordinációhoz és a kézügyességhez és a Motoros aktivitás naplója a felső végtag funkcionális értékeléséhez stroke-betegeknél. Az adatok elemzése az SPSS 26-os verziójával történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakisztán, 44000
        • Imran International Amjad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke szubakut stádiumában szenvedő betegek.
  • Ischaemiás és haemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek.
  • Az MMSE kognitív szintjével rendelkező betegeknek > 24(23) évesnek kell lenniük.
  • Enyhe felső végtagfájdalomban szenvedő betegek az NPRS szerint (24).
  • 2. fokozatú aktív mozgású betegek az érintett végtagban A felső végtag tónusa MAS 1+ fokozatban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai rendellenességek, pl. agydaganat, agyvelőgyulladás, agyhártyagyulladás, központi idegrendszeri tályog.
  • Antipszichotikumok alkalmazása
  • Gyógyszerek használata görcsösségre.
  • Vesztibuláris károsodásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osztályozott ismétlődő kar kiegészítő programcsoport
Az A csoportba tartozó betegek fokozatos ismétlődő kar kiegészítő programot kapnak.
Egyéb: Osztályozott ismétlődő kar kiegészítő program
Az A csoportba tartozó betegek fokozatos ismétlődő kar kiegészítő programot kapnak
Aktív összehasonlító: Feladat alapú képzési csoport
A B csoportba tartozó betegek feladatalapú képzésben részesülnek.
Egyéb: Feladat alapú képzés
A B csoportba tartozó betegek feladatalapú képzésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Mayer értékelési skála
Időkeret: 6 hónap
Úgy tervezték, hogy értékelje a reflexaktivitást, a mozgásszabályozást és az izomerőt a felső végtagokban a stroke utáni hemiplegiában szenvedőknél. A teljes pontszám 126. Ez az eszköz kiváló Inter- és intrarater megbízhatósággal rendelkezik (osztályon belüli korrelációs együttható = 0,98-0,99), az érvényesség is kiváló (r = 0,74-0,93, P < 0,0001). A magasabb pontszámok a maximális felépülést jelzik. minél magasabb, annál nagyobb a javulás
6 hónap
A motoros tevékenység naplója (MAL)
Időkeret: 6 hónap
A Motor Activity Log (MAL) egy szubjektív eredménymérő az egyén valós funkcionális felső végtag-teljesítményének mérésére. A motoros aktivitási naplót félig strukturált interjúk adják meg, és az elemeket a betegek pontozzák az egyes feladatokban az elmúlt 7 napban végzett teljesítményük szerint. A MAL 6 pontos sorrendi skálát alkalmaz, bár a betegek fél pontszámot is tulajdoníthatnak, ami 11 pontos Likert-skálát eredményez, 6 ponton meghatározott rögzítési definíciókkal. minél magasabb, annál nagyobb a javulás
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeest hashmi, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/23/0281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel