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Programma supplementare ripetitivo graduale per il braccio rispetto all'allenamento basato su attività sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus

12 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma supplementare ripetitivo graduale del braccio rispetto all'allenamento basato sulle attività sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus

Determinare gli effetti del programma supplementare ripetitivo graduale del braccio rispetto all'allenamento basato su attività sulla funzione dell'arto superiore nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Un totale di 38 pazienti con ictus saranno reclutati utilizzando la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico dal centro di riabilitazione Riphah di Lahore e dall'ospedale Sheikh Zaid Rahim yar khan. I pazienti saranno randomizzati e assegnati in due gruppi interventistici in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti del Gruppo A riceveranno un programma supplementare con braccio ripetitivo classificato e i pazienti del Gruppo B riceveranno una formazione basata sulle attività. Tutti i partecipanti riceveranno il trattamento per 40 minuti per sessione, 5 giorni a settimana per 5 settimane. Per la valutazione di tutte le scale dei partecipanti come Chedoke Arm e Hand Activity Inventory per la rilevanza clinica, scala di valutazione Fugl Mayer per la valutazione delle prestazioni, Action Reach Arm Test per coordinazione e destrezza e Motor Activity Log per la valutazione funzionale dell'arto superiore nei pazienti con ictus. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione26.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran International Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus subacuto.
  • Pazienti con ictus ischemico ed emorragico.
  • I pazienti con livello cognitivo al MMSE devono essere > 24(23).
  • Pazienti con dolore lieve agli arti superiori secondo NPRS (24).
  • Pazienti con movimenti attivi di Grado 2 nell'estremità interessata. Tono dell'arto superiore a MAS Grado 1+.

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici, ad es. tumore al cervello, encefalite, meningite, ascesso del sistema nervoso centrale.
  • Uso di antipsicotici
  • Uso di farmaci per la spasticità.
  • Pazienti con compromissione vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di programmi supplementari con braccio ripetitivo classificato
I pazienti del Gruppo A riceveranno il programma supplementare del braccio ripetitivo Graded.
Altro: Programma supplementare di braccia ripetitive graduate
I pazienti del Gruppo A riceveranno il programma supplementare del braccio ripetitivo Graded
Comparatore attivo: Gruppo di formazione basato su compiti
I pazienti del Gruppo B riceveranno una formazione basata sulle attività.
Altro: Formazione basata sui compiti
I pazienti del Gruppo B riceveranno una formazione basata sulle attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl Mayer
Lasso di tempo: 6 mesi
È progettato per valutare l'attività riflessa, il controllo del movimento e la forza muscolare negli arti superiori delle persone con emiplegia post-ictus. il punteggio totale è 126. Questo strumento ha un'eccellente affidabilità inter- e intrarater (coefficiente di correlazione intraclasse = 0,98-0,99), ottima anche la validità (r = 0,74-0,93, P<0,0001). I punteggi più alti indicano il massimo recupero. più alto è il punteggio maggiore è il miglioramento
6 mesi
Il registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il registro dell'attività motoria (MAL) è una misura di risultato soggettivo delle prestazioni funzionali dell'arto superiore di un individuo nella vita reale. Il registro dell'attività motoria viene gestito tramite intervista semistrutturata e gli elementi vengono valutati dai pazienti in base alla loro esecuzione di ciascuna attività negli ultimi 7 giorni. Il MAL adotta una scala ordinale a 6 punti, sebbene i pazienti possano attribuire un mezzo punteggio, risultando in scale Likert a 11 punti con definizioni di ancoraggio specificate a 6 punti. più alto è il punteggio maggiore è il miglioramento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeest hashmi, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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