Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gradert repeterende arm-tilleggsprogram versus oppgavebasert trening på øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter

12. september 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av gradert, repeterende arm-tilleggsprogram versus oppgavebasert trening på øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter

For å bestemme effekten av gradert repeterende armtilleggsprogram versus oppgavebasert trening på funksjon av øvre lemmer hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være Randomized Clinical Trial. Totalt 38 slagpasienter vil bli rekruttert ved å bruke ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøveteknikk fra Riphah Rehabiliteringssenter Lahore og Sheikh Zaid Hospital Rahim yar khan. Pasienter vil bli randomisert og fordelt i to intervensjonsgrupper basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Pasienter i gruppe A vil motta et tilleggsprogram med gradert repeterende arm og pasienter i gruppe B vil motta oppgavebasert opplæring. Alle deltakere vil motta behandlingen i 40 minutter per økt, 5 dager per uke i 5 uker. For evaluering av alle deltakerskalaer som Chedoke Arm og Hand Activity Inventory for klinisk relevans, Fugl mayer vurderingsskala for ytelsesvurdering, Action Reach Arm Test for koordinasjon og fingerferdighet og motorisk aktivitetslogg for funksjonell vurdering av øvre lem hos slagpasienter. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon26.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran International Amjad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med subakutt stadium av hjerneslag.
  • Pasienter med iskemisk og hemorragisk hjerneslag.
  • Pasienter med kognisjonsnivå på MMSE må være > 24(23).
  • Pasienter med mild smerte i overekstremitet i henhold til NPRS (24).
  • Pasienter med grad 2 aktive bevegelser i affisert ekstremitet Tone av øvre lemmer ved MAS grad 1+.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske lidelser f.eks. hjernesvulst, encefalitt, meningitt, CNS-abscess.
  • Bruk av antipsykotika
  • Bruk av medikamenter mot spastisitet.
  • Pasienter med vestibulær svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gradert repeterende arm supplerende programgruppe
Pasienter i gruppe A vil motta et tilleggsprogram med gradert repeterende arm.
Annen: Gradert repeterende arm tilleggsprogram
Pasienter i gruppe A vil motta et tilleggsprogram med gradert repeterende arm
Aktiv komparator: Oppgavebasert treningsgruppe
Pasienter i gruppe B vil få oppgavebasert opplæring.
Annen: Oppgavebasert opplæring
Pasienter i gruppe B vil få oppgavebasert opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Mayer vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
Den er utviklet for å vurdere refleksaktivitet, bevegelseskontroll og muskelstyrke i overekstremiteten hos personer med hemiplegi etter slag. total poengsum er 126. Dette verktøyet har en utmerket inter- og intrarater-pålitelighet (intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,98-0,99), gyldigheten er også utmerket (r = 0,74-0,93, P < 0,0001). Høyere score indikerer maksimal restitusjon. høyere poengsum større er forbedringen
6 måneder
Motoraktivitetsloggen (MAL)
Tidsramme: 6 måneder
Den motoriske aktivitetsloggen (MAL) er et subjektivt resultatmål på en persons virkelige funksjonelle ytelse i øvre lemmer. Den motoriske aktivitetsloggen administreres av semi-strukturert intervju og elementer blir skåret av pasienter i henhold til deres utførelse av hver oppgave i løpet av de siste 7 dagene. MAL bruker en 6-punkts ordinær skala, selv om pasienter kan tilskrive en halv poengsum, noe som resulterer i 11-punkts Likert-skalaer med spesifiserte forankringsdefinisjoner på 6 poeng. høyere poengsum større er forbedringen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeest hashmi, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gradert repeterende arm tilleggsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere