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뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 단계적 반복 팔 보충 프로그램과 작업 기반 훈련 비교

2024년 9월 12일 업데이트: Riphah International University

단계적 반복 팔 보충 프로그램과 작업 기반 훈련이 뇌졸중 환자의 상지 기능에 미치는 영향

뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 단계적 반복 팔 보충 프로그램과 작업 기반 훈련의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. Riphah 재활 센터 Lahore와 Sheikh Zaid 병원 Rahim yar khan의 비확률 편의 샘플링 기술을 사용하여 총 38명의 뇌졸중 환자를 모집합니다. 환자는 무작위로 배정되어 포함 및 제외 기준에 따라 두 개의 중재 그룹으로 할당됩니다. 그룹 A의 환자는 등급별 반복 팔 보충 프로그램을 받고 그룹 B의 환자는 작업 기반 교육을 받습니다. 모든 참가자는 5주 동안 주 5일, 세션당 40분 동안 치료를 받게 됩니다. 임상 관련성을 위한 체도크 팔 및 손 활동 목록, 성능 평가를 위한 Fugl 메이어 평가 척도, 조정 및 민첩성을 위한 액션 리치 팔 테스트, 뇌졸중 환자의 상지 기능 평가를 위한 운동 활동 로그와 같은 모든 참가자 척도의 평가를 위해. 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, 파키스탄, 44000
        • Imran International Amjad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아급성기 뇌졸중 환자.
  • 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자.
  • MMSE에서 인지 수준이 있는 환자는 > 24(23)여야 합니다.
  • NPRS에 따른 상지에 가벼운 통증이 있는 환자(24).
  • MAS 등급 1+에서 상지 톤의 영향을 받은 사지의 2등급 활동적인 움직임을 보이는 환자.

제외 기준:

  • 기타 신경학적 장애(예: 뇌종양, 뇌염, 수막염, CNS 농양.
  • 항정신병제 사용
  • 경직에 대한 약물 사용.
  • 전정 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등급별 반복 팔 보충 프로그램 그룹
그룹 A의 환자는 단계적 반복 팔 보충 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 등급별 반복 팔 보충 프로그램
그룹 A의 환자는 등급별 반복 팔 보충 프로그램을 받게 됩니다.
활성 비교기: 과제 기반 교육 그룹
그룹 B의 환자는 작업 기반 교육을 받습니다.
다른: 작업 기반 교육
그룹 B의 환자는 작업 기반 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Mayer 평가 척도
기간: 6 개월
이는 뇌졸중 후 편마비 환자의 상지의 반사 활동, 운동 조절 및 근력을 평가하도록 설계되었습니다. 총점은 126입니다. 이 도구는 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 뛰어납니다(클래스 내 상관 계수 = 0.98-0.99). 타당성도 우수하다(r = 0.74-0.93, P < .0001). 점수가 높을수록 최대 회복을 나타냅니다. 점수가 높을수록 개선 효과가 크다
6 개월
운동 활동 기록(MAL)
기간: 6 개월
운동 활동 로그(MAL)는 개인의 실제 기능적 상지 성능에 대한 주관적인 결과 측정입니다. 운동 활동 로그는 반구조화된 인터뷰로 관리되며 지난 7일 동안의 각 작업 수행에 따라 환자가 항목을 채점합니다. MAL은 6점 서수 척도를 채택하지만 환자는 절반 점수를 부여할 수 있으므로 6점에서 지정된 고정 정의가 있는 11점 리커트 척도가 생성됩니다. 점수가 높을수록 개선 효과가 크다
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Zeest hashmi, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/0281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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