Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program uzupełniający stopniowanych powtarzalnych ramion a trening zadaniowy dotyczący funkcji kończyn górnych u pacjentów po udarze

12 września 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu uzupełniającego stopniowanego powtarzalnego ramienia w porównaniu z treningiem zadaniowym na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze

Określenie wpływu stopniowanego programu uzupełniającego z powtarzalnymi ramionami w porównaniu z treningiem zadaniowym na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego. W sumie 38 pacjentów po udarze zostanie zrekrutowanych przy użyciu techniki wygodnego pobierania próbek nieprawdopodobnych z ośrodka Riphah Rehabilitation Centre w Lahore i szpitala Sheikh Zaid Hospital Rahim Yar Khan. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia. Pacjenci z Grupy A zostaną objęci programem uzupełniającym dotyczącym stopniowanych, powtarzalnych ramion, a Pacjenci z Grupy B przejdą szkolenie oparte na zadaniach. Wszyscy uczestnicy otrzymają terapię trwającą 40 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni. Do oceny wszystkich skal uczestników, takich jak Inwentarz Aktywności Ramion i Dłoni Chedoke pod kątem znaczenia klinicznego, Skala oceny Fugl Mayera do oceny wydajności, Test działania na ramię w zakresie koordynacji i zręczności oraz Dziennik aktywności motorycznej do oceny funkcjonalnej kończyny górnej u pacjentów po udarze. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 26.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran International Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podostrym stadium udaru.
  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym i krwotocznym.
  • Pacjenci z poziomem funkcji poznawczych w MMSE muszą mieć > 24(23).
  • Pacjenci z łagodnym bólem kończyny górnej według NPRS (24).
  • Pacjenci z aktywnymi ruchami stopnia 2. w dotkniętej chorobą kończynie. Napięcie kończyny górnej w stopniu 1+ według MAS.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne, np. guz mózgu, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ropień OUN.
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Stosowanie leków na spastyczność.
  • Pacjenci z zaburzeniami przedsionkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa programów uzupełniających z stopniowanymi, powtarzalnymi ramionami
Pacjenci w Grupie A otrzymają program uzupełniający stopniowanych ramion powtarzalnych.
Inny: Stopniowany program uzupełniający powtarzalnych ramion
Pacjenci w Grupie A otrzymają program uzupełniający stopniowanych ramion powtarzalnych
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa oparta na zadaniu
Pacjenci z Grupy B przejdą szkolenie oparte na zadaniach.
Inny: Szkolenie oparte na zadaniach
Pacjenci z Grupy B przejdą szkolenie oparte na zadaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla Mayera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeznaczony jest do oceny aktywności odruchowej, kontroli ruchu oraz siły mięśni kończyny górnej u osób z porażeniem połowiczym poudarowym. łączny wynik to 126. Narzędzie to charakteryzuje się doskonałą rzetelnością między- i wewnątrzoceniającą (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,98-0,99), trafność jest również doskonała (r = 0,74-0,93, P < 0,0001). Wyższe wyniki wskazują maksymalny powrót do zdrowia. im wyższy wynik, tym większa jest poprawa
6 miesięcy
Dziennik aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dziennik aktywności ruchowej (MAL) jest subiektywną miarą wyników rzeczywistej sprawności funkcjonalnej kończyny górnej danej osoby. Dziennik aktywności ruchowej prowadzony jest w drodze wywiadu częściowo ustrukturyzowanego, a elementy są oceniane przez pacjentów na podstawie wykonania każdego zadania w ciągu ostatnich 7 dni. W MAL zastosowano 6-punktową skalę porządkową, chociaż pacjenci mogą przypisać połowę wyniku, co daje 11-punktową skalę Likerta z określonymi definicjami zakotwiczenia w 6 punktach. im wyższy wynik, tym większa jest poprawa
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeest hashmi, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Stopniowany program uzupełniający powtarzalnych ramion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj