Programa complementario de brazos repetitivos graduados versus entrenamiento basado en tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del programa complementario de brazos repetitivos graduados versus el entrenamiento basado en tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
Determinar los efectos del programa complementario de brazos repetitivo gradual versus el entrenamiento basado en tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado.
Se reclutará un total de 38 pacientes con accidente cerebrovascular mediante el uso de muestreo no probabilístico por conveniencia. Técnica del centro de rehabilitación Riphah Lahore y del Hospital Sheikh Zaid Rahim yar khan.
Los pacientes serán aleatorizados y asignados en dos grupos intervencionistas según los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes del grupo A recibirán un programa complementario de brazo repetitivo graduado y los pacientes del grupo B recibirán capacitación basada en tareas.
Todos los participantes recibirán el tratamiento durante 40 minutos por sesión, 5 días a la semana durante 5 semanas.
Para la evaluación de todas las escalas participantes, como Chedoke Arm and Hand Activity Inventory para su relevancia clínica, la escala de evaluación Fugl Mayer para la evaluación del desempeño, Action Reach Arm Test para la coordinación y destreza y el Registro de actividad motora para la evaluación funcional de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los datos se analizarán utilizando SPSS versión26.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Imran International Amjad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con etapa subaguda de accidente cerebrovascular.
- Pacientes con ictus isquémico y hemorrágico.
- Los pacientes con nivel de cognición en MMSE deben ser> 24 (23).
- Pacientes con dolor leve en extremidad superior según NPRS (24).
- Pacientes con movimientos activos de Grado 2 en la extremidad afectada Tono del miembro superior en MAS Grado 1+.
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos, p. tumor cerebral, encefalitis, meningitis, absceso del SNC.
- Uso de antipsicóticos
- Uso de medicamentos para la espasticidad.
- Pacientes con deterioro vestibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de programa suplementario de brazos repetitivos graduados
Los pacientes del grupo A recibirán un programa complementario de brazo repetitivo graduado.
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Los pacientes del grupo A recibirán un programa complementario de brazo repetitivo graduado
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento basado en tareas.
Los pacientes del grupo B recibirán capacitación basada en tareas.
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Los pacientes del grupo B recibirán capacitación basada en tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de valoración de Fugl Mayer
Periodo de tiempo: 6 meses
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Está diseñado para evaluar la actividad refleja, el control del movimiento y la fuerza muscular en la extremidad superior de personas con hemiplejia post-ictus.
La puntuación total es 126. Esta herramienta tiene una excelente confiabilidad entre e intraevaluadores (coeficiente de correlación intraclase = 0,98-0,99).
validez también es excelente (r = 0,74-0,93,
P < 0,0001).
Las puntuaciones más altas indican una recuperación máxima.
cuanto mayor es la puntuación mayor es la mejora
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6 meses
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El registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Registro de actividad motora (MAL) es una medida de resultado subjetiva del rendimiento funcional de las extremidades superiores de un individuo en la vida real.
El registro de actividad motora se administra mediante una entrevista semiestructurada y los pacientes califican los elementos según su desempeño en cada tarea durante los últimos 7 días.
La MAL adopta una escala ordinal de 6 puntos, aunque los pacientes pueden atribuir media puntuación, lo que da como resultado escalas Likert de 11 puntos con definiciones de anclaje específicas en 6 puntos.
cuanto mayor es la puntuación mayor es la mejora
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Lee HS, Lim JH, Jeon BH, Song CS. Non-immersive Virtual Reality Rehabilitation Applied to a Task-oriented Approach for Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):165-172. doi: 10.3233/RNN-190975.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Carrera
- Debilidad muscular
- Paresia
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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