Programa suplementar de braço repetitivo graduado versus treinamento baseado em tarefas na função dos membros superiores em pacientes com AVC
12 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do programa suplementar de braço repetitivo graduado versus treinamento baseado em tarefas na função dos membros superiores em pacientes com AVC
Para determinar os efeitos do programa suplementar de braço repetitivo graduado versus treinamento baseado em tarefas na função dos membros superiores em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
Um total de 38 pacientes com AVC serão recrutados usando a técnica de amostragem não probabilística de conveniência do centro de reabilitação Riphah Lahore e do Hospital Sheikh Zaid Rahim yar khan.
Os pacientes serão randomizados e alocados em dois grupos de intervenção com base nos critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes do Grupo A receberão um programa suplementar de braço repetitivo graduado e os pacientes do Grupo B receberão treinamento baseado em tarefas.
Todos os participantes receberão o tratamento por 40 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 5 semanas.
Para a avaliação de todas as escalas de participantes, como Chedoke Arm and Hand Activity Inventory para relevância clínica, escala de avaliação Fugl mayer para avaliação de desempenho, Action Reach Arm Test para coordenação e destreza e Registro de atividade motora para avaliação funcional do membro superior em pacientes com AVC.
Os dados serão analisados no SPSS versão26.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 44000
- Imran International Amjad
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estágio subagudo de acidente vascular cerebral.
- Pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico.
- Pacientes com nível de Cognição no MEEM devem ser > 24(23).
- Pacientes com dor leve em membros superiores de acordo com NPRS (24).
- Pacientes com movimentos ativos de Grau 2 na extremidade afetada Tônus do membro superior no MAS Grau 1+.
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos, por ex. tumor cerebral, encefalite, meningite, abscesso do SNC.
- Uso de antipsicóticos
- Uso de medicamentos para espasticidade.
- Pacientes com comprometimento vestibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de programa suplementar de braço repetitivo graduado
Os pacientes do Grupo A receberão programa suplementar de braço repetitivo graduado.
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Os pacientes do Grupo A receberão programa suplementar de braço repetitivo graduado
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento baseado em tarefas
Os pacientes do Grupo B receberão treinamento baseado em tarefas.
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Os pacientes do Grupo B receberão treinamento baseado em tarefas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação Fugl Mayer
Prazo: 6 meses
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Ele foi projetado para avaliar a atividade reflexa, o controle do movimento e a força muscular na extremidade superior de pessoas com hemiplegia pós-AVC.
a pontuação total é 126. Esta ferramenta possui excelente confiabilidade inter e intraavaliador (coeficiente de correlação intraclasse = 0,98-0,99),
a validade também é excelente (r = 0,74-0,93,
P < 0,0001).
Pontuações mais altas indicam recuperação máxima.
quanto maior a pontuação maior é a melhoria
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6 meses
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O Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: 6 meses
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O Registro de Atividade Motora (MAL) é uma medida de resultado subjetivo do desempenho funcional dos membros superiores de um indivíduo na vida real.
O registro de atividade motora é administrado por meio de entrevista semiestruturada e os itens são pontuados pelos pacientes de acordo com o desempenho de cada tarefa nos últimos 7 dias.
O MAL adota uma escala ordinal de 6 pontos, embora os pacientes possam atribuir meia pontuação, resultando em escalas Likert de 11 pontos com definições de ancoragem especificadas em 6 pontos.
quanto maior a pontuação maior é a melhoria
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Lee HS, Lim JH, Jeon BH, Song CS. Non-immersive Virtual Reality Rehabilitation Applied to a Task-oriented Approach for Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):165-172. doi: 10.3233/RNN-190975.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Derrame
- Fraqueza muscular
- Paresia
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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