Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegradueerd aanvullend programma voor repetitieve armen versus taakgebaseerde training van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

12 september 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van aanvullend programma met graduele repetitieve armen versus taakgebaseerde training op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

Om de effecten van een gradueel aanvullend programma met herhaalde armen versus taakgebaseerde training op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. In totaal zullen 38 patiënten met een beroerte worden gerekruteerd door gebruik te maken van de niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek van het Riphah-rehabilitatiecentrum Lahore en het Sheikh Zaid-ziekenhuis Rahim Yar Khan. Patiënten worden gerandomiseerd en toegewezen aan twee interventionele groepen op basis van de inclusie- en exclusiecriteria. Patiënten in groep A krijgen een aanvullend programma met herhaalde armen en patiënten in groep B krijgen taakgebaseerde training. Alle deelnemers krijgen de behandeling gedurende 40 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende 5 weken. Voor de evaluatie van alle deelnemersschalen, zoals de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory voor klinische relevantie, Fugl Mayer-beoordelingsschaal voor prestatiebeoordeling, Action Reach Arm Test voor coördinatie en behendigheid en Motor Activity Log voor functionele beoordeling van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie26.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran International Amjad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een subacute fase van een beroerte.
  • Patiënten met ischemische en hemorragische beroerte.
  • Patiënten met een cognitieniveau op MMSE moeten > 24(23) zijn.
  • Patiënten met milde pijn in de bovenste ledematen volgens NPRS (24).
  • Patiënten met actieve bewegingen van graad 2 in de aangedane extremiteit. Tonus van de bovenste extremiteit bij MAS graad 1+.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen, b.v. hersentumor, encefalitis, meningitis, abces in het centrale zenuwstelsel.
  • Gebruik van antipsychotica
  • Gebruik van medicijnen tegen spasticiteit.
  • Patiënten met vestibulaire stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gegradeerde aanvullende programmagroep met herhaalde armen
Patiënten in groep A krijgen een aanvullend programma met herhaalde armbehandeling.
Ander: Gegradeerd aanvullend programma voor repetitieve armen
Patiënten in groep A krijgen een aanvullend programma met herhaalde armbehandeling
Actieve vergelijker: Taakgebaseerde trainingsgroep
Patiënten in groep B krijgen taakgebaseerde training.
Ander: Taakgebaseerde training
Patiënten in groep B krijgen taakgebaseerde training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Mayer-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is ontworpen om de reflexactiviteit, bewegingscontrole en spierkracht in de bovenste extremiteiten van mensen met een hemiplegie na een beroerte te beoordelen. de totale score is 126. Deze tool heeft een uitstekende inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (intra-klasse correlatiecoëfficiënt = 0,98-0,99), de validiteit is ook uitstekend (r = 0,74-0,93, P<.0001). Hogere scores duiden op maximaal herstel. Hoe hoger de score, hoe groter de verbetering
6 maanden
Het motoractiviteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Motor Activity Log (MAL) is een subjectieve uitkomstmaat van de functionele prestaties van de bovenste ledematen van een individu. Het logboek voor motorische activiteiten wordt beheerd door middel van een semi-gestructureerd interview en de items worden door patiënten gescoord op basis van hun uitvoering van elke taak in de afgelopen zeven dagen. De MAL gebruikt een ordinale schaal van zes punten, hoewel patiënten een halve score kunnen toekennen, wat resulteert in een Likert-schaal van elf punten met gespecificeerde ankerdefinities op zes punten. Hoe hoger de score, hoe groter de verbetering
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren