- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397170
Graderat repetitiv arm kompletterande program kontra uppgiftsbaserad träning om övre extremiteternas funktion hos strokepatienter
12 september 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Graded Repetitive Arm Supplementary Program kontra uppgiftsbaserad träning på övre extremitetsfunktion hos strokepatienter
För att bestämma effekter av graderat repetitivt armtilläggsprogram kontra uppgiftsbaserad träning på övre extremiteternas funktion hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara Randomized Clinical Trial.
Totalt 38 strokepatienter kommer att rekryteras genom att använda icke-sannolikhet bekvämlighetsprovtagningsteknik från Riphah Rehabiliteringscenter Lahore och Sheikh Zaid Hospital Rahim yar khan.
Patienterna kommer att randomiseras och fördelas i två interventionsgrupper baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna.
Patienter i grupp A kommer att få ett tilläggsprogram för graderad repetitiv arm och patienter i grupp B kommer att få uppgiftsbaserad träning.
Alla deltagare kommer att få behandlingen i 40 minuter per session, 5 dagar i veckan i 5 veckor.
För utvärdering av alla deltagarskalor som Chedoke Arm and Hand Activity Inventory för klinisk relevans, Fugl mayer bedömningsskala för prestationsbedömning, Action Reach Arm Test för koordination och fingerfärdighet och motorisk aktivitetslogg för funktionell bedömning av övre extremiteter hos strokepatienter.
Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS version26.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Imran International Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med subakut stadium av stroke.
- Patienter med ischemisk och hemorragisk stroke.
- Patienter med kognitionsnivå på MMSE måste vara > 24(23).
- Patienter med lätt smärta i övre extremitet enligt NPRS (24).
- Patienter med Grad 2 aktiva rörelser i påverkad extremitet Tonus av övre extremiteter vid MAS Grad 1+.
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar t.ex. hjärntumör, encefalit, meningit, CNS-böld.
- Användning av antipsykotika
- Användning av droger för spasticitet.
- Patienter med vestibulär funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graderad repetitiv arm kompletterande programgrupp
Patienter i grupp A kommer att få ett tilläggsprogram med graderad repetitiv arm.
|
Patienter i grupp A kommer att få ett tilläggsprogram med graderad repetitiv arm
|
|
Aktiv komparator: Uppgiftsbaserad träningsgrupp
Patienter i grupp B kommer att få uppgiftsbaserad utbildning.
|
Patienter i grupp B kommer att få uppgiftsbaserad utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Mayer bedömningsskala
Tidsram: 6 månader
|
Den är utformad för att bedöma reflexaktivitet, rörelsekontroll och muskelstyrka i den övre extremiteten hos personer med hemiplegi efter stroke.
totalpoängen är 126. Det här verktyget har en utmärkt inter- och intrabedömartillförlitlighet (intra klasskorrelationskoefficient = 0,98-0,99),
validiteten är också utmärkt (r = 0,74-0,93,
P < 0,0001).
Högre poäng indikerar maximal återhämtning.
högre poäng desto större är förbättringen
|
6 månader
|
|
Motoraktivitetsloggen (MAL)
Tidsram: 6 månader
|
Motoraktivitetsloggen (MAL) är ett subjektivt resultatmått på en individs verkliga funktionella prestanda i övre extremiteterna.
Den motoriska aktivitetsloggen administreras av semistrukturerade intervjuer och objekten poängsätts av patienterna enligt deras prestation av varje uppgift under de senaste 7 dagarna.
MAL antar en 6-gradig ordinalskala, även om patienter kan tillskriva ett halvpoäng, vilket resulterar i 11-punkts Likert-skalor med specificerade förankringsdefinitioner vid 6 punkter.
högre poäng desto större är förbättringen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeest hashmi, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Lee HS, Lim JH, Jeon BH, Song CS. Non-immersive Virtual Reality Rehabilitation Applied to a Task-oriented Approach for Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):165-172. doi: 10.3233/RNN-190975.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .