- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06397170
Arvioitu toistuvan käsivarren lisäohjelma vs. tehtäväpohjainen koulutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnasta
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Arvioidun toistuvan käsivarren lisäohjelman ja tehtäväperusteisen harjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla
Aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan liittyvän tehtäväpohjaisen koulutuksen asteittaisen toistuvan käsivarren lisäohjelman vaikutusten määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Yhteensä 38 aivohalvauspotilasta rekrytoidaan käyttämällä ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa Riphah Rehabilitation Center Lahoresta ja Sheikh Zaid Hospital Rahim yar khanista.
Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen interventioryhmään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Ryhmän A potilaat saavat Graded toistuvan käsivarren lisäohjelman ja ryhmän B potilaat tehtäväpohjaisen koulutuksen.
Kaikki osallistujat saavat hoitoa 40 minuuttia per istunto, 5 päivää viikossa 5 viikon ajan.
Kaikkien osallistuja-asteikkojen, kuten Chedoke-käsivarsien ja -käden aktiviteettien arvioinnin kliinisen merkityksen, Fugl mayer -arviointiasteikon suorituskyvyn arviointiin, Action Reach Hand -testin koordinaation ja kätevyyden arviointiin ja Motor Activity Log -asteikon aivohalvauspotilaiden yläraajan toiminnan arvioimiseen.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 26.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Imran International Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivohalvauksen akuutti vaihe.
- Potilaat, joilla on iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus.
- Potilaiden, joiden kognitiotaso on MMSE:ssä, on oltava > 24(23).
- Potilaat, joilla on lievää yläraajojen kipua NPRS:n mukaan (24).
- Potilaat, joilla on 2. asteen aktiiviset liikkeet vaurioituneessa raajassa Yläraajan sävy MAS-asteella 1+.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt, esim. aivokasvain, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, keskushermoston paise.
- Psykoosilääkkeiden käyttö
- Lääkkeiden käyttö spastisuuteen.
- Potilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioitu toistuvan käsivarren lisäohjelmaryhmä
Ryhmän A potilaat saavat Graded toistuvan käsivarren lisäohjelman.
|
Ryhmän A potilaat saavat Graded toistuvan käsivarren lisäohjelman
|
|
Active Comparator: Tehtäväpohjainen koulutusryhmä
Ryhmän B potilaat saavat tehtäväpohjaista koulutusta.
|
Ryhmän B potilaat saavat tehtäväpohjaista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Mayerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa yläraajoissa.
kokonaispistemäärä on 126. Tällä työkalulla on erinomainen inter- ja intrarater -luotettavuus (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,98-0,99),
validiteetti on myös erinomainen (r = 0,74-0,93,
P < .0001).
Korkeammat pisteet osoittavat maksimaalisen palautumisen.
korkeampi pistemäärä suurempi on parannus
|
6 kuukautta
|
|
Motor Activity Log (MAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Motor Activity Log (MAL) on subjektiivinen tulosmittari yksilön todellisesta toiminnallisesta yläraajan suorituskyvystä.
Motorisen aktiivisuuden lokia hallinnoidaan puolistrukturoidulla haastattelulla, ja potilaat pisteyttävät kohteet kunkin tehtävän suorittamisen perusteella viimeisen 7 päivän aikana.
MAL käyttää 6 pisteen järjestysasteikkoa, vaikka potilaat voivat antaa puolipisteen, jolloin tuloksena on 11 pisteen Likert-asteikot, joissa on 6 pisteen ankkurointimääritykset.
korkeampi pistemäärä suurempi on parannus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeest hashmi, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Lee HS, Lim JH, Jeon BH, Song CS. Non-immersive Virtual Reality Rehabilitation Applied to a Task-oriented Approach for Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):165-172. doi: 10.3233/RNN-190975.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivohalvaus
- Lihas heikkous
- Pareesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Arvioitu toistuvan käsivarren lisäohjelma
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesValmis
-
Mindmaze SALopetettuAivohalvaus | Motoriset häiriötSaksa, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research ja muut yhteistyökumppanitValmisEpätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöYhdysvallat