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分级重复手臂补充计划与基于任务的中风患者上肢功能训练

2024年9月12日 更新者:Riphah International University

分级重复手臂补充计划与基于任务的训练对中风患者上肢功能的影响

旨在确定分级重复手臂补充计划与基于任务的训练对中风患者上肢功能的影响。

研究概览

详细说明

这项研究将是随机临床试验。 拉合尔Riphah康复中心和Rahim yar khan谢赫扎伊德医院将采用非概率便利抽样技术招募总共38名中风患者。 根据纳入和排除标准,患者将被随机分为两个干预组。 A 组患者将接受分级重复手臂补充计划,B 组患者将接受基于任务的培训。 所有参与者将接受每次 40 分钟的治疗,每周 5 天,持续 5 周。 用于评估所有参与者量表,例如用于临床相关性的 Chedoke 手臂和手部活动量表、用于性能评估的 Fugl mayer 评估量表、用于协调性和灵巧性的动作伸臂测试以及用于中风患者上肢功能评估的运动活动日志。 数据将使用 SPSS version26 进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、巴基斯坦、44000
        • Imran International Amjad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 中风亚急性期患者。
  • 缺血性和出血性中风患者。
  • MMSE 认知水平必须> 24(23) 的患者。
  • 根据 NPRS 的数据,上肢轻度疼痛的患者 (24)。
  • 患肢主动运动为 2 级的患者上肢张力为 MAS 1+ 级。

排除标准:

  • 其他神经系统疾病,例如 脑肿瘤、脑炎、脑膜炎、中枢神经系统脓肿。
  • 使用抗精神病药物
  • 使用药物治疗痉挛。
  • 前庭功能障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分级重复臂补充计划组
A 组患者将接受分级重复手臂补充计划。
A组患者将接受分级重复手臂补充计划
有源比较器:基于任务的训练组
B 组的患者将接受基于任务的培训。
B 组的患者将接受基于任务的培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
富格尔·迈耶评估量表
大体时间:6个月
它旨在评估中风后偏瘫患者上肢的反射活动、运动控制和肌肉力量。 总分为 126。该工具具有出色的评分者间和评分者内可靠性(组内相关系数 = 0.98-0.99), 效度也非常好(r = 0.74-0.93, P < .0001)。 分数越高表示恢复程度最高。 分数越高,进步越大
6个月
运动活动日志 (MAL)
大体时间:6个月
运动活动日志 (MAL) 是对个人现实生活中上肢功能表现的主观结果测量。 运动活动日志通过半结构化访谈进行管理,患者根据过去 7 天每项任务的表现对项目进行评分。 MAL 采用 6 点序数量表,尽管患者可以给出半分,从而形成 11 点李克特量表,并在 6 点指定锚定定义。 分数越高,进步越大
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeest hashmi、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月12日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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