- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397170
Graderet gentagen arm supplerende program versus opgavebaseret træning i øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde
6. maj 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Graded Repetitive Arm Supplementary Program versus opgavebaseret træning på øvre lemmerfunktion hos patienter med slagtilfælde
For at bestemme effekter af graderet gentagne armtillægsprogram versus opgavebaseret træning på overekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være Randomized Clinical Trial.
I alt 38 apopleksipatienter vil blive rekrutteret ved at bruge ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik fra Riphah Rehabiliteringscenter Lahore og Sheikh Zaid Hospital Rahim yar khan.
Patienterne vil blive randomiseret og inddelt i to interventionsgrupper baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne.
Patienter i gruppe A vil modtage Graded gentagne arm supplerende program og patienter i gruppe B vil modtage opgavebaseret træning.
Alle deltagere vil modtage behandlingen i 40 minutter pr. session, 5 dage om ugen i 5 uger.
Til evaluering af alle deltagerskalaer som Chedoke Arm og Hand Activity Inventory for klinisk relevans, Fugl mayer vurderingsskala til præstationsvurdering, Action Reach Arm Test for koordination og fingerfærdighed og motorisk aktivitetslog til funktionel vurdering af øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde.
Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version26.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zeest Z hashmi
- Telefonnummer: 03224655851
- E-mail: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran I Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Imran International Amjad
-
Kontakt:
- Imran I Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Rimsha Waris, MS NMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subakut stadium af slagtilfælde.
- Patienter med iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde.
- Patienter med kognitionsniveau på MMSE skal være > 24(23).
- Patienter med lette smerter i overekstremitet ifølge NPRS (24).
- Patienter med grad 2 aktive bevægelser i påvirket ekstremitet Tone af øvre lemmer ved MAS grad 1+.
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser f.eks. hjernetumor, hjernebetændelse, meningitis, CNS-abscess.
- Brug af antipsykotika
- Brug af medicin mod spasticitet.
- Patienter med vestibulær svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Graderet repetitiv arm supplerende programgruppe
Patienter i gruppe A vil modtage et tillægsprogram med graderet gentagne arm.
|
Patienter i gruppe A vil modtage et tillægsprogram med graderet gentagne arm
|
Aktiv komparator: Opgavebaseret træningsgruppe
Patienter i gruppe B vil modtage opgavebaseret træning.
|
Patienter i gruppe B vil modtage opgavebaseret træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl Mayer vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er designet til at vurdere refleksaktivitet, bevægelseskontrol og muskelstyrke i overekstremiteten hos personer med post-slagtilfælde hemiplegi.
FMA har en fremragende inter- og intrarater-pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficient = 0,98-0,99),
validiteten er også fremragende (r = 0,74-0,93,
P < 0,0001).
|
6 måneder
|
Motoraktivitetsloggen (MAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Motor Activity Log (MAL) blev udviklet af Taub et al. (1993) som et subjektivt resultatmål for en persons funktionelle ydeevne i den øvre lemmer i det virkelige liv.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeest Z hashmi, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Lee HS, Lim JH, Jeon BH, Song CS. Non-immersive Virtual Reality Rehabilitation Applied to a Task-oriented Approach for Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(2):165-172. doi: 10.3233/RNN-190975.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graderet gentagne arm supplerende program
-
Mindmaze SAAfsluttetSlag | Motoriske lidelserTyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Ukendt
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesRekruttering
-
University of British ColumbiaAfsluttetKarsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Cerebrovaskulær ulykkeCanada
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
Jessa HospitalAfsluttet
-
University of CincinnatiUkendt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of New Mexico; Wellcome Sanger InstituteRekrutteringKolera | Diarré Infektiøs | Vand-relaterede sygdommeCongo, Den Demokratiske Republik
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationRekrutteringMarginal zone lymfomFrankrig