2 型糖尿病患者のケアを改善するためのセルフ・コンパッション・ツール・キットの開発とテスト
2024年7月15日 更新者：Edward Chao、University of California, San Diego
2 型糖尿病 (T2D) 患者では、不安やうつ病の有病率が高くなります。
過去の研究は、T2D患者に対するマインドフルネスに基づく介入の潜在的な治療効果を実証しているが、効果を実感するために必要な介入の方法や量についてはほとんど理解されていない。
このプロジェクトは、セルフ・コンパッションが T2D 患者の心理的健康と幸福にどのように影響するかをより深く理解するために、マインドフルネスと瞑想の原則に基づいたセルフ・コンパッション・ツール・キットを開発および実装することを目的としています。
研究者らは、マインドフルネス瞑想、運動、日記、睡眠パラメータなどのセルフ・コンパッション・ツール・キットがT2Dに及ぼす影響を研究する予定だ。
精神的な幸福を高めることは、現在の T2D 治療を補完し、生活の質の向上を促進する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
テスト前およびテスト後の実験計画は、T2D を抱えて暮らす成人の苦痛、対処、血糖値、睡眠、健康状態の検査に対するセルフ・コンパッション・ツール・キットの有効性を評価するために使用されます。
この 4 週間の研究では、参加者は介入の最初の週に睡眠衛生の実践に関する教育を受けます。 マインドフルネス瞑想は、ヘッドスペース アプリを使用して参加者に提供され、1 週間に 4 回の 10 分間のセッションが処方されます。 運動については、毎日 30 ～ 60 分の身体活動が規定されており、参加者は自分の好きな運動を選択できます。 さらに、参加者は、必要なジャーナリングの毎日に関連付けられたプロンプトを含むジャーナルをメールで受け取ります。 プロンプトは、反省、感謝、成長を引き出します。 参加者には毎週電話でフォローされます。 ベースラインおよび第 4 週のデータは、人口統計フォーム、T2DDAS、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、および SF-20 を使用して収集されます。 さらに、参加者は血糖検査、瞑想、運動の遵守記録を維持するよう指導されます。 グルコース検査ログにより、研究期間中の治療の一貫性と遵守状況を測定することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amalia Axinn, BS
- 電話番号：6194005050
- メール：aaxinn@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edward C Chao, DO
- 電話番号：619-400-5050
- メール：ecchao@health.ucsd.edu
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- 募集
- University of California, San Diego
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主任研究者：
- Edward C Chao, DO
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コンタクト：
- Amalia Axinn, BA
- メール：aaxinn@health.ucsd.edu
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コンタクト：
- Edward Chao, DO
- 電話番号：Chao 619-400-5050
- メール：ecchao@health.ucsd.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病を患っている
- T2D苦痛評価スケールで2以上のスコアを持っている
除外基準:
- 2型糖尿病ではない
- T2D苦痛評価スケールで2以上のスコアを持っている
- 安全に運動できない
- 要求されたタスクを完了できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セルフ・コンパッション・ツールキット
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参加者は、4 週間にわたって仲介し、反応を記録し、運動し、睡眠衛生対策を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルフ・コンパッション
時間枠：4週間
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介入後の糖尿病苦痛とセルフ・コンパッション・スコアに関する標準化されたアンケートで介入前後の変化を評価します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward C Chao, DO、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。