Desenvolvendo e testando um kit de ferramentas de autocompaixão para melhorar o cuidado de indivíduos com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto experimental de pré-teste e pós-teste será usado para avaliar a eficácia do kit de ferramentas de autocompaixão no sofrimento, enfrentamento, teste de glicose, sono e bem-estar em adultos que vivem com DM2.
Para este estudo de 4 semanas, os participantes receberão educação sobre práticas de higiene do sono durante a primeira semana da intervenção. A meditação mindfulness será oferecida aos participantes usando o aplicativo Headspace e quatro sessões de dez minutos serão prescritas por semana. Para exercícios, serão prescritos 30-60 minutos de atividade física diária e os participantes poderão selecionar o exercício de sua preferência. Além disso, os participantes receberão um diário pelo correio com avisos associados a cada dia de registro no diário obrigatório. As instruções suscitarão reflexões, gratidão e crescimento. Os participantes serão acompanhados por telefone todas as semanas. Os dados da linha de base e da quarta semana serão coletados usando o Formulário Demográfico, T2DDAS, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e o SF-20. Além disso, os participantes serão instruídos a manter um registro de teste de glicose, meditação e adesão aos exercícios. O registro do teste de glicose permitirá medir a consistência e adesão ao tratamento ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amalia Axinn, BS
- Número de telefone: 6194005050
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Edward C Chao, DO
- Número de telefone: 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- University of California, San Diego
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Investigador principal:
- Edward C Chao, DO
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Contato:
- Amalia Axinn, BA
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Contato:
- Edward Chao, DO
- Número de telefone: Chao 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diabetes tipo 2
- Tem uma pontuação acima de 2 na Escala de Avaliação de Socorro T2D
Critério de exclusão:
- Não tem diabetes tipo 2
- Tem uma pontuação acima de 2 na Escala de Avaliação de Socorro T2D
- Não é possível fazer exercícios com segurança
- Não é possível concluir as tarefas solicitadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kit de ferramentas de autocompaixão
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Os participantes irão mediar, registrar suas reações, fazer exercícios e aplicar medidas de higiene do sono ao longo de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto compaixão
Prazo: 4 semanas
|
Avaliará as mudanças pré e pós-intervenção em questionários padronizados sobre sofrimento do diabetes e pontuações de autocompaixão após a intervenção.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward C Chao, DO, UCSD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 810394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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