Desarrollo y prueba de un kit de herramientas de autocompasión para mejorar la atención de personas con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño experimental de prueba previa y posterior para evaluar la eficacia del kit de herramientas de autocompasión sobre la angustia, el afrontamiento, las pruebas de glucosa, el sueño y el bienestar en adultos que viven con diabetes tipo 2.
Para este estudio de 4 semanas, los participantes recibirán educación sobre prácticas de higiene del sueño durante la primera semana de la intervención. Se ofrecerá meditación de atención plena a los participantes que utilicen la aplicación Headspace y se prescribirán cuatro sesiones de diez minutos por semana. Para el ejercicio, se prescribirán entre 30 y 60 minutos de actividad física diaria y los participantes podrán seleccionar el ejercicio de su elección. Además, los participantes recibirán un diario por correo con indicaciones asociadas con cada día del diario requerido. Las indicaciones provocarán reflexiones, gratitud y crecimiento. Los participantes serán seguidos telefónicamente cada semana. Los datos iniciales y de la cuarta semana se recopilarán utilizando el formulario demográfico, T2DDAS, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y el SF-20. Además, se indicará a los participantes que mantengan un registro de pruebas de glucosa, meditación y adherencia al ejercicio. El registro de pruebas de glucosa permitirá medir la consistencia y adherencia al tratamiento durante el transcurso del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amalia Axinn, BS
- Número de teléfono: 6194005050
- Correo electrónico: aaxinn@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Edward C Chao, DO
- Número de teléfono: 619-400-5050
- Correo electrónico: ecchao@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- University of California, San Diego
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Investigador principal:
- Edward C Chao, DO
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Contacto:
- Amalia Axinn, BA
- Correo electrónico: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Contacto:
- Edward Chao, DO
- Número de teléfono: Chao 619-400-5050
- Correo electrónico: ecchao@health.ucsd.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene diabetes tipo 2
- Tiene una puntuación superior a 2 en la escala de evaluación de angustia de diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- No tiene diabetes tipo 2
- Tiene una puntuación superior a 2 en la escala de evaluación de angustia de diabetes tipo 2
- No puedo hacer ejercicio de forma segura
- No se pueden completar las tareas solicitadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Kit de herramientas de autocompasión
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Los participantes mediarán, registrarán sus reacciones, harán ejercicio y aplicarán medidas de higiene del sueño en el transcurso de cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocompasión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluará el cambio antes y después de la intervención en cuestionarios estandarizados sobre angustia por diabetes y puntuaciones de autocompasión después de la intervención.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward C Chao, DO, UCSD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 810394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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