开发和测试自我慈悲工具包以改善 2 型糖尿病患者的护理
2024年7月15日 更新者：Edward Chao、University of California, San Diego
2 型糖尿病 (T2D) 患者焦虑和抑郁的患病率很高。
虽然过去的研究表明基于正念的干预措施对 2 型糖尿病患者具有潜在的治疗效果，但人们对于体验益处所需的干预方式或干预数量知之甚少。
该项目旨在开发和实施基于正念和冥想原则的自我慈悲工具包，以更好地了解自我慈悲如何影响 T2D 患者的心理健康和福祉。
研究人员将研究自我慈悲工具包（包括正念冥想、锻炼、日记和睡眠参数）对 T2D 的影响。
增强情绪健康可以补充当前的 T2D 治疗，以促进生活质量的提高。
研究概览
详细说明
将使用预测试和后测试实验设计来评估自我慈悲工具包对患有 T2D 的成年人的痛苦、应对、测试血糖、睡眠和健康的功效。
在这项为期 4 周的研究中，参与者将在干预的第一周接受有关睡眠卫生实践的教育。 将使用 Headspace 应用程序向参与者提供正念冥想，每周安排四次、十分钟的课程。 对于锻炼，将规定每天进行 30-60 分钟的体力活动，参与者可以选择自己喜欢的锻炼方式。 此外，参与者将收到一封邮寄的日记，其中包含与每天所需日记相关的提示。 提示会引起反思、感激和成长。 每周都会通过电话跟踪参与者。 将使用人口统计表格、T2DDAS、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和 SF-20 收集基线和第四周数据。 此外，参与者还将被指示保持血糖测试、冥想和运动坚持日志。 血糖测试日志将允许测量研究过程中治疗的一致性和依从性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amalia Axinn, BS
- 电话号码：6194005050
- 邮箱：aaxinn@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Edward C Chao, DO
- 电话号码：619-400-5050
- 邮箱：ecchao@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92037
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
首席研究员：
- Edward C Chao, DO
-
接触：
- Amalia Axinn, BA
- 邮箱：aaxinn@health.ucsd.edu
-
接触：
- Edward Chao, DO
- 电话号码：Chao 619-400-5050
- 邮箱：ecchao@health.ucsd.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 2 型糖尿病
- T2D 痛苦评估量表得分高于 2 分
排除标准：
- 没有2型糖尿病
- T2D 痛苦评估量表得分高于 2 分
- 无法安全锻炼
- 无法完成请求的任务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我同情工具包
|
参与者将在四个星期的时间里进行调解、记录他们的反应、锻炼并采取睡眠卫生措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我同情
大体时间：4周
|
将评估干预前后糖尿病困扰和自我慈悲评分标准化问卷的变化。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward C Chao, DO、UCSD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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