Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и тестирование набора инструментов самосострадания для улучшения ухода за людьми с диабетом 2 типа

30 апреля 2024 г. обновлено: Edward Chao, University of California, San Diego
У пациентов с диабетом 2 типа (СД2) широко распространена тревога и депрессия. Хотя прошлые исследования демонстрируют потенциальный терапевтический эффект вмешательств, основанных на осознанности, у пациентов с СД2, мало что известно о способе доставки или количестве вмешательств, необходимых для получения положительных результатов. Этот проект направлен на разработку и внедрение набора инструментов для самосострадания, основанного на принципах осознанности и медитации, чтобы лучше понять, как самосострадание влияет на психологическое здоровье и благополучие пациентов с СД2. Исследователи изучат влияние набора инструментов для самосострадания, включающего медитацию осознанности, физические упражнения, ведение дневника и параметры сна, на СД2. Улучшение эмоционального благополучия может дополнять существующие методы лечения СД2 и способствовать улучшению качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальный план до и после тестирования будет использоваться для оценки эффективности набора инструментов самосострадания в отношении стресса, преодоления трудностей, тестирования уровня глюкозы, сна и самочувствия у взрослых, живущих с СД2.

В рамках этого 4-недельного исследования участники пройдут обучение методам гигиены сна в течение первой недели вмешательства. Медитация осознанности будет предложена участникам, использующим приложение Headspace, и будут назначены четыре десятиминутных сеанса в неделю. Для упражнений будет предписано 30–60 минут ежедневной физической активности, и участники смогут выбрать упражнение по своему выбору. Кроме того, участники получат по почте журнал с подсказками, связанными с каждым днем ​​обязательного ведения журнала. Подсказки вызовут размышления, благодарность и рост. За участниками будут следить по телефону каждую неделю. Базовые данные и данные четвертой недели будут собираться с использованием демографической формы, T2DDAS, Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и SF-20. Кроме того, участникам будет поручено вести журнал тестирования уровня глюкозы, медитации и соблюдения упражнений. Журнал тестирования уровня глюкозы позволит измерить последовательность и приверженность лечению в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amalia Axinn, BS
  • Номер телефона: 6194005050
  • Электронная почта: aaxinn@health.ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Edward C Chao, DO
  • Номер телефона: 619-400-5050
  • Электронная почта: ecchao@health.ucsd.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет диабет 2 типа
  • Имеет балл выше 2 по шкале оценки дистресса СД2.

Критерий исключения:

  • Не имеет диабета 2 типа
  • Имеет балл выше 2 по шкале оценки дистресса СД2.
  • Не могу безопасно заниматься спортом
  • Не могу выполнить запрошенные задачи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструментарий самосострадания
Поведенческий: Набор инструментов для самосострадания
Участники будут выступать посредниками, записывать свои реакции, заниматься спортом и применять меры гигиены сна в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самосострадание
Временное ограничение: 4 недели
Будет оценивать изменения до и после вмешательства с помощью стандартизированных опросников по показателям диабетического дистресса и самосострадания после вмешательства.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Edward C Chao, DO, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 810394

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Рассмотрю возможность обмена с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

Через 6 мес после исследования, до 1 года после.

Критерии совместного доступа к IPD

Быть определенным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Набор инструментов для самосострадания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться