Разработка и тестирование набора инструментов самосострадания для улучшения ухода за людьми с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальный план до и после тестирования будет использоваться для оценки эффективности набора инструментов самосострадания в отношении стресса, преодоления трудностей, тестирования уровня глюкозы, сна и самочувствия у взрослых, живущих с СД2.
В рамках этого 4-недельного исследования участники пройдут обучение методам гигиены сна в течение первой недели вмешательства. Медитация осознанности будет предложена участникам, использующим приложение Headspace, и будут назначены четыре десятиминутных сеанса в неделю. Для упражнений будет предписано 30–60 минут ежедневной физической активности, и участники смогут выбрать упражнение по своему выбору. Кроме того, участники получат по почте журнал с подсказками, связанными с каждым днем обязательного ведения журнала. Подсказки вызовут размышления, благодарность и рост. За участниками будут следить по телефону каждую неделю. Базовые данные и данные четвертой недели будут собираться с использованием демографической формы, T2DDAS, Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и SF-20. Кроме того, участникам будет поручено вести журнал тестирования уровня глюкозы, медитации и соблюдения упражнений. Журнал тестирования уровня глюкозы позволит измерить последовательность и приверженность лечению в ходе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amalia Axinn, BS
- Номер телефона: 6194005050
- Электронная почта: aaxinn@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edward C Chao, DO
- Номер телефона: 619-400-5050
- Электронная почта: ecchao@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- University of California, San Diego
-
Главный следователь:
- Edward C Chao, DO
-
Контакт:
- Amalia Axinn, BA
- Электронная почта: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Контакт:
- Edward Chao, DO
- Номер телефона: Chao 619-400-5050
- Электронная почта: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имеет диабет 2 типа
- Имеет балл выше 2 по шкале оценки дистресса СД2.
Критерий исключения:
- Не имеет диабета 2 типа
- Имеет балл выше 2 по шкале оценки дистресса СД2.
- Не могу безопасно заниматься спортом
- Не могу выполнить запрошенные задачи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструментарий самосострадания
|
Участники будут выступать посредниками, записывать свои реакции, заниматься спортом и применять меры гигиены сна в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самосострадание
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет оценивать изменения до и после вмешательства с помощью стандартизированных опросников по показателям диабетического дистресса и самосострадания после вмешательства.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edward C Chao, DO, UCSD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 810394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .